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2026年3月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品40个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
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指导原则 1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器临床评价路径 (使用说明:请结
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指导原则 1、手术无影灯注册审查指导原则(2025年修订版)审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 9706.241-2020 医用电气设备 第 2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求临床评价路
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指导原则 1、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械 2、带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则 3、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第3
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2026年3月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个,具体产品详见附件。 特此公告。 附件:2026年3月批准注册医疗器械产品目录 2026年4月9日2026年
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由 2个扩增试剂(SMN1-扩增反应液、SMN1-引物探针混合液)和 4 个对照品(SMN1-空白对照品、SMN1-0拷贝对照品、SMN1-1拷贝
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