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身为在医疗器械注册这一相当具有专业性领域里辛勤从事工作的本人，基于自身所积累下来的长期经验，对于进口医疗设备注册证的办理流程，确切无疑地深刻认知到其在产品进入中国
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当医疗器械注册申请被企业提交之后，企业最为关切的是究竟要历经多久方可获取注册证这一关键问题，而作为置身医疗器械注册领域日常工作中的从业者来说，这个被企业反复提及的
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2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品2个(具
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在日常开展的我们所涉及的医疗器械注册相关工作进程当中，时常会遭遇这样一种情形，也就是审评老师针对技术要求里某一个特定术语发出了疑问，然而企业方面却秉持着“这
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在每日所从事的各类工作范畴之内，常常出现这样一种状况，也就是飞速度频繁被他人针对医疗器械注册检验报告的有效期这个在实际操作层面颇为关键的问题所询问，此问题切切实实
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2025年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品337个，其中首次注册133个，延续注册204个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年9月批准注册第二类
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在近年来发展迅猛态势之下的医疗美容领域，已渐渐构建起一套有着相当完整性的产业链体系，而其中被越来越多消费者所青睐的注射类产品，因其具有例如效果较为显著、造成创伤比
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身为于医疗器械注册领域默默耕耘的从业者，对于那与人体健康及生命安全紧紧关联且因其特殊性而使得生产活动需严格遵循各类法律法规与管理规范的医疗器械，我极为了解其生产
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