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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导医疗器械生产检查工作，国家药监局组织起草《医疗器械生产质量
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6月8日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布2026年版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，将于2026年9月1日起正式施行，2020年版GCP同
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一次性使用小肠隔离保护装置由隔离袋、推拉杆、管形套管、握把、手柄组成。隔离袋采用硅胶制成,推拉杆、管形套管采用不锈钢材料制成,握把、手柄采用聚碳酸酯材料制成,
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一次性使用无菌消化道牵引夹由挂钩、弹簧、夹片、夹座组成,采用不锈钢、聚乙烯醇材料制成。与夹子装置配合使用,为一次性使用无菌产品。使用时,通过内窥镜通道插入至消
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密封套装、可撕鞘管套装、闭孔器和内窥镜测试用防水盖,采用高分子材料、304不锈钢、镀镍黄铜材料制成。与内窥镜手术器械控制系统配合使用,用于腹腔镜手术。密封套装为
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一次性使用无菌盆底穿刺引导器由针杆、主体与锁固螺钉组成,采用不锈钢和塑料制成,为一次性使用无菌产品。用于妇科盆底及尿失禁修复手术中,使用时先将不可吸收缝合线安
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企业在做有源医疗器械开发的时候经常会碰到一个实际的问题，就是供应链这边可能会出现一些变化，CPU型号或者运行内存型号需要调整，有的企业还计划在一开始设计开发的时候就
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2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 缓冲液 国
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