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射频消融治疗仪(分类编码01-01-03)作为Ⅲ类有源手术器械，注册核心是电气安全、能量精准性、多器官适配性三大关。下面用大白话拆解全流程，帮你避坑少走弯路! 第一步：先
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高频电灼仪(分类编码01-03-01)作为Ⅱ类有源手术器械，注册核心是电气安全、能量精准性、临床适配性三大关。下面用大白话拆解全流程，帮你避坑少走弯路!第一步：先搞清产品&ld
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高频电刀作为Ⅲ类有源手术器械(分类编码01-03-01)，其注册需攻克电气安全性、能量输出稳定性、临床风险控制三大核心。依据《医疗器械监督管理条例》及《有源手术器械注册
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凌晨三点的疾控中心实验室里，研究员李薇刚收到最新流感周报——H3N2亚型的Spike蛋白第253位点发生突变，这意味着去年库存的检测试剂灵敏度可能下降20%。她抓起
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国家药监局最新数据显示，2025年上半年共有42款创新医疗器械获批上市，其中国产产品占比高达83.3%。这份沉甸甸的审批清单，清晰勾勒出中国医疗技术创新的三大爆发点：心脏电生
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一次性使用激光光纤作为Ⅱ类有源手术器械（分类编码01-02），其注册需攻克激光传输稳定性、生物安全性、临床适配性三大核心。依据《医疗器械监督管理条例》及《激光治疗设备注
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一次性使用光纤导引鞘（分类编码01-02）作为Ⅱ类无源器械，需通过严格的生物相容性验证、结构安全性测试及临床适配性评价。依据《医疗器械监督管理条例》及2023年分类界定结果
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国卫医政发〔2025〕4号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为持续推进医院评审工作，进一步引导三级医院落实功能定位，重点做好急危重症和疑难复杂
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