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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定,2026年4月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品35个。 特此公告。 附
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一次性隆胸手术用漏斗为一锥形套筒,采用热塑性聚氨酯薄膜材料制成,内表面涂覆透明质酸钠亲水润滑涂层。无菌提供,一次性使用。用于外科隆胸手术过程中,辅助植入物输送至
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脑室导管放置导引器由基底(含基座环和导轨)、导向管、滑动头和锁定帽组成。采用金属材料制成。手动器械。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。用于
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一次性使用微创筋膜闭合器由内针按键、手柄、外针推制、外针、内针和接头组成。内针按键、手柄、外针推制、接头采用高分子材料制成;外针、内针采用不锈钢材料制成。无
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2026年4月,湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品53个,新开办生产企业4家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件:1.湖南省药品监督管理局2026年
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人工晶状体的货架有效期研究是注册申报中的关键环节,须符合YY/T 0290.6-2021《眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性》的相关要求。该标准于2021年9月发布,2022
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血管封堵类产品在介入手术里用得很多,它通常由输送组件和止血组件组成,用于接受过不同尺寸手术鞘管的诊断或介入血管内手术的患者,实现动、静脉血管止血。目前境内已上市的
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