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牙科纤维桩产品注册单元划分建议遵循以下原则：材料主要化学成分不同的产品应划分为不同的注册单元;制作方法不同的产品应划分为不同的注册单元(如：预成、半预成、CAD/CAM)
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具有非恒定能量输出模式的能量控制方式与传统模式的分档设计不同。作为新的工作模式，需单独开展体外爆破压和急慢性动物试验。由于此种模式能量输出不固定，量效关系研究应
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肺结节定位弹簧圈由弹簧圈、导引针、连接头、推送杆和穿刺针组成。其中,弹簧圈采用医用镍钛记忆合金材料制造,导引针和穿刺针采用不锈钢针管制造,推送杆采用不锈钢材料
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肺部弹簧圈定位标记及输送系统由肺部弹簧圈定位标记及输送系统组成。其中肺部弹簧圈定位标记由弹簧圈和金标记组成;输送系统由输送导丝、输送导管和导管座组成。弹簧圈
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内窥镜套扎器通常由头部、杆部或软性导管和推拉手柄组成,头部为结扎套。手术中在内窥镜下操作,用于套扎息肉、或放入可防止或控制出血的结扎环,也用于静脉曲张的结扎。
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内窥镜用给药器通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为灌注装置,通过手柄操作传递、控制头部工作。手术中在内窥镜下操作,用于注射给药。不用于血液循环系统和中
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内窥镜用气囊导管通常由气囊、导管和手柄组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。手术中在内窥镜下操作,用于向呼吸道内或消化道内注入药液。清洗液也用于
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2026年4月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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