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|
序号 |
备案人企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
|
1 |
安徽安宇乳胶制品有限公司 |
橡胶检查手套 |
皖蚌械备20140001 |
|
2 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
肢体压力套 |
皖蚌械备20250014 |
|
3 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
显微皮肤活检环钻 |
皖蚌械备20180005 |
|
4 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
耳鼻喉用扩张器 |
皖蚌械备20230011 |
|
5 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
手术拉钩 |
皖蚌械备20230012 |
|
6 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
剥离器 |
皖蚌械备20230010 |
|
7 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
组织拉钩 |
皖蚌械备20230003 |
|
8 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
牵开器 |
皖蚌械备20210001 |
|
9 |
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
止血带 |
皖蚌械备20220004 |
|
10 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
压力腿套 |
皖蚌械备20230001 |
|
11 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
肢体压力套 |
皖蚌械备20200023 |
|
12 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
异物钳 |
皖蚌械备20220005 |
|
13 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
活检钳 |
皖蚌械备20220003 |
|
14 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
负压引流器 |
皖蚌械备20220017 |
|
15 |
安徽昊方机电股份有限公司 |
医用隔离眼罩 |
皖蚌械备20200007 |
|
16 |
安徽锦颢医疗科技有限公司 |
背部固定器 |
皖蚌械备20230002 |
|
17 |
安徽克菱保健科技有限公司 |
硅橡胶咬合检查材料 |
皖蚌械备20160009 |
|
18 |
安徽克菱保健科技有限公司 |
咬胶 |
皖蚌械备20220006 |
|
19 |
安徽克菱保健科技有限公司 |
菌斑指示剂 |
皖蚌械备20160004 |
|
20 |
安徽克菱保健科技有限公司 |
菌斑指示剂 |
皖蚌械备20220016 |
|
21 |
安徽朗图医疗科技有限公司 |
一次性使用牙科冲洗针 |
皖蚌械备20250005 |
|
22 |
安徽朗图医疗科技有限公司 |
牙科加压器 |
皖蚌械备20250003 |
|
23 |
安徽朗图医疗科技有限公司 |
根管锉 |
皖蚌械备20250002 |
|
24 |
安徽省阿夫特医疗科技有限公司 |
医用图像打印机 |
皖蚌械备20160017 |
|
25 |
安徽省阿夫特医疗科技有限公司 |
自助取片机 |
皖蚌械备20220011 |
|
26 |
安徽省阿夫特医疗科技有限公司 |
医用干式胶片 |
皖蚌械备20160015 |
|
27 |
安徽省阿夫特医疗科技有限公司 |
医用激光胶片 |
皖蚌械备20160016 |
|
28 |
安徽省阿夫特医疗科技有限公司 |
医用打印胶片 |
皖蚌械备20200020 |
|
29 |
安徽省昊佳医疗器械有限公司 |
体外线性冲击波治疗仪器械包 |
皖蚌械备20170002 |
|
30 |
安徽省微邦医疗科技有限公司 |
医用护理垫 |
皖蚌械备20240002 |
|
31 |
安徽省微邦医疗科技有限公司 |
棉签 |
皖蚌械备20230009 |
|
32 |
安徽省幸福工场医疗设备有限公司 |
引流瓶 |
皖蚌械备20250001 |
|
33 |
安徽英特电子有限公司 |
双翼阴道扩张器 |
皖蚌械备20140003 |
|
34 |
安徽中联乳胶手套制品有限公司 |
检查用乳胶手套 |
皖蚌械备20200014 |
|
35 |
安徽中联乳胶手套制品有限公司 |
一次性医用丁腈橡胶手套 |
皖蚌械备20200015 |
|
36 |
安徽中联乳胶手套制品有限公司 |
医用薄膜手套 |
皖蚌械备20210014 |
|
37 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用无敏透气胶布 |
皖蚌械备20250015 |
|
38 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用固定带 |
皖蚌械备20250013 |
|
39 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用胶带 |
皖蚌械备20160002 |
|
40 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
腹带 |
皖蚌械备20160007 |
|
41 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
负压引流器 |
皖蚌械备20250011 |
|
42 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
引流袋 |
皖蚌械备20250012 |
|
43 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用下肢固定器 |
皖蚌械备20250008 |
|
44 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用足部固定器 |
皖蚌械备20250010 |
|
45 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用躯干固定器 |
皖蚌械备20250009 |
|
46 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
固定/导电用电极片 |
皖蚌械备20220013 |
|
47 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
小儿脐疝贴 |
皖蚌械备20250004 |
|
48 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
头部固定器 |
皖蚌械备20240003 |
|
49 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用透气胶带 |
皖蚌械备20230006 |
|
50 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用护理垫 |
皖蚌械备20150002 |
|
51 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
一次性使用尿液采集器 |
皖蚌械备20240001 |
|
52 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
棉签 |
皖蚌械备20170005 |
|
53 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
脐疝固定贴 |
皖蚌械备20230005 |
|
54 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
创口贴 |
皖蚌械备20150004 |
|
55 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
