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2025年9月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品25个,产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年9月).xls
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年9月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 13C呼气分析仪 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 皖械注准20252220194 | 2025年9月2日 |
| 2 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 | 合肥优复瑞医疗器械有限公司 | 皖械注准20252060195 | 2025年9月2日 |
| 3 | 医用超声雾化器 | 欧普康视科技股份有限公司 | 皖械注准20252080196 | 2025年9月5日 |
| 4 | 医用气体汇流排 | 安徽德捷医用工程有限公司 | 皖械注准20252080197 | 2025年9月9日 |
| 5 | 定制式固定义齿 | 黄山牙美医疗科技有限公司 | 皖械注准20252170198 | 2025年9月13日 |
| 6 | 医用空气集中供应系统 | 安徽德捷医用工程有限公司 | 皖械注准20252080199 | 2025年9月16日 |
| 7 | 一次性射频消融电极 | 合肥维禧医疗科技有限公司 | 皖械注准20252010200 | 2025年9月16日 |
| 8 | 脉搏血氧仪 | 合肥中科天达鑫健康科技有限公司 | 皖械注准20252070201 | 2025年9月16日 |
| 9 | 医用妇科凝胶 | 安徽青胜蓝生物基因技术开发有限公司 | 皖械注准20252180202 | 2025年9月16日 |
| 10 | 一次性医用照明扩张器 | 安徽创孚医疗科技有限公司 | 皖械注准20252010203 | 2025年9月22日 |
| 11 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 安徽中研大药业有限公司 | 皖械注准20252140204 | 2025年9月22日 |
| 12 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20252400205 | 2025年9月22日 |
| 13 | 医用中心吸引系统 | 安徽德捷医用工程有限公司 | 皖械注准20252140206 | 2025年9月23日 |
| 14 | 医用中心供氧系统 | 安徽德捷医用工程有限公司 | 皖械注准20252080208 | 2025年9月23日 |
| 15 | 医用气体报警系统 | 安徽德捷医用工程有限公司 | 皖械注准20252080209 | 2025年9月23日 |
| 16 | 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 皖械注准20252400210 | 2025年9月23日 |
| 17 | 多关节内窥镜手控器械 | 合肥中科瑞沃医疗科技有限公司 | 皖械注准20252020211 | 2025年9月25日 |
| 18 | 中频脉冲治疗仪 | 云南白药集团医疗科技合肥有限公司 | 皖械注准20252090212 | 2025年9月25日 |
| 19 | 医用纱布块 | 安徽省微邦医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140213 | 2025年9月25日 |
| 20 | 穴位磁疗贴 | 安徽药鬼谷药业有限公司 | 皖械注准20252200214 | 2025年9月25日 |
| 21 | 远红外治疗贴 | 安徽药鬼谷药业有限公司 | 皖械注准20252090215 | 2025年9月25日 |
| 22 | 医用外伤冲洗机 | 合肥国研众康医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140216 | 2025年9月26日 |
| 23 | 重组胶原蛋白冻干纤维 | 安徽及时雨生物科技有限公司 | 皖械注准20252140217 | 2025年9月28日 |
| 24 | 医用空气集中供应系统 | 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 | 皖械注准20252080218 | 2025年9月30日 |
| 25 | 定制式固定义齿 | 芜湖市弋江区禹齿洁医疗器械有限责任公司 | 皖械注准20252170219 | 2025年9月30日 |
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