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企业在进行多导睡眠呼吸监测产品的注册申报时会碰到一个问题，那就是产品中包含了各种各样的生理参数检测，包括脑电、眼电、心电、肌电、血氧饱和度、脉搏、呼吸气流信号、
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2026年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统和血液循环系统。用于牵开组织。包括脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵
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牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成或为中空穹形管,一般采用不锈钢材料制成。用于牵开组织。包括一次性使用无菌软组织牵开器、一次性使用无菌肋间软组织牵开器、心房
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剥离器通常为杆形设计,头部为钝口或微锐,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统,或为无菌提供、一次性使用。用于剥离或分离粘膜、组织。包括一次性使
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2025版GCP修订内容逐条对照 第一章修订总览 2025年修订稿的第一章（总则）从2020年版的10条扩充到了13条。2020年版的第一条被拆分为2025年版的第一条和
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2026年6月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下： 济南： http://www.jinan.gov.cn/col/col58592/art/2026/art_3b254ce0bdcd45228ec8b8bdca62a690.html 青岛
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山东省药品监督管理局 关于批准注册第二类医疗器械产品的公告 2026年 第17号 2026年6月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个(具体产品见附
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