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省药品监督管理局： 你局《关于申请重新明确药品和医疗器械产品注册收费标准的函》(局函〔2025〕301号)收悉。经研究，现将有关事项批复如下： 一、你局依法受理不改
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2025年8月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品93个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
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本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗甲状腺球蛋
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本指导原则旨在指导注册申请人对链球菌鉴定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对链球菌/肠球菌鉴定试剂的
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用射线防护喷剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对医用射线防
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用内窥镜用活检袋产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使用
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本指导原则旨在指导注册申请人对通气鼻贴注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对通气鼻贴的一般要求，申请人应依据
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行γ-谷氨酰基转移酶测定试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
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