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附件1 关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见稿) 为加强医疗器械分类管理,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管
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2025年7月17日,国家药品监督管理局(NMPA)发布第69号公告,正式废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器
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咱们今日着重来细致探讨一下关于体内冲击波碎石机究竟应以何种具体方式通过注册关卡,要知道此设备其主要的工作原理乃是凭借高能冲击波于患者体内将结石予以打碎处理,而它
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咱们今天聊聊这个妇科专用的冷冻消融仪怎么过注册关。这设备核心就是靠二氧化碳制冷,医生用脚踏开关控制探针温度,把宫颈病变组织冻成冰渣再化掉,反复几次让坏细胞坏死脱落。但
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所谓这被直白称作治鼻炎的“冷冻笔”,实则是这样一种器械,即医生操作时将其怼进鼻腔,凭借低温促使病变组织被冻死进而化掉;然而,可别小瞧这么一根看似普通的管子,
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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的 为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理
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这导管,本质上作为医生手中宛如“冷冻笔”般的存在,其操作方式为插入肿瘤所处的特定位置,借助低温这一手段将病变组织予以冻死的过程。然而,切不可轻视这般看似普
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所谓这玩意儿,从本质意义而言可被视作手术台上如同“急冻枪”般的存在,其操作原理为插上连接主机的部件之后怼进肿瘤之中,以这般方式咔咔几下,便能使癌细胞被冻成
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