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2026年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品51个，其中有源类24个，无源类20个，体外诊断试剂7个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注册
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作为临床常用第二类医疗器械的创面敷贴，其产品成分信息标注因对保障临床使用安全意义重大而需格外重视，产品配方里除主要功能成分外通常会添加如“羟苯甲酯”这
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作为我国医疗器械创新通道重要构成要素之一的体外诊断试剂创新申报，鉴于三类体外诊断试剂往往被应用于疾病诊断、监测或者健康评估且具备较高临床应用价值与技术创新度的
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医疗器械生产活动是否合规作为保障产品质量安全得以实现的重要基础而存在，尤其像三类植入性医疗器械这种与患者健康乃至生命安全直接形成紧密关联的产品类型，因其对生产过
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医疗器械企业于生产经营进程当中所遭遇的涵盖生产许可证注销、管理者代表变更等各类情形之变化，皆与监管合规要求产生关联，是以企业需对相关规定加以准确理解，且于规定时间
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2026年2月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。 冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。一次
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归属于分类编码为02 - 13 - 06这一第三类医疗器械范畴的动物源可吸收缝合线，其注册办理所涉及的流程以及步骤周期会在下面为您进行一种虽不能完全完整呈现但却致力于通过
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