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总Tau蛋白脑脊液质控品说明书【产品名称】 通用名称：总Tau蛋白脑脊液质控品 英文名称：PreciControl Total-Tau【包装规格】 6×1.0 mL(冻干品复溶体积)【预
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 总Tau蛋白脑脊液质控品 1，总 Tau蛋白脑脊液质控品2。(具体内容详见产品说明书)（二）产品预期用途 本产品与罗氏公司生产的总Tau蛋白脑脊
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【产品名称】 通用名称：磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品 英文名称：PreciControl Phospho-Tau (181P)【包装规格】 6×1.0 mL(冻干品复溶体积)【预期用途】主要用
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一、产品概述（ 一）产品主要组成成分 磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品 1，磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品2。(具体内容详见产品说明书)（二）产品预期用途 本产品与罗氏生产的磷
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2025年9月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东志盈医学科技有限公司 第一类医疗器
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2025年9月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品52个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年9月批准注册医疗器械产品目录.xlsx 山东省药品监
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一、产品概述（一）产品结构及组成 心脏冷冻消融系统由心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头组成。 其中，心脏冷冻消融设备包括主机、氩气输气管路、氦气输气管路
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为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用麻醉用针注册
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