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“光纤扫描探头导引器”作为一种由专为宫腔检查手术所设计的套管和座共同组成的精密器械，其中套管采用聚丙烯材料制成、为一次性使用非无菌提供，座采用丙烯腈 -
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“一次性使用经皮肾扩张器及附件”作为经皮肾镜手术(PCNL)里用于构建且维系经皮肾工作通道的关键器械组合，据《2020年7月 - 2021年12月医疗器械分类界定结果汇
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天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示(2026年第1期) 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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在2025年这个中国医疗器械创新成果因国家药品监督管理局通过对审评审批机制的优化以及政策集成的加强而得以推动一批高端医疗器械加速上市的年份里，全年所批准的76个创新
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本指导原则旨在为监管部门对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 本指导原则
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用分子筛制氧系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用分子筛制氧系统的一般要求，注册申请
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本指导原则旨在指导申请人对腺苷脱氨酶测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对腺苷脱氨酶测定试剂注册申
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