24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
随着国内爆出的卫生巾“虫灾”事件和微生物载量问题等,卫生巾的安全成为了网络热点问题之一,不少商家宣传利用热点炒作医用卫生巾。作为专业的医疗器械注册咨询公司,写个文章为大家说说卫生巾到底是不是医疗器械,一起看正文。

卫生巾属于医疗器械吗?
普通卫生巾是女性日常使用的卫生用品,用于吸收和收集经期的血液和其他分泌物。其执行标准为GB/T 8939,并不属于医疗器械范畴。尽管普通卫生巾不属于医疗器械,但是仍然有致病菌和微生物总量限制要求。
我查看了部分宣传医用卫生巾的产品,更加准确的来说应该叫做医用吸水垫、医用吸湿垫、无菌医用无纺布垫单、医用吸湿巾等,用于手术过程或是创口的吸湿、隔离,和感染的防控等医用用途,严谨来说,并不能叫做卫生巾,预期用途也不能宣传是女性经期的护理。
因此,尽管医用吸水垫并不是卫生巾,但是如果卫生巾产品能够满足医疗器械的标准,并按照医疗器械的标准开展生产制造,从女性福祉角度,这未尝不是一件好事。

如有医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:施先生,电话:19103801095,微信同。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。