24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
三类有源医疗器械取得注册证和生产许可之后，很多厂家都会遇到样机处理的问题。一些项目的样品数量比较多，其中有部分被用来做注册检测或者临床研究，并且还有一些没有被使用
查看详情
医疗器械企业在生产经营和发展中常常同时进行生产场地搬迁升级和新产品的研发注册工作，两者的交叉进行所产生的合规性问题受到人们的重视。一些公司打算在拿到新的营业执
查看详情
伴随着影像采集和图像分析相关的软硬件产品的不断增多，在企业的项目启动之初就很难迅速确定产品的性质了。有一种集成了摄像头和小主机的产品可以拍到人的身体照片，并且在
查看详情
微生态活菌产品一般用来调理肠胃、恢复局部微环境，临床使用的需求越来越大。很多医院都打算自己生产微生态活菌制剂来用在院内的病人身上，这就产生了这样一个问题：天然菌株
查看详情
2026 年 7 月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品 45 个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026 年 7 月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品
查看详情
植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点（征求意见稿） 本审评要点是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统安全性、有效性方面有重要影响的技术要求文件，通过
查看详情
附件1 关于抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知(征求意见稿) 各有关单位： 为全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展
查看详情
药品追溯系统基本技术要求(修订)1 范围 本标准规定了药品追溯系统的通用要求、功能要求、存储要求、安全要求和运维要求等内容。 本标准适用于规范药品上市许可
查看详情
