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沪药监规〔2025〕4号 机关各处、各相关直属单位： 《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》已经2025年第12次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真遵照执行。
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沪药监规〔2025〕2号 各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药监局稽查局： 《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》已经上海市药品监督管理局2025
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2025年6月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品45项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2025年6月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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作为医疗器械注册专家，我们常遇到产品适用范围描述的技术审查问题。近期，针对“适用于真皮组织中层及深层注射，以纠正鼻唇沟皱纹”的适用范围描述，企业常疑惑其具
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这被用于手术室且充当腹腔镜“方向盘”之物，即医生通过对其手柄的操控，就能让带着的机械手在患者肚子内部以精准方式调整镜头角度，然而却鲜有人知晓，若其紧急停止
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试想那神外医生针对脑瘤患者实施活检之时——需凭借三维框架于患者头皮上精准标记点位，若误差超过1毫米极有可能致使针戳进语言中枢，进而患者从原本治病状态直
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2025年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品314个，其中首次注册129个，延续注册185个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册第二类
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