24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在医疗器械注册人制度得以实施的背景之下，随着企业集团内部基于战略调整等多方面因素而产生的产品持证主体变更需求呈现出日益增多的态势，安徽省内某集团旗下处于同一管理
查看详情
医疗器械产品包装及说明书上所标注的使用期限或失效日期作为保障产品安全有效的重要措施，其对于医疗器械经营企业和使用单位而言是用以判断产品是否处于合规使用状态的关
查看详情
在医疗器械注册人制度得以实施的这一背景之下，伴随着越来越多的企业都做出了选择委托生产模式的决定，当来自外省的那些已经完成注册的二类医疗器械企业产生了在安徽省设立
查看详情
作为保障患者健康安全之重要工具的医疗器械，其有效使用于准确诊断以及有效治疗而言有着至关重要的意义，而像CT、核磁共振这类价格往往高达数百万元甚至上千万元去购置、使
查看详情
2026年2月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个，产品相关信息见附件。 特此公告。 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年2月).xls
查看详情
本文节选自《广东省药品审评检查沟通咨询问答500问》(以下简称《问答》)是广东省为深入贯彻落实国家药品监管政策，持续优化审评检查流程，提升服务质量与效率，助力医药产业
查看详情
一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由固定板、缝线、缝线环组成。固定板和缝线(缝线环)由符合ASTMF2848 标准规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，其中缝线(缝线
查看详情
一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由主机和工作站组成，产品配置详见产品技术要求。 (二)产品适用范围 该产品在CT引导的成人肺部及腹部穿刺手术过程中，用于
查看详情
