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?采用客观式测量原理、具有连续或数字式读数、用于测定人眼屈光状态的验光仪，属于眼科器械中的验光设备。验光仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍验光仪产品技术要求及医疗器械注册要点，一起看正文。
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通常由物镜系统和光学传/转像系统（包括纤维传像素），含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的插入部分可随体腔或手术通道而变形的内窥镜，一般含弯角操纵系统。根据产品特性，分类编码为06-14-01，在我国属于第二类医疗器械注册产品。本文为大家介绍软性纤维内窥镜（第二类医疗器械）注册要点，一起看正文。
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2025年3月26日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号）》，人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）、生物疝修补补片、一次性使用心腔内超声成像导管 、磁控无创可延长假体系统、肾动脉超声消融仪等14个创新医疗器械特别审查申请获批。
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不时地会有医疗器械注册人问到我有关不同医疗器械产品共线生产的问题，今天有客户问到核酸检测类体外诊断试剂能否与免疫类产品化学发光微流控技术共用GMP车间?这个问题非常典型，因此写个文章为大家说说这事。
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2025年3月27日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）》，提前介入、一企一策、全程指导、研审联动，大力支持创新医疗器械注册。一起来看具体内容。
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制备医用臭氧治疗妇科疾病的医用臭氧妇科治疗仪在我国属于有源第二类医疗器械注册，分类编码为18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04 妇产科治疗器械-01妇科物理治疗器械。但是产品不在免于医疗器械临床试验目录内，医疗器械注册人需要通过同品种临床评价或是医疗器械临床试验完成医疗器械临床评价。本文为大家介绍医用臭氧妇科治疗仪产品技术要求及医疗器械注册要点，一起看正文。
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?通过测量跟骨、胫骨和/或桡骨的超声速度（SOS）和/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况的超声骨密度仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，属于《医疗器械分类目录》中分类编码为07 医用诊察和监护器械说明-07超声生理参数测量、分析设备-02 超声人体组织测量设备。本文为大家介绍超声骨密度仪产品技术要求及医疗器械注册要点。
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近年来，国家大力促进中医器械的注册和推广应用，望闻问切是中医诊断的核心诊断方法，结合IT技术的舌诊仪、脉诊仪、面诊仪等中医器械的逐步在临床中得到应用，本文为大家介绍舌面脉信息采集体质辨识系统注册流程和要点，一起看正文。
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