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2025年10月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：
济南：
| 序号 | 企业名称 | 业务名称 | 产品名称 | 备案号 |
| 1 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | TRIM29抗体试剂 | 鲁济械备20250410 |
| 2 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | uPAR抗体试剂 | 鲁济械备20250411 |
| 3 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 淀粉样蛋白A抗体试剂 | 鲁济械备20250412 |
| 4 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 抗血栓调节蛋白抗体试剂 | 鲁济械备20250413 |
| 5 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 抗胰岛素样生长因子受体1抗体试剂 | 鲁济械备20250414 |
| 6 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞周期蛋白E抗体试剂 | 鲁济械备20250415 |
| 7 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 胸苷激酶1抗体试剂 | 鲁济械备20250416 |
| 8 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD44v6抗体试剂 | 鲁济械备20250417 |
| 9 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | ARID1A抗体试剂 | 鲁济械备20250418 |
| 10 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | NKX6.1抗体试剂 | 鲁济械备20250419 |
| 11 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | HSD3B1抗体试剂 | 鲁济械备20250420 |
| 12 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | PRDM10抗体试剂 | 鲁济械备20250421 |
| 13 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CLDN18抗体检测试剂 | 鲁济械备20250422 |
| 14 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | NF-κB/p50抗体试剂 | 鲁济械备20250423 |
| 15 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 层粘连蛋白-5-γ-2链抗体试剂 | 鲁济械备20250424 |
| 16 | 山东桥渡健康科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 超声治疗固定贴 | 鲁济械备20250425 |
| 17 | 山东神钺科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用手术放大镜 | 鲁济械备20250426 |
| 18 | 济南麦吉康医疗器材有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 压板 | 鲁济械备20250427 |
| 19 | 济南麦吉康医疗器材有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 咬骨钳 | 鲁济械备20250428 |
| 20 | 山东安珀生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 全自动核酸提取纯化仪 | 鲁济械备20250429 |
| 21 | 济南祺鑫医疗保健品有限责任公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用外固定带 | 鲁济械备20250430 |
| 22 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 造口皮肤保护剂 | 鲁济械备20250431 |
| 23 | 济南迪曼生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 待测物清洗液 | 鲁济械备20250432 |
| 24 | 济南磐升生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 导光凝胶 | 鲁济械备20250433 |
| 25 | 山东胜杰药业有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用透气胶带 | 鲁济械备20250434 |
| 26 | 山东安珀生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 全自动核酸提取纯化仪 | 鲁济械备20250435 |
| 27 | 山东宝芝源生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用退热凝胶 | 鲁济械备20250436 |
| 28 | 山东泉卫昕辰生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 创口贴 | 鲁济械备20250437 |
| 29 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 造口皮肤保护剂 | 鲁济械备20250438 |
