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2025年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中,境内第三类医疗器械产品240个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品29个,港澳台医疗器械产品5个(具
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当提及帕金森病治疗领域所迎来的所谓闭环刺激革命,实际上指的就是由常州瑞神安医疗用心研发出来的那套极为特殊的可充电脑深部神经刺激系统,该系统通过了国家药监局进行的
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迎来脑卒中急救黄金时间窗突破情况发生了,也就是由杭州亿科医疗所研发的采用镍钛合金激光切割工艺制成的取栓装置,名为双螺旋取栓支架,它通过了国家药监局创新审批。该装置
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在医学影像领域所迎来的超高场强时代下,由西门子医疗研发且通过国家药监局创新审批的那台7T全身磁共振MAGNETOM Terra.X,作为全球首台临床级7T磁共振,不仅做到了把氢原子成
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深圳某呼吸机企业通过中马监管互认通道,将产品进入马来西亚市场的周期从18个月压缩至30天——这一案例成为2025年中国医械出海模式升级的缩影。据海关总署统计
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当提及房颤治疗领域所迎来的那个被定义为无热损伤的全新时代时,就不得不关注由深圳迈微医疗成功研发出来的那一款通过了国家药监局极为严苛的创新审批流程的脉冲电场消融
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在青光眼治疗这一特定的领域,迎来了可被称作革命性突破的重要进展,即由BELKIN Vision所研发出来的那一款Eagle激光治疗仪成功通过国家药监局基于创新视角的审批流程;这款
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2024年,广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面深化医疗器械审评审批制度改革,支持医疗器械创新发展,强
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