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2025年8月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品37个。 特
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一、碎皮机注册前期准备与分类 碎皮机这一作为用于皮肤组织处理范畴之类别的医疗设备而言，其注册流程的起始之处在于要做到产品分类的准确无误以及资料准备务必充分;依据
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一、分类界定参考文件 (一)医疗器械分类界定参考文件 1.《医疗器械分类规则》 2.《医疗器械分类目录》 3.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意
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2025年8月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品44个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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2025年9月2日依据国家药品监督管理局(NMPA)所公示出的最新相关信息来看，那个名为大连富勒烯药业有限公司的，其拥有的“注射用透明质酸钠溶液”(该产品注册证号
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近期，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所发布的、针对穿戴式医疗设备的明确指引里规定，作为借助移动计算终端达成医疗功能产品的手表类腕式脉搏血氧仪，其注册申报必
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2025年7月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品163个，其中有源类7个，无源类65个，体外诊断试剂91个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市5
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