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深圳某呼吸机企业通过中马监管互认通道，将产品进入马来西亚市场的周期从18个月压缩至30天——这一案例成为2025年中国医械出海模式升级的缩影。据海关总署统计
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当提及房颤治疗领域所迎来的那个被定义为无热损伤的全新时代时，就不得不关注由深圳迈微医疗成功研发出来的那一款通过了国家药监局极为严苛的创新审批流程的脉冲电场消融
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在青光眼治疗这一特定的领域，迎来了可被称作革命性突破的重要进展，即由BELKIN Vision所研发出来的那一款Eagle激光治疗仪成功通过国家药监局基于创新视角的审批流程;这款
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2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面深化医疗器械审评审批制度改革，支持医疗器械创新发展，强
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2025年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个，其中首次注册147个，延续注册209个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年7月批准注册第二类
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在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶
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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号） 为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，药审中心组织
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