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2025年11月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个，其中有源类40个，无源类32个,体外诊断试剂16个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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本指导原则旨在指导注册申请人对结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒的临床试验开展及临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对结直肠
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本指导原则旨在指导注册申请人对人类白细胞抗原B27(HLA-B*27)基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对HLA-B*27基因检
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