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聚氨酯泡沫敷料在临床各种急慢性创面护理中被用作常无源医疗器械之一，依靠聚氨酯多孔泡沫的高吸水能力、保湿效果以及物理屏障的作用，在为创面愈合提供有利的微环境的同时
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口腔复合树脂是目前牙体缺损充填和美学修复的主要材料之一，同一种产品一般会有十几种颜色供患者选择，以满足不同患者对牙体色泽、透明度的要求。在医疗器械注册申报过程中
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本指导原则旨在指导注册申请人对穴位磁疗器具产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对穴位磁疗器具注
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本指导原则旨在指导注册申请人对灸疗器具类产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则系对灸疗器具类产品的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用无菌超声耦合垫注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用无菌超声耦合垫的
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非劣效设计临床试验样本量估算时试验组和对照组的预期疗效如何设定，是否可以假设试验组的疗效比阳性对照好？ 基于非劣效设计的目的进行样本量估算时，应合理估计试验组和对照
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河南省医疗器械经营监督管理实施细则（征求意见稿）第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范我省医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条
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9月14日，国家药品监督管理局正式发布了YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法》行业标准。这是我国第三个脑机接口医疗器械
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