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问:假如我公司生产地址从“A”地址搬迁至“B”地址,医疗器械生产许可证也按规定办理了变更,想咨询下,注册证地址变更未完成前是否可按变更后新地址组织
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提问:A作为贴牌方,B作为供应商,A要对B的医疗器械进行贴牌销售(不改变产品的参数和功效),B已对该产品进行注册或备案,且A在产品说明书和包装上均清晰标明了生产商和注册/备案
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2026年3月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品21个。 特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 1 厦门易声听力技术有限
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外科用封堵剂通常由液体和粉剂组成,通过固化反应机械性地封堵血管或组织缝隙。无菌提供,一次性使用。该产品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血,也用于封堵组织上或组
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医用皮肤胶一般采用高分子材料制成,有多组分和单组分之分,为α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合剂等。不包括牙
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免缝胶带通常为多个条状胶带平行贴于离型纸上,用时横跨手术切口平行地将条形胶带以一定的间隔一条一条地横贴于手术切口使其闭合。无菌提供,一次性使用。该产品用于粘贴手
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2026年第1季度,国家药监局发布医疗器械批件信息中,共有15款医疗器械产品不予注册,103款医疗器械产品终止注册(详细清单见文末),整体注册失败比例2.23%,对比2025年同期,不管是
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按照《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求,为进一步加大公开力度,现将2026年第一季度天津市药品监督管理局备案的108
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