| 30 | 山东泉卫昕辰生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用护理垫 | 鲁济械备20250439 |
| 31 | 安睦达生物科技(山东)有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 荧光染色液 | 鲁济械备20250440 |
| 32 | 济南众志射线防护工程有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 防辐射帽 | 鲁济械备20250441 |
| 33 | 山东富优生命科学有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞冻存液 | 鲁济械备20250442 |
| 34 | 山东富优生命科学有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 组织消化液 | 鲁济械备20250443 |
| 35 | 山东华兆医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | C型导钻 | 鲁济械备20250444 |
青岛：
| 一类医疗器械产品10月份有效数据 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类医疗器械备案 | 海氏海诺惠优医疗用品（青岛）有限公司 | 产妇产褥垫 | 鲁青械备20250356 |
| 第一类医疗器械备案 | 海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司 | 产妇产褥垫 | 鲁青械备20250357 |
| 第一类医疗器械备案 | 海氏海诺惠优医疗用品（青岛）有限公司 | 医用拐 | 鲁青械备20250359 |
| 第一类医疗器械备案 | 海氏海诺惠优医疗用品（青岛）有限公司 | 医用拐 | 鲁青械备20250358 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛蓓可馨医疗科技有限公司 | 弹性绷带 | 鲁青械备20250354 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东华夏医铭医疗用品有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁青械备20250355 |
| 第一类医疗器械备案 | 海氏海诺惠优医疗用品（青岛）有限公司 | 检查指套 | 鲁青械备20250353 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东恒丰科锐医疗器械有限公司 | 牙科加压器 | 鲁青械备20250352 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东华夏医铭医疗用品有限公司 | 鼻部冲洗器 | 鲁青械备20250347 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 大容量低速冷冻离心机 | 鲁青械备20250345 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛合创智信工业科技有限公司 | 腰部固定器 | 鲁青械备20250346 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 三角绷带 | 鲁青械备20250349 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛青薄荷生物科技有限公司 | 医学图像体外定位贴 | 鲁青械备20250348 |
| 一类体外诊断试剂10月份有效数据 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 | 同型对照抗体（IgM） | 鲁青械备20250351 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 融智生物科技（青岛）有限公司 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 | 鲁青械备20250350 |
淄博：
| 序号 | 单位名称 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 山东精准智能医疗器械有限公司 | 理疗电极片 | 鲁淄械备20250075 | 2025年10月21日 |
| 2 | 新华手术器械有限公司 | 腋臭刮匙 | 鲁淄械备20250076 | 2025年10月24日 |
| 3 | 新华手术器械有限公司 | 肋软骨剥离器械套装 | 鲁淄械备20250077 | 2025年10月24日 |
| 4 | 山东速康医疗科技有限公司 | 医用胶布 | 鲁淄械备20250078 | 2025年10月24日 |
枣庄：
2025年10月，枣庄市未办理第一类医疗器械产品备案。
东营：
第一类医疗器械产品备案情况(2025年10月)
| 序号 | 辖区 | 企业名称 | 业务名称 | 产品名称 | 备案编号 |
| 1 | 无产品备案 |
烟台：
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三得医学科技有限公司 | 尿液分析用染色液 | 鲁烟械备20250143 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三得医学科技有限公司 | 尿液分析用稀释液 | 鲁烟械备20250142 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三得医学科技有限公司 | 尿液分析用染色液 | 鲁烟械备20250141 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三得医学科技有限公司 | 尿液分析用稀释液 | 鲁烟械备20250140 |
| 第一类医疗器械备案 | 烟台天睿智能科技有限公司 | 医用拐 | 鲁烟械备20250137 |
