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一次性使用微网式雾化组件由药罐、药盖、面罩 (或T型管路接头、咬嘴)组成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。与微网式雾化器(SW-WHXR-004X)配合使用,将液态药物进行雾化,供患者吸入治疗用。一次性使用微网式雾化组件在我国属于第二类医疗器械注册?产品,本文为大家介绍一次性使用微网式雾化组件注册要点。
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定制式活动保持器由固位体、加力体和连接体组成,由主体材料正畸基托聚合物、正畸丝,辅助材料牙科石膏加工而成。所有主体材料和辅助材料具有有效医疗器械注册证或备案凭证。该产品以非无菌状态提供。用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。定制式活动保持器在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍定制式活动保持器注册要点。
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电动验光头包括验光头、平板底座(软件发布版本V 1)、电源箱、摇杆和连接线组成。适用于测量人眼双眼视功能和屈光不正。电动验光头在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍电动验光头注册要点,一起看正文。
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数字化脑电图机由脑电放大器和脑电采集分析软件(发布版本1)组成。在医疗机构用于人体脑电生理信号的采集、处理、显示和储存。数字化脑电图机在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍数字化脑电图机注册要点。
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一次性使用角度引导穿刺针由针管、针管柄、三棱针芯、椭圆针芯(选配)、针芯柄、定位器、弹簧夹、保护管、电池绝缘片、传感器模块、锂电池和角度引导APP组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行角度引导经皮穿刺。一次性使用角度引导穿刺针在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用角度引导穿刺针注册及医疗器械同品种比对临床评价要点。
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胸腹腔内窥镜由物镜、镜管、导光束接口、目镜和目镜罩组成,其中镜管内的光学纤维束为照明系统,其他为成像系统。预期在医疗机构中使用,通过创口进入人体内,用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。胸腹腔内窥镜在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍胸腹腔内窥镜注册及医疗器械同品种比对临床评价要点,一起看正文。
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一次性使用羊水穿刺针由针杆、针管、针杆座、针管座、浮标和保护套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。用于在B超引导下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。一次性使用羊水穿刺针在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用羊水穿刺针注册及医疗器械同品种比对临床评价要点,一起看正文。
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激光扫描检眼镜由激光扫描检眼镜主机、触摸屏显示器、电源线、OptosAdvance图像查阅软件及Suzuka图像传输软件组成。在医疗机构中使用,用于眼底的检查。激光扫描检眼镜在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍激光扫描检眼镜注册要点,一起看正文。
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