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各区市场监管局、临港新片区市场监管局，各区卫生健康委，市临床检验中心，各有关单位： 为进一步规范本市医疗机构体外诊断试剂的使用行为，保障人民群众的健康权益，根据《医疗
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2026年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品31项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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一次性使用圈套器由金属套圈、外管、拉索、护套管、阀杆、芯杆组成。采用不锈钢、聚四氟乙烯、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物材料制成,为一次性
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导引针及定位丝由导引针和定位丝组成,其中导引针由带有刻度标记的穿刺针管、导引针手柄组成,定位丝由芯丝、定位标记套管、深度提示标记套管、固定套管和操作标记套管组
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一次性使用圈套器由切丝圈、管鞘、手柄组成,其中切丝圈形状分为椭圆形、六角形和半月形。采用不锈钢和高分子材料制成,为一次性使用无菌产品。在内窥镜下使用,用于切除
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个性化3D打印骨科手术模型采用高分子材料(光敏树脂)材料制成。根据患者的医学影像数据,经数据转换和三维立体重建设计,利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图,
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增材制造外科手术术前器官模型采用聚乳酸(光敏树脂)材料制成。依据影像学设备生成的患者数据,经数据转换和三维立体重建设计,利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实
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2026年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品77个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录 2026年6月5日 20
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