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本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写胃肠超声显像粉产品注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胃肠超声显像粉产品的一般
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本指导原则旨在指导注册申请人对放射性粒籽植入防护产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对放射性粒
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2026年7月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品83个，新开办生产企业7家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2026年
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一次性使用的无菌胸腔心血管外科用推结器一般是由头部、杆部和柄部组成的，头端有线槽，常用的材料是不锈钢，无菌提供、一次性使用，主要用在胸腔心血管手术中的缝合、打结的操
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手术头架通常由头托和颅骨固定架组成，不接触中枢神经系统或血液循环系统，非无菌提供。该产品用于神经外科等手术中固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域，在我国属于
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一次性使用无菌心脏稳定器通常由稳定板、稳定臂、固定装置等组成，采用医用高分子材料或金属材料制成，为一次性使用无菌产品。该产品用于冠状动脉旁路移植等心脏手术中固定
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冠状动脉分流栓通常由头部、管腔和柄部组成，头部为不透射线的球囊，球囊一般采用硅橡胶材料制成，接触中枢神经系统或血液循环系统。该产品用于冠状动脉或外周血管手术，暂时阻
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本审评要点是植入式脑机接口系统(电子设备光标交互操控功能)安全性、有效性方面重要的技术要求文件，通过综合分析植入式脑机接口系统(电子设备光标交互操控功能)的风险受
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