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2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 足部固定器 国械
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由试剂盒1和试剂盒2 组成，详见表1。 表1 试剂盒组成 编号 组分名称 主要成分 规格
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 药物涂层颅内球囊扩张导管为快速交换型(RX型)球囊扩张导管，由尖端、球囊、标记环、内管、远端外管、近端外管、海波管、管座护套和管
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由主机(包括发射定位装置、电器部分)、治疗床(包括控制盒)组成。 (二)产品适用范围 在医疗机构内使用，通过冲击波作用于
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 植入式脑深部神经刺激器由植入式脑深部神经刺激器、密封塞和扭力螺丝刀组成。 植入式脑深部神经刺激电极导线套件由植入式脑深部
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2026年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品40个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由软件安装程序、授权文件组成，功能模块包括服务器端和浏览器端，浏览器端含登录、患者管理、乳腺辅助检测、服务模块，服务器端含
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