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根据国家药品监督管理局最新的统计数据,在今年上半年内,中国已经批准了四十二种新的医疗器械产品,其中不乏一些“全球第一”的创新成果,这表明我国在高端医疗设备
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2026年6月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个,其中有源类18个,无源类20个,体外诊断试剂18个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析,批准注
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中心静脉导管通常由导管管体、接头等结构组成,管体结构为单腔或多腔,用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和 / 或开展压力等测量。该产品在我国属于第三类医疗器械
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引导导管通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成,用于以介入治疗方式进入心血管系统,为介入治疗建立通道,常见包含导引导管、指引导管、支撑导管、外周血
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造影导管一般包括导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等部分,可以用来注入或者输送对比剂以及/或者流体,并且也可以用来测定血压以及抽取血液样本的血管内的导管,常见
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胸腹吸引管一般是中空的管状结构,多用不锈钢制作而成,并且是非无菌状态下的使用,在手术时用来吸取多余的液体。本产品的适用范围是第一类医疗器械,按照备案制来执行。本文主
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脑室腹腔通条通常由管道和柄部组成,一般采用不锈钢材料制成,体内接触时间不超过30天。用于创建脑室积液引流至腹腔的通道。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03-12-0
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沪药监通告〔2026〕16号 2026年6月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件:2026年6月批准注册医疗器械产品目
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