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各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、教育、卫生健康、国资、药监主管部门,中国科学院院属各单位,有关中央企业,各有关单位: 脑
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2025年7月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个,其中有源类28个,无源类25个,体外诊断试剂20个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析,批准注
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在那个长期以来始终处于相对而言较为棘手的困境之中,且历经漫长时间探索的慢性伤口治疗领域,宛如一场意义重大且宛如破冰一般具有非凡意义的突破降临——一款由
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各有关单位: 为规范冠脉修饰球囊临床评价要求,经过前期调查研究、专家讨论,器审中心起草了《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开
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2025年7月,湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品82个,新开办生产企业6家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件:1.湖南省药品监督管理局2025年
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国家药品监督管理局近期公布了2025年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息汇总。根据官方数据,当月共有来自全球多国的134款第一类医疗器械完成了备案手续,这些信息已按规
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在那子宫内膜因历经反复流产而呈现出仿若龟裂土地般状态,致使传统治疗手段显得无能为力之际,由独步吾奇生物投入研发的猪源脱细胞基质膜,于2025年成功获得了国家药监局给出
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在膝关节置换手术这一医学领域范畴内,长久以来传统骨水泥固定假体一直面临着诸如松动以及下沉等等一系列相当棘手的难题;而在 2025 年的时候,由嘉思特医疗所精心研发打造
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