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本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
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2026年6月1日至2026年6月5日 重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册共19个。 2026年6月第1周批准注册第二类医疗器械产品目录
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肩胛骨拉钩通常由头部和柄部组成,头部带弯钩,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统或血液循环系统。用于牵拉肩胛骨等组织。在我国属于第一类医疗器械
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心脏拉钩通常由头部和柄部组成,头部带弯钩,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,用于钩拉心血管组织,显露手术视野。包括心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖
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脑膜拉钩通常由头部和柄部组成,头部带弯钩,一般采用不锈钢材料制成,用于钩拉组织,显露手术视野。包括脑膜拉钩、神经钩、脑神经根拉钩、交感神经钩、脑内用钩、主动脉拉
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主动脉排气针通常由针管与针柄组成,头端带刃口,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于主动脉根部排气。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03
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脑用探针通常由针体和柄部组成,头端圆钝,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于脑外科手术中导引器械入脑组织。在我国属于第二类医疗器械,分类
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今天，国家药监局批了个新产品，苏州无双医疗搞的植入式心电事件监测器正式上市了。这个产品算是填补了国内空白，因为之前国内一直没有自己的ICM产品，都是靠进口。 这个设
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