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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2025年8月天津市药品监督管理局批准的18个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件：2025年8月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2025年9月4日
(此件主动公开)
| 2025年8月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 全自动凝血分析仪 | 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 津械注准20252220224 | 2025年08月01日 |
| 2 | 纯音听力计 | 超星（天津）医疗科技有限公司 | 津械注准20252070225 | 2025年08月01日 |
| 3 | HLA-B27-FITC/CD3-PerCP-Cy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法） | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 津械注准20252400226 | 2025年08月01日 |
| 4 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 | 天津智谱仪器有限公司 | 津械注准20252220227 | 2025年08月04日 |
| 5 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 津械注准20252220228 | 2025年08月04日 |
| 6 | 乳腺治疗仪 | 国科智慧生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20252090242 | 2025年08月11日 |
| 7 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 津械注准20252140243 | 2025年08月11日 |
| 8 | 推注式给药器 | 天津绀青医疗科技有限公司 | 津械注准20252140244 | 2025年08月11日 |
| 9 | 乳腺治疗仪 | 国科智慧生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20252090245 | 2025年08月18日 |
| 10 | 环甲膜穿刺器 | 天津市蓝航医疗科技有限公司 | 津械注准20252140246 | 2025年08月18日 |
| 11 | 游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司 | 津械注准20252400247 | 2025年08月18日 |
| 12 | 卡波姆妇用凝胶 | 天津高新药业有限公司 | 津械注准20252180248 | 2025年08月25日 |
| 13 | 医用卡波姆妇科凝胶 | 天津高新药业有限公司 | 津械注准20252180249 | 2025年08月25日 |
| 14 | 颅脑外引流系统 | 天津汇森医疗科技有限公司 | 津械注准20252140250 | 2025年08月25日 |
| 15 | 医用重组胶原蛋白敷料 | 天津松果生物医疗科技有限公司 | 津械注准20252140251 | 2025年08月26日 |
| 16 | 非吸收性外科缝线 | 博纳格科技（天津）有限公司 | 津械注准20252020252 | 2025年08月26日 |
| 17 | 一次性使用组合可视双腔支气管插管套件 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司 | 津械注准20252080253 | 2025年08月27日 |
| 18 | 糖类抗原242检测试剂盒(化学发光法) | 艾葵特（天津）生物技术有限公司 | 津械注准20252400254 | 2025年08月28日 |
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