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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 9706.241-2020 医用电气设备 第 2-41 部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求临床评价路
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指导原则 1、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械 2、带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则 3、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第3
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2026年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录 2026年4月9日2026年
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由 2个扩增试剂(SMN1-扩增反应液、SMN1-引物探针混合液)和 4 个对照品(SMN1-空白对照品、SMN1-0拷贝对照品、SMN1-1拷贝
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成。二尖瓣夹及导管输送系统由二尖瓣夹、输送导管和可操控套管组成，二尖瓣夹各部
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由刺激器、接收线圈、电极阵列、环状电极和内磁铁组成。 (二)产品适用范围 该产品与本公司生产的特定体外供电设备联合
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 本产品是由港体(包括港座、注射件、储液腔、连接管)、导管锁(含钛环) 、导管(带肝素涂层)和选用器械或附件组成。选用器械或附件可
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器三部分组成。造影注射器由带锁定装置的6%(鲁尔)内圆锥接头(进气口)、隔膜式压力表、
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