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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核
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2025年8月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品77个，新开办生产企业5家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025年
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本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称申请人)对微量元素分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对微量元素
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本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写胃肠道造影显像剂注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胃肠道造影显像剂产品的一般
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本指导原则旨在为注册申请人进行无源手术器械中内窥镜手术用剪的注册申报提供参考，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对无源内窥镜手术用
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌尿道扩张器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行胃镜润滑液注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对胃镜润滑液注
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