青光眼引流器、连续无针给药系统等九个创新医疗器械特别审查申请获批

2025年1月21日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号）》，青光眼引流器、连续无针给药系统、颅内取栓支架 、可降解卵圆孔未闭封堵器等九个创新医疗器械特别审查申请获批，一起来看具体内容。

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2025年1月21日至2月10日。

1.产品名称：脱细胞结膜基质

申 请 人：拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限公司

2.产品名称：外科生物补片

申 请 人：卓阮医疗科技（苏州）有限公司

3.产品名称：青光眼引流器

申 请 人：苏州朗目医疗科技有限公司

4.产品名称：金属增材制造椎间融合器

申 请 人：北京爱康宜诚医疗器材有限公司

5.产品名称：自膨式可载粒子门静脉支架

申 请 人：南京融晟医疗科技有限公司

6.产品名称：连续无针给药系统

申 请 人：江苏乐聚医药科技有限公司

7.产品名称：颅内取栓支架

申 请 人：纽瓦斯克医疗科技有限公司

8.产品名称：分支型术中支架系统

申 请 人：江苏百优达生命科技有限公司

9.产品名称：可降解卵圆孔未闭封堵器

申 请 人：无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

如有创新医疗器械申请或是创新医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。