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为进一步贯彻落实国家药监局《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》和《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注
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在2025年前三季度阶段，我国医疗设备聚焦的重点领域之内，其产品注册方面，呈现出一种被概括为“量稳质升”这般的显著特点。据众成数科所提供的数据情况显示，就今年
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作为医疗器械注册领域的从业者，飞速度在日常与企业的交流互动当中，常常会遭遇企业抛来这样一个需要谨慎考量的疑问，那便是进口医疗器械究竟是不是必须要履行注册相关手续这
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在深知进口医疗器械首次注册属于那种极为系统且严谨的工作背景下，鉴于其中申报资料的准备工作这一处于整个注册流程基础性及核心性地位的事项，会对注册申请的效率以及最终
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飞速度CRO常常会被他人询问该以怎样的方式去解读那进口医疗器械注册证号，这串看上去错综复杂的字符实则宛如产品的身份证一般蕴藏着极为丰富的各类信息，能够向我们透露出
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1范围 本规范规定了粤港澳大湾区临床急需进口药械流通管理系统数据采集接口的要求，包括进口信息、发货信息、收货信息、库存盘点信息、使用信息接口的内容和格式要求。
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1.文档介绍文档介绍 本指南编写目的在于明确粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械流通管理系统数据采集接口的对接要求，为接入单位的信息系统开发人员提供清晰、规范的技
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2025年9月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品25个,产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年9月)
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