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本要点旨在指导注册申请人对静脉腔内射频闭合发生器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本要点是对静脉腔内射频闭合发生器的
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一、适用范围 本审评要点适用于在生理盐水或林格氏液等电介质环境下使用的等离子手术设备及附件，包括： (一)等离子手术设备：在生理盐水或林格氏液环境下，将高频电流传输到
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本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是
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本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂变更注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对体外诊断试剂变更注册申报资料的一般要求
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序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 广东朝野医疗器械有限公司 粤药监械生产许20255916号 广东省佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号 2
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2025年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品256个，其中首次注册124个，延续注册132个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册第二
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当提及医院手术室中医生用于夹住血管以实现止血功能的止血钳时，这种看似仅由两片带有钳喙的不锈钢构成、结构并不复杂的医疗器械，若要合法上市销售，实则需完成一整套完整的
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当提及医院里医生用于从患者体内夹取异物、结构实则并不复杂——仅由两片带有钳喙的不锈钢构成的异物钳时，需知即便其属于风险程度最低的Ⅰ类无源医疗器械，相较
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