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2026年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品311个，其中首次注册112个，延续注册199个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年6月批准注册第二类
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企业在进行骨科植入类医疗器械注册申报时会碰到材料性能怎样规定的难题，尤其是使用了聚醚醚酮这样的高分子材料所生产的器械。聚醚醚酮被用于骨科植入物中的比例大约为30
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企业在生产口腔种植修复材料时会遇到个性化复合基台加工的问题，该类产品是按照每位病人独特的口腔解剖结构来进行专门设计并制造出来的，并不等于普通的基台产品。根据口腔
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本表结合《医疗器械分类目录(2017 版)》、国家药监局 2022 年第 30 号公告、《禁止委托生产医疗器械目录(2022 版)》及注册审评规则交叉验证，补充植入类医美器械、市场俗
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企业在进行医疗器械生产的时侯会遇到物料采购方面的问题，例如己二醇这样的溶剂应该如何去控制它的供应来源以及供应商应当具备什么样的资格证书。该问题很多企业的领导人
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企业在进行医疗器械注册申报时会遇到一个比较现实的问题，那就是自己的生产车间还没有建成或者是正在建设当中，但是注册进度不能拖延下去，于是就考虑着是否可以先行委托给其
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经皮肾通道扩张器通常由管身、接头组成,管身一般较厚,不易弯折,扩张器头端一般为锥形,无菌提供。用于对进入组织(不包括血管)的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。包
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脑压板通常为薄片状设计,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于丘脑组织等部位牵拉固定。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03-10-02,管理类
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