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一、产品概述(一)产品结构及组成 该产品由西林瓶及灌装在西林瓶中的溶液组成。溶液由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠十二水合物和注射用水组成
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【产品名称】六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR 法) 【包装规格】50 测试/盒 【预期用途】 本产品用于体外定性检测泌尿生殖道拭子样本中的6
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一、产品概述(一)产品主要组成成分 组分名称 主要组成成分 标示量 STD6 反应酶1 Taq酶 60μL/管×1
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2025年8月,各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下:济南: 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东正器利仁医疗科技有限公司 第一类医
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省药品监督管理局: 你局《关于申请重新明确药品和医疗器械产品注册收费标准的函》(局函〔2025〕301号)收悉。经研究,现将有关事项批复如下: 一、你局依法受理不改
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2025年8月,山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品93个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年8月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
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本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗甲状腺球蛋
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本指导原则旨在指导注册申请人对链球菌鉴定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对链球菌/肠球菌鉴定试剂的
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