产妇垫 |
皖蚌械备20220014 |
|
56 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用退热贴 |
皖蚌械备20150013 |
|
57 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
棉球 |
皖蚌械备20160001 |
|
58 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
疝气固定带 |
皖蚌械备20160003 |
|
59 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用护理包（箱） |
皖蚌械备20160010 |
|
60 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
自粘性硅胶胶带 |
皖蚌械备20190003 |
|
61 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用冰垫 |
皖蚌械备20190002 |
|
62 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
刮痧器 |
皖蚌械备20160012 |
|
63 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖蚌械备20220007 |
|
64 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用帽 |
皖蚌械备20220010 |
|
65 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖蚌械备20220009 |
|
66 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
医用外耳部固定器 |
皖蚌械备20220012 |
|
67 |
蚌埠崇迪生物科技有限公司 |
隔离衣 |
皖蚌械备20220008 |
|
68 |
蚌埠科卫消毒药剂有限公司 |
医用超声耦合剂 |
皖蚌械备20150016 |
|
69 |
蚌埠市环宇工贸有限公司 |
医用垫单 |
皖蚌械备20190001 |
|
70 |
蚌埠市环宇工贸有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖蚌械备20200003 |
|
71 |
蚌埠市燎原辐射防护器材有限公司 |
医用射线防护玻璃板 |
皖蚌械备20160019 |
|
72 |
蚌埠市瑞丰制衣有限公司 |
隔离衣 |
皖蚌械备20200009 |
|
73 |
蚌埠市瑞祺医疗器械有限公司 |
医用外固定支具 |
皖蚌械备20180002 |
|
74 |
蚌埠市鑫妙康药业有限公司 |
医用退热凝胶 |
皖蚌械备20210015 |
|
75 |
蚌埠市鑫妙康药业有限公司 |
医用退热贴 |
皖蚌械备20210018 |
|
76 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
医用镊 |
皖蚌械备20250007 |
|
77 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
持针钳 |
皖蚌械备20230020 |
|
78 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
牙挺 |
皖蚌械备20230019 |
|
79 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
拔牙钳 |
皖蚌械备20230018 |
|
80 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
鼻镜 |
皖蚌械备20230017 |
|
81 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
手术刀柄 |
皖蚌械备20230016 |
|
82 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
舌钳 |
皖蚌械备20230015 |
|
83 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
止血钳 |
皖蚌械备20230014 |
|
84 |
蚌埠市臻呈金属制品有限公司 |
手术剪 |
皖蚌械备20230013 |
|
85 |
蚌埠天迹高分子科技有限公司 |
鼻中隔固定器 |
皖蚌械备20230004 |
|
86 |
康峰医疗科技（安徽）有限公司 |
负压吸引用收集装置 |
皖蚌械备20230008 |
|
87 |
康峰医疗科技（安徽）有限公司 |
负压引流器 |
皖蚌械备20230007 |
• 文件链接：淮南市2025年度第一类医疗器械产品备案目录
• 文件内容：展示了淮南市2025年度第一类医疗器械产品备案目录，以Excel文件形式提供下载。
|
序号 |
产品名称 |
备案人名称 |
备案编号 |
备案日期 |
状态 |
|
1 |
医用外耳部固定器 |
马鞍山邦杰医疗科技有限公司 |
皖马械备 20250091 |
2025/10/29 |
有效 |
|
2 |
精氨酸酶 - 1（Arginase - 1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250090 |
2025/10/28 |
有效 |
|
3 |
抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250089 |
2025/10/28 |
有效 |
|
4 |
促肾上腺皮质激素（ACTH）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250088 |
2025/10/28 |
有效 |
|
5 |
B细胞OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250087 |
2025/10/28 |
有效 |
|
6 |
CD163抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250086 |
2025/10/28 |
有效 |
|
7 |
CD23抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250085 |
2025/10/28 |
有效 |
|
8 |
CD21抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250084 |
2025/10/28 |
有效 |
|
9 |
雄激素受体（AR）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250083 |
2025/10/22 |
有效 |
|
10 |
CD68抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250082 |
2025/10/9 |
有效 |
|
11 |
SOX - 10抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250081 |
2025/10/9 |
有效 |
|
12 |
钙网膜蛋白（Calretinin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250080 |
2025/10/9 |
有效 |
|
13 |
PTEN抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250079 |
2025/9/28 |
有效 |
|
14 |
肝细胞核因子1β （HNF1 - β抗体）试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250078 |
2025/9/3 |
有效 |
|
15 |
特异AT序列结合蛋白2（SATB2）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250077 |
2025/9/3 |
有效 |
|
16 |
MC抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250076 |
