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本审评要点旨在指导注册申请人对经导管三尖瓣置换及修复系统开展临床试验，同时也为技术审评部门审评经导管三尖瓣置换及修复系统临床评价资料提供参考。 本审评要点是
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本审评要点是全缝线锚钉安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析全缝线锚钉的风险和受益信息，提炼汇总为本文件，用于规范技术审评
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2026年5月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品47个，新开办生产企业4家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2026年
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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本审评要点是本审评要点是羟基磷灰石(Hydroxyapatite, HA)涂层外固定架配合用固定钉安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析HA
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本审评要点是可吸收面部埋植线产品安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，用于规范技术审评工作，统一技术审评尺度。 本审评要点是对可吸
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本审评要点是血管内灌注导管(以下简称灌注导管)安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析灌注导管的风险和受益信息和/或灌注导管
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本审评要点是一次性使用高频组织夹取钳安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析一次性使用高频组织夹取钳的风险和受益信息，提炼
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