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2025年9月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东志盈医学科技有限公司 第一类医疗器
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2025年9月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品52个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年9月批准注册医疗器械产品目录.xlsx 山东省药品监
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一、产品概述（一）产品结构及组成 心脏冷冻消融系统由心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头组成。 其中，心脏冷冻消融设备包括主机、氩气输气管路、氦气输气管路
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为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用麻醉用针注册
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本申报属于优先审批项目。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739 号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理 总局令第 48 号)等相关医疗器械法
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本申报属于优先审批项目。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739 号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理 总局令第 48 号)等相关医疗器械法
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综合评价意见依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等相关医疗器械法规与配套规章，经对申请人提
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 序号 包装组份 主要成分 规格及数量 1 PCR反应液 阴道毛滴虫 repeatedtarg
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