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2026年5月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品5个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年5月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云南
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本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共206个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品32个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品50个，建议按照I类医疗器械管理的产品94个，建议不单独
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气管造口测量尺采用层压纸制成,并标有指示标记,可与不同尺寸的气管套管套对应,为一次性使用非无菌产品,配合气管套管使用,仅接触气管造口的完整皮肤和黏膜。声称用于帮
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医用手术刀头折弯器由手持部分和折弯区域组成,采用聚四氟乙烯材料制成,为非无菌提供可重复使用产品。使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理,最多可重复灭菌20次。无
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一次性使用肺结节穿刺定位装置由针杆把手组合、杆把手组合、定位装置、手柄、夹钳及保护管组成。采用金属和高分子材料制成,为一次性使用无菌产品。使用时,在CT引导下,
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一次性使用袖状胃球囊导管由角切肌保护球囊、导管、冲洗接口、鲁尔接头组成,为一次性使用无菌产品。配合一次性使用电动腔镜袖状胃切除吻合器联合使用。使用时,导管从口
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本指导原则旨在指导申请人对医用磁共振成像系统(Magnetic Resonance Imaging System，MRI)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对MR
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2026年5月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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