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在呼吸道感染病原体检测这一特定领域当中，那些能够同步对多种病原体进行检测的联合检测试剂，正通过其在临床应用里的诸多表现而越发明显地凸显出自身所具备的临床价值;而
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》(国发〔2022〕14号)有关要求，按照《国家药监局关于进一
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外科手术这一极为重要的领域当中，作为重要的且具有关键意义的高频手术设备附件的消融电极解剖器，其安全性连同有效性实际上是以一种极为紧密且不可或缺的关联方式，同手术效
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在那充满专业性与复杂性的自身免疫疾病诊断的特定领域之内，作为皮肌炎或者多发性肌炎所具有的特异性标志物的抗Jo - 1抗体，其检测结果的准确性会以一种直接且关键的方式去
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口腔疾病预防这个具有广泛意义的领域之中，被视为重要预防性医疗器械的医用防龋凝胶，伴随着技术审评要求朝着日益严格的方向不断变化，2025 年那最新获批的该产品是经过系统
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本指导原则旨在帮助和指导申请人对腔镜吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对腔镜吻合器产品注
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本指导原则旨在指导注册申请人对碳青霉烯类抗生素耐药基因bla(Klebsiella pneumoniae carbapenemases，肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶)检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也
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为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2)，现向社会公开征求意见。
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