| 第一类医疗器械备案 | 赛琅美克（山东）卫生材料有限公司 | 棉球 | 鲁烟械备20250138 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三得医学科技有限公司 | 尿液分析用鞘液 | 鲁烟械备20250139 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三实生物技术有限公司 | 缓冲液 | 鲁烟械备20250135 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三实生物技术有限公司 | 待测物清洗液 | 鲁烟械备20250136 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东含章医疗技术有限公司 | 骨科用保护器 | 鲁烟械备20250134 |
潍坊：
| 潍坊市2025年10月已备案有效第一类医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 |
| 1 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 显微针 | 鲁潍械备20250092 |
| 2 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 卷棉子 | 鲁潍械备20250093 |
| 3 | 山东三医生物技术有限公司 | 造口皮肤保护剂 | 鲁潍械备20250094 |
| 4 | 山东百诺医疗器械有限公司 | 待测物清洗液 | 鲁潍械备20250095 |
济宁：
|
2025年10月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表 |
|||||
|
序号 |
业务名称 |
备案人 |
产品名称 |
备案编号 |
|
|
1 |
第一类医疗器械备案 |
山东核影医疗器械有限公司 |
医用干式胶片 |
鲁宁械备20250116 |
|
|
2 |
第一类医疗器械备案 |
山东核影医疗器械有限公司 |
热敏胶片 |
鲁宁械备20250117 |
|
|
3 |
第一类医疗器械备案 |
曲阜奥成医疗器械有限公司 |
牙科用镊 |
鲁宁械备20250118 |
|
|
4 |
第一类医疗器械备案 |
山东康蓓嘉生物科技有限公司 |
砭贴 |
鲁宁械备20250119 |
|
|
5 |
第一类医疗器械备案 |
山东康蓓嘉生物科技有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
鲁宁械备20250120 |
|
|
6 |
第一类医疗器械备案 |
曲阜旭阳金属制造有限公司 |
骨科牵引架 |
鲁宁械备20250121 |
|
泰安：
| 产品名称 | 备案编号 | 备案人 | 备案日期 | 产品描述 | 预期用途 | 规格型号 | 生产地址 |
| 无 |
威海：
| 许可证编号 | 申请当事人 | 业务主题 | 办结日期 |
| 鲁威械备20250120 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 | 内镜超声波清洗机 | 2025-10-20 |
| 鲁威械备20250121 | 威海以德医疗科技有限公司 | 鼻部冲洗器 | 2025-10-28 |
| 鲁威械备20250118 | 威海海格瑞医疗器械有限公司 | 咬骨钳 | 2025-10-15 |
| 鲁威械备20250119 | 山东威高精工科技有限公司 | 足踝矫形基础器械包 | 2025-10-20 |
| 鲁威械备20250116 | 威海希诺医疗器械科技有限公司 | 骨科牵引架 | 2025-10-09 |
| 鲁威械备20250117 | 威海海格瑞医疗器械有限公司 | 施夹钳（不带夹） | 2025-10-15 |
日照：
| 2025年10月日照市第一类医疗器械备案产品 | ||
| 产品名称 | 备案人 | 备案编号 |
| 样本释放剂 | 日照逸微健华生物科技有限公司 | 鲁日械备20250010 |
| 医用高分子夹板 | 日照杰瑞医疗器械有限公司 | 鲁日械备20250011 |
| 医用高分子夹板 | 山东交能海诺医疗科技有限公司 | 鲁日械备20250012 |
临沂：
| 临沂市2025年10月第一类医疗器械备案信息表 | |||
| 序号 | 备案人 | 产品 | 备案凭证编号 |
| 1 | 临沂一诺医疗器械有限公司 | 医用胶带 | 鲁临械备20250053 |
| 2 | 孝为先（临沂）护理用品有限公司 | 牙科用毛刷 | 鲁临械备20250054 |
| 3 | 孝为先（临沂）护理用品有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁临械备20250055 |
德州：
| 德州市第一类医疗器械生产企业产品备案信息公示（2025年10月） | ||
| 企业名称 | 产品名称 | 批准文号 |
| 唐派医疗有限公司 | 手臂固定器 | 鲁德械备20250046 |
聊城：
2025年10月，聊城市无第一类医疗器械产品备案。
特此公告。
滨州：
滨州市市场监督管理局
第一类医疗器械产品备案信息公示
(2025年10月)
|
序号 |
备案人 |
产品名称 |
备案编号 |
|
无 |
|||
菏泽：
附件1：
第一类医疗器械产品目录（2025年10月）
|
序号 |
产品备案编号 |
产品名称 |
备案人名称 |
|
1 |
鲁菏械备20250088 |
敷料胶带 |
山东朱氏药业集团有限公司 |
|
2 |
鲁菏械备20250089 |
医用胶布 |
山东朱氏药业集团有限公司 |
|
3 |
鲁菏械备20250090 |
医用退热贴 |
山东九源药业有限公司 |
|
4 |
鲁菏械备20250091 |
医用退热凝胶 |
山东九源药业有限公司 |
|
5 |
鲁菏械备20250092 |
砭贴 |
山东九源药业有限公司 |
|
6 |
鲁菏械备20250093 |
穴位压力刺激贴 |
山东九源药业有限公司 |
|
7 |
鲁菏械备20250094 |
理疗电极片 |
山东九源药业有限公司 |
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