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京药监发〔2025〕114号 各有关单位: 为进一步提升我市医疗器械审评审批效率,加大释放创新开放市场活力,助力发展新质生产力,服务首都医疗器械产业高质量发展,我局结合工作
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2025年7月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品74个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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当手术进行到中途之时,头顶的那盏大灯竟毫无征兆地突然熄灭了,在这样的紧急状况之下,医生无奈只能依靠护士举着手电筒来勉强照明,这般场景光是稍作想象便足以让人感到毛骨悚
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正于手术台上专注埋头开展手术的医生,手中那把拉钩竟意外地突然暗了下来,只见伤口深处呈现出黑乎乎的一片状态,其中的血管神经全然糊成一团,而这并非普通的钩子,它既要凭借透
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当医生处于正给患者缝合伤口这一至关重要的过程当中,手里所握持的那盏灯,倘若由于某种未知缘由而突然出现光线变暗淡或者光线发生偏离的状况时,不仅有可能会使得针脚缝偏这
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2025年7月,各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下:济南: 1 山东海洲医疗科技有限公司 第一类医疗器械备案 外科手术固定器械 鲁济械备20250176 2
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对于身为医疗器械注册领域专家这一角色而言,当置身于针对瓣中瓣这类产品——典型如经导管瓣中瓣系统——所提交的临床评价相关资料开展审查工作的情
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身为肩负医疗器械注册重任的专家群体,我们在日常工作进程当中时常需要面对那检测试剂参考品设计领域之内所涉及到的合规性方面的一系列问题。尤其是最近这段时间,就企业申
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