24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
核医学影像处理与分析软件在我国属于第二类医疗器械软件注册产品，本文为大家介绍产品注册要点，一起看正文。
查看详情
对于医疗器械软件注册事项来说，软件版本控制是难而且复杂的事项，不同于常规医疗器械的批号、型号这些追溯性信息，软件的追溯性更加依赖版本和标签，今天正好有人问到医疗器械软件版本控制应注意哪些方面，写个文章说说这个事儿。
查看详情
一次性使用胃管通常由不带球囊型胃管由管身和接头两部分组成，其中接头分为带普通接头和带6%鲁尔锥度接头，主要由硅胶制造。带导丝型胃管由管身、接头、导丝和导丝接头组成，主要由聚氨酯（PU）制造。用于经鼻向胃内引入营养液等，或可实现冲洗、胃肠减压功能。一次性使用胃管在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍一次性使用胃管注册要点，一起看正文。
查看详情
图文影像分析系统软件PACS的产品架构：采用的是C/S架构； 产品交付方式：采用U盘和使用说明书交付； 用于医学图像的存储、传输、显示及处理。对于医疗器械软件注册产品来说，独立软件的无形性、算法及易扩展性，一直是医疗器械注册人和监管机构的难点，本文用图文影像分析系统软件注册审评案例，说说医疗器械独立软件注册要点
查看详情
本指导原则旨在指导申请人对平衡训练设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对平衡训练设备的一般要求，申请人应
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对视觉康复设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对视觉康复设备的一般要求，申请
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对认知障碍康复设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对认知障碍康复设备的一般
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对间接检眼镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对间接检眼镜的一般要求，注册申请人应依据产品的具
查看详情
