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2025年11月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品82个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册医疗器械产品目录 2025年12月4日202
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本指导原则旨在指导注册申请人对超声洁牙设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对超声洁牙设备产品的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对超声理疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对超声理疗设备的一般要求，申请
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在现代医疗诊断里发挥重要作用的影像超声设备，因人工智能技术的融入而让工作流程的自动化与标准化水平得到进一步提升，为对这类创新产品的审评要求加以规范，国家药品监督管
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