24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2025年5月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 腹部造口弹性绷带 国械
查看详情
本指南依据《超声手术设备注册审查指导原则(2025版)》及YY/T 0645-2023《超声手术刀头通用要求》，系统梳理超声软组织手术刀头的注册路径，重点攻克材料生物相容性、机械疲
查看详情
想象一下，你刚用导管给患者抽完下肢静脉血栓，家属突然举着手机质问：“为什么网上说这导管能抽肺动脉血栓，你们不用?”——这种场景正成为血管外科的新
查看详情
想象一下，你花三年研发的胚胎培养液，在客户临用时发现支持胚胎发育的能力衰减了——这可能导致无数家庭的生育希望破灭。去年某企业就因忽略关键测试点，价值千万
查看详情
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试
查看详情
本指南系统拆解高强度聚焦超声(HIFU)肿瘤消融设备的注册路径，重点攻克焦点能量控制、实时
查看详情
本指南基于2024年最新《物理治疗设备注册审查指导原则》和YY/T 0644-2023《超声理疗设备安全标准》，系统梳理高强度聚焦超声(HIFU)减脂设备的注册全流程。核心聚焦温度控
查看详情
2025年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品50项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2025年5月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
查看详情
