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2026年3月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
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合成不可吸收缝合线这个产品，是用聚合材料或者金属材料做的，表面可能有涂层，是不可降解吸收的缝合线，分带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线，无菌提供，一次性使用。
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天然不可吸收缝合线这个产品，是用天然材料做的，表面可能有涂层，是不可降解吸收的缝合线，分带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线，无菌提供，一次性使用。主要用在软组
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动物源可吸收缝合线这个东西，就是用动物来源的组织材料做的，能被人身体组织吸收，分带针和不带针两种，都是无菌的，用一次就扔。主要用在哪呢?就是体内软组织、器官和/或皮肤的
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应在设计开发阶段明确产品的具体使用方式。 在注册申报资料中明确此次申报的产品为单个疗程使用还是多个疗程使用。 对于申报单个疗程使用的产品，应明确单个疗程的
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最近广州卫健委和医保局接连发了两个文件，一个是关于"港澳药械通"的十条措施，一个是支持创新药械发展的通知，里面明确说了"港澳药械通"产品不算基本医保自费率指标，这事儿挺
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中医器械作为中医药事业发展的重要载体，承载着传统中医诊疗智慧，也融合了现代科技发展成果，其发展脉络贯穿中医现代化进程。历经多年发展，中医器械产业已完成从传统器具规范
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第二类体外诊断试剂生产企业在10万级洁净区内进行生产活动时,沉降菌监测是环境控制的重要环节之一。洁净区环境的微生物控制水平直接关系到产品质量的稳定性和可追溯性
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