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国卫办医政函〔2025〕268号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》(国办发〔20
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2025-06-27国家药监局公布三款创新医疗器械通过审批获批上市，分别是中欧智薇（上海）机器人有限公司的脊柱外科手术导航定位设备、深圳迈微医疗科技有限公司的心脏脉冲电场消融设
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为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并
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医用激光光纤导管作为Ⅱ类有源器械（分类编码01-01-02），其注册需聚焦生物相容性、结构安全性、临床适配性三大核心。依据《》及现行法规（截至2025年6月），以下为实战操作全流程解析，
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医用激光光纤作为Ⅱ类有源器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光传输效率、生物相容性、机械耐久性三大核心难点。依据《》及《医疗器械注册与备案管理法》，以下是实战操作全
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一、标准编号、标准名称 GB/T 13074—2024《血液净化术语》二、标准制定背景 本文件规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等
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截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项，推荐性标准216项），行业标准1735项（强制性标准177项，推荐性标准1558项）。 为方便标准的
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半导体激光治疗机作为Ⅲ类高风险有源器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光能量控制、组织作用安全性、多系统协同稳定性三大核心难题。依据《》及《激光治疗设备注册审查指
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