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2025年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监督
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2025年6月20日，欧盟委员会突然宣布启动《国际采购工具》(IPI)，禁止中国企业参与500万欧元以上的欧盟医疗器械公共采购项目，同时要求中标项目中“中国成分”占比
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被称为高频手术电极的这一物品，从本质而言类似于手术台上所使用的具备多种功能的“多功能军刀”，其只要与高频主机相连接便能够实现切肉、进行止血以及吸烟雾等
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所谓低温等离子手术电刀这一物品，从本质上来讲，可被视作手术台上类似“电焊工”的一种存在，其工作原理是依靠电极头以噼里啪啦放电的形式，在实施一边切割人体组织
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械药边界上的特殊物种 2023年由北京某家致力于创新研发的企业成功研发出的胶原蛋白水凝胶竟陷入一种监管方面的复杂困境之中——在欧美地区，已然有7个具有类似
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在2025年上半年期间，中国医疗器械市场以一种强劲增长之态出现在大众视野之中，其公开招投标规模不仅成功实现了突破800亿元这一显著成果，而且与去年同期相比增长幅度达到62.
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本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写矫形器产品注册申报资料，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对矫形器产品的注册申报资料
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表面处理的三维影响模型当某骨科企业的胫骨接骨板同时存在本色、蓝色阳极氧、黑灰阳极氧三种工艺时，实验室数据显示：这些参数差异直接决定检测策略的裂变方向。2013年因未区分
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