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下颌关节手术用拉环由头部和杆部组成,头部带钩头,采用不锈钢材料制成。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。用于在颞下颌关节手术中
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2026年6月8日，国家药品监督管理局正式批准河南理行合医疗科技有限公司的"穴位微波刺激设备"获得医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263201213。这是国内首张中医类创
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本指导原则旨在指导申请人规范婴儿培养箱研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对婴儿培养箱的一般要求，注册申请人应
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本指导原则旨在指导注册申请人对婴儿辐射保暖台注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对婴儿辐射保暖台注册申
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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导医疗器械生产检查工作，国家药监局组织起草《医疗器械生产质量
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6月8日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布2026年版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，将于2026年9月1日起正式施行，2020年版GCP同
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一次性使用小肠隔离保护装置由隔离袋、推拉杆、管形套管、握把、手柄组成。隔离袋采用硅胶制成,推拉杆、管形套管采用不锈钢材料制成,握把、手柄采用聚碳酸酯材料制成,
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一次性使用无菌消化道牵引夹由挂钩、弹簧、夹片、夹座组成,采用不锈钢、聚乙烯醇材料制成。与夹子装置配合使用,为一次性使用无菌产品。使用时,通过内窥镜通道插入至消
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