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剥离器通常为杆形设计,头部为钝口或微锐,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统,或为无菌提供、一次性使用。用于剥离或分离粘膜、组织。包括一次性使
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2025版GCP修订内容逐条对照 第一章修订总览 2025年修订稿的第一章(总则)从2020年版的10条扩充到了13条。2020年版的第一条被拆分为2025年版的第一条和
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2026年6月,各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下: 济南: http://www.jinan.gov.cn/col/col58592/art/2026/art_3b254ce0bdcd45228ec8b8bdca62a690.html 青岛
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山东省药品监督管理局 关于批准注册第二类医疗器械产品的公告 2026年 第17号 2026年6月,山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个(具体产品见附
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本指导原则旨在指导注册申请人对血流导向密网支架开展临床评价,同时也为技术审评部门审评血流导向密网支架临床评价资料提供参考。 本指导原则是对血流导向密网支架临
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为进一步规范心脏射频消融设备的临床评价,撰写本指导原则,旨在指导注册申请人对心脏射频消融设备开展临床评价,同时也为技术审评部门审评心脏射频消融设备临床评价资料提供
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