2025/9/1 |
有效 |
|
17 |
延胡索酸水合酶（FH）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250075 |
2025/9/1 |
有效 |
|
18 |
HMB - 45抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250074 |
2025/9/1 |
有效 |
|
19 |
结蛋白（Desmin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250073 |
2025/9/1 |
有效 |
|
20 |
黏蛋白6（MUC - 6）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250072 |
2025/9/1 |
有效 |
|
21 |
细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250071 |
2025/9/1 |
有效 |
|
22 |
抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250070 |
2025/9/1 |
有效 |
|
23 |
单用听诊器 |
马鞍山汇力医疗设备有限公司 |
皖马械备 20250069 |
2025/8/22 |
有效 |
|
24 |
细胞角蛋白 CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250068 |
2025/8/20 |
有效 |
|
25 |
DOG1抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250067 |
2025/8/20 |
有效 |
|
26 |
细胞周期蛋白（Cyclin ）D1蛋白抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250066 |
2025/8/20 |
有效 |
|
27 |
人胎盘泌乳素（Human Placental Lactogen，HPL）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250065 |
2025/8/20 |
有效 |
|
28 |
胎盘碱性磷酸酶（PLAP）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250064 |
2025/8/20 |
有效 |
|
29 |
S100抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250063 |
2025/8/20 |
有效 |
|
30 |
BCL - 2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250062 |
2025/8/20 |
有效 |
|
31 |
磷酸化组蛋白H3 （PHH3）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250061 |
2025/8/20 |
有效 |
|
32 |
双用听诊器 |
马鞍山汇力医疗设备有限公司 |
皖马械备 20250059 |
2025/8/14 |
有效 |
|
33 |
Pax - 2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250058 |
2025/8/14 |
有效 |
|
34 |
免疫显色试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250035 |
2025/8/4 |
有效 |
|
35 |
CD8抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250018 |
2025/7/30 |
有效 |
|
36 |
CD7抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250009 |
2025/7/30 |
有效 |
|
37 |
CD3抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250012 |
2025/7/30 |
有效 |
|
38 |
CD45抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250001 |
2025/7/30 |
有效 |
|
39 |
CD5抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250008 |
2025/7/30 |
有效 |
|
40 |
CD2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250003 |
2025/7/25 |
有效 |
|
41 |
细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250057 |
2025/7/23 |
有效 |
|
42 |
细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250056 |
2025/7/23 |
有效 |
|
43 |
细胞角蛋白8/18抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250055 |
2025/7/17 |
有效 |
|
44 |
降钙素（Calcitonin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250054 |
2025/7/17 |
有效 |
|
45 |
钙调节蛋白（Calponin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250053 |
2025/7/17 |
有效 |
|
46 |
CD10抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250052 |
2025/7/17 |
有效 |
|
47 |
CD56抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250051 |
2025/7/17 |
有效 |
|
48 |
CDX - 2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250050 |
2025/7/17 |
有效 |
|
49 |
波形蛋白（Vimentin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250049 |
2025/7/9 |
有效 |
|
50 |
CD138抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250048 |
2025/7/9 |
有效 |
|
51 |
CD38抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250047 |
2025/7/9 |
有效 |
|
52 |
亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基） |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250046 |
2025/7/9 |
有效 |
|
53 |
肥大细胞胰蛋白酶（MCT）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250045 |
2025/6/30 |
有效 |
|
54 |
前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250044 |
2025/6/30 |
有效 |
|
55 |
胶质纤维酸性蛋白（GFAP）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250043 |
2025/6/20 |
有效 |
|
56 |
E - 钙黏附蛋白（E - Cadherin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250