24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
查看详情
指导原则 1、手术动力设备产品注册技术审查指导原则(涵盖04-12)审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品
查看详情
指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
查看详情
指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
查看详情
2026年3月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品69项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对泌尿系统激光治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对泌尿系统激光治疗设
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对胶囊式内窥镜设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胶囊式内窥镜设备的一般
查看详情
具备荧光成像功能的有源医疗器械通常需要配合已上市的荧光造影剂共同使用，对于荧光成像的性能评估是评价产品安全性有效性的重要支持性资料之一。本指导原则旨在指导注册
查看详情
