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典型性选择的本质逻辑 预充式导管冲洗器就像同系列不同容量的矿泉水瓶，虽然瓶子大小有差异，但制作材料都是同款食品级塑料。当研究院张工面对5种规格的产品线(1mL/3mL/5mL/
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开篇场景卡 上海某IVD企业实验室里，张工盯着药监局的发补通知皱眉：“请补充戊肝IgM试剂急性期患者检出率数据”。而隔壁项目组申报的肺炎支原体IgM试剂却免了这
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各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了第二类医疗器械指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)
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医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会
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术中清创水输送泵，这一在手术台上扮演类似“水管工”角色之物，其实质是以通过滚轮挤压硅胶管的方式来对水流加以控制，且需与电凝设备相互配合从而达到精准冲洗伤
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冷循环射频消融针，从某种较为深入却也难称详尽的角度来讲，可被认为是一种经由特定设计且具备独特功能、专门用于扎进像肝或肺这样部位的肿瘤之中，通过某种类似“烫死&
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第一条【制定目的】为支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具《医疗器械出口销售证明》的服务性事项办理，制定本规定。 第二条【适用范围】医疗器械注册人
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为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部
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