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近日，在市药监局创新审评通道的支持下，第二类创新医疗器械“运动康复系统”顺利获批上市。该产品是北京市2026年获批的首个第二类医疗器械创新产品，截至目前，我市
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在国家从战略层面大力扶持中医药事业发展、致力于推动其传承创新的宏观背景之下，当下众多医疗机构基于提升自身中医药服务能力与特色优势的考量，纷纷萌生将院内经过长期临
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在当下中医药领域致力于传承与创新协同发展的宏观背景之下，众多医疗机构怀揣着将本院所独具特色的中药制剂完成备案程序、进而实现其合规使用的愿景，然而，由于备案流程本身
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关于需经注册办理的第二类医疗器械之中的一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器，其注册所涉及的办理流程以及步骤周期方面的相关指南，在考量到该类医疗器械的管理类别属性与产
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尽管作为风险处于相对较低范畴的第一类医疗器械的鼻导引器，在市场准入方面仍存在必须完成注册备案这一前提条件方可实现上市销售的规定，然而关于其备案流程、具体实施步骤
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2026年1月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品37个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年1月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 产品主要组成成分见表1： 表1 试剂盒主要组成成分 名称 组分 主要组成成分 24测试装量 36
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的复合溶液组成。复合溶液由重组I型α1亚型胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸二氢钠、
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