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2025年是“十四五”规划圆满收官之年,也是全面深化药品监管改革、推进监管现代化的关键之年。国家药监局坚决落实习近平总书记重要指示批示精神,认真贯彻党中央
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含硅/盐层的不可吸收缝合线从外至内由内编织鞘、外编织鞘、医用级硅/盐层、医用级硅胶层构成。其中外编织鞘采用超高分子量聚乙烯、聚酯含尼龙或不含和染色剂材料制成,内
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目前批准的宫颈癌相关基因甲基化检测产品,预期用途一般为:用于除人乳头瘤病毒(以下简称“HPV”)16、18型外,其他高危型 HPV(hrHPV)检测阳性的 30 岁及以上女性人
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关节运动范围的评估包含肘关节假体产品所有适用的旋转模式(如屈曲/伸展、旋前/旋后、内旋/外旋、内翻/外翻、松弛位移等),提供肘关节假体部件组合的最差情况选择依据,分析
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问:假如我公司生产地址从“A”地址搬迁至“B”地址,医疗器械生产许可证也按规定办理了变更,想咨询下,注册证地址变更未完成前是否可按变更后新地址组织
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提问:A作为贴牌方,B作为供应商,A要对B的医疗器械进行贴牌销售(不改变产品的参数和功效),B已对该产品进行注册或备案,且A在产品说明书和包装上均清晰标明了生产商和注册/备案
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2026年3月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品21个。 特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 1 厦门易声听力技术有限
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外科用封堵剂通常由液体和粉剂组成,通过固化反应机械性地封堵血管或组织缝隙。无菌提供,一次性使用。该产品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血,也用于封堵组织上或组
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