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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿) 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对无菌医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称
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2026年8月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品32项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年8月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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本指导原则旨在指导注册申请人对妇科手术/检查床产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对妇科手术/检查床产品
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本指导原则旨在指导注册申请人对牙周袋深度探测仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙周袋深度探测仪的一般
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本指导原则旨在指导注册申请人对真空负压机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对真空负压机的一般要求，申请人应
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本指导原则旨在指导注册申请人对心脏节律管理程控设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对心脏节律管理程控设
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本指导原则旨在指导注册申请人对臭氧消毒器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对臭氧消毒器的一般要求，注册申请
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9月23日，佰仁医疗(股票代码：688198.SH)发布公告称，公司自主研制出的一种新型医疗器械——复杂先天性心脏病带瓣补片(国械注准20263131971)，已经获得国家药品监督
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