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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品为daVinciSP手术系统用无源器械和附件，由单通道入路套件、护套、无菌罩等组成。 (二)产品适用范围 该产品为配合daVinci
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年5月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载： 2026年5月第二类医疗器械产品注册信息表.x
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的复合溶液组成。复合溶液由透明质酸钠(32mg/mL)、重组类胶原蛋白(8mg/mL)、注射用磷酸
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本指导原则旨在指导注册申请人对糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 本指导原则是对产品临
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本指导原则旨在指导注册申请人对关节置换手术导航定位系统开展临床评价，同时也为技术审评部门审评关节置换手术导航定位系统临床评价资料提供参考。 本指导原则是对关
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本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能(artificial intelligence，AI)辅助诊断类医疗器械临床评价的资料准备，同时为技术审评部门审评人工智能辅助诊断类产品临床评价
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一、适用范围 静脉曲张闭合胶产品通常由以α-氰基丙烯酸正丁酯为主要成分的粘合剂组成，包含或者不包含输送系统。用于经超声诊断为症状性静脉回流的患者下肢大隐静脉
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2026年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品236个，其中首次注册141个，延续注册95个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年5月批准注册第二类医
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