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根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现公布我市2025年8月注册审批第二类医疗器械产品目录集。
| 2025年8月第二类医疗器械产品目录集 | |||||
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册编号 | 核发日期 | 有效截止日期 |
| 1 | 重庆宇测生物科技有限公司 | 磷酸化tau-217蛋白（p-tau-217）测定试剂盒（荧光磁微粒法） | 渝械注准20252400299 | 2025-08-01 | 2030-07-31 |
| 2 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 渝械注准20252400300 | 2025-08-01 | 2030-07-31 |
| 3 | 重庆云脑医疗科技有限公司 | 脑机接口康复训练系统 | 渝械注准20252190302 | 2025-08-05 | 2030-08-04 |
| 4 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 一次性使用无菌雾化器 | 渝械注准20252080303 | 2025-08-11 | 2030-08-10 |
| 5 | 重庆英诺维特再生医学科技有限公司 | 医用无菌液体敷料 | 渝械注准20252140304 | 2025-08-11 | 2030-08-10 |
| 6 | 集智知转（重庆）科技有限公司 | 膝关节用骨水泥定型模具 | 渝械注准20252040305 | 2025-08-11 | 2030-08-10 |
| 7 | 重庆上邦医疗设备有限公司 | 手持式视觉电生理检查仪 | 渝械注准20252160306 | 2025-08-11 | 2030-08-10 |
| 8 | 重庆金山科技集团股份有限公司 | 电极导管 | 渝械注准20252070307 | 2025-08-11 | 2030-08-10 |
| 9 | 重庆东恩科技有限公司 | 数字化移动式摄影X射线机 | 渝械注准20252060308 | 2025-08-11 | 2030-08-10 |
| 10 | 重庆百笑医疗设备有限公司 | 悬空灸灸疗装置 | 渝械注准20252200309 | 2025-08-13 | 2030-08-12 |
| 11 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 一次性使用多功能手术解剖器（消融电极） | 渝械注准20252010310 | 2025-08-15 | 2030-08-14 |
| 12 | 重庆晶美医疗科技有限公司 | 个性化3D打印手术导板 | 渝械注准20252040311 | 2025-08-13 | 2030-08-12 |
| 13 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 抗缪勒管激素（AMH）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400312 | 2025-08-13 | 2030-08-12 |
| 14 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400313 | 2025-08-13 | 2030-08-12 |
| 15 | 力睿能（重庆）医疗科技有限公司 | 中性电极（一次性回路负极板） | 渝械注准20252010314 | 2025-08-18 | 2030-08-17 |
| 16 | 力睿能（重庆）医疗科技有限公司 | 一次性使用消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20252010315 | 2025-08-18 | 2030-08-17 |
| 17 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400316 | 2025-08-18 | 2030-08-17 |
| 18 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 癌抗原 125（CA125）测定试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400317 | 2025-08-18 | 2030-08-17 |
| 19 | 重庆博生特生物技术有限公司 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 渝械注准20252400318 | 2025-08-18 | 2030-08-17 |
| 20 | 品峰（重庆）医疗器械有限公司 | C反应蛋白检测试剂盒（散射速率法） | 渝械注准20252400319 | 2025-08-18 | 2030-08-17 |
| 21 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400320 | 2025-08-18 | 2030-08-17 |
| 22 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400321 | 2025-08-20 | 2030-08-19 |
| 23 | 品峰（重庆）医疗器械有限公司 | C反应蛋白校准品 | 渝械注准20252400322 | 2025-08-20 | 2030-08-19 |
| 24 | 品峰（重庆）医疗器械有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(速率散射法) | 渝械注准20252400323 | 2025-08-20 | 2030-08-19 |
| 25 | 品峰（重庆）医疗器械有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(定时散射比浊法) | 渝械注准20252400324 | 2025-08-20 | 2030-08-19 |
| 26 | 重庆格鑫医疗科技有限公司 | 医用胶水 | 渝械注准20252140325 | 2025-08-20 | 2030-08-19 |
| 27 | 露卡(重庆)医疗设备有限公司 | 医用灌注泵 | 渝械注准20252060326 | 2025-08-21 | 2030-08-20 |
| 28 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400327 | 2025-08-28 | 2030-08-27 |
| 29 | 重庆诺达医疗器械股份有限公司 | 人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20252400328 | 2025-08-28 | 2030-08-27 |
| 30 | 品峰（重庆）医疗器械有限公司 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT底物法) | 渝械注准20252400329 | 2025-08-28 | 2030-08-27 |
| 31 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 抑制素B检测试剂盒（量子点免疫荧光法） | 渝械注准20252400330 | 2025-08-28 | 2030-08-27 |
| 32 | 重庆四库医云生物技术有限公司 | B型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 渝械注准20252400331 | 2025-08-28 | 2030-08-27 |
| 33 | 重庆四库医云生物技术有限公司 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 渝械注准20252400332 | 2025-08-28 | 2030-08-27 |
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