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2026年2月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品26项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件:2026年2月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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指导原则 1、高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0322-2018 高频电灼治疗仪 2、YY/T 1409-2016 等离子手术设备临
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指导原则 1、子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 2、YY/T 0776-2023 肝脏射
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
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指导原则 1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则 2、手术电极注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 0778-2018 射频消融导管临床评价路
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第一章总则 第一条 为规范广东省医疗机构制剂注册与备案,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《广东省中医药条例》,以及《药品注册管理办法》《
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2026年2月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品210个,其中首次注册80个,延续注册130个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2026年2月批准注册第二类医
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指导原则 1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求临床评价路径 (使用说明:请结合下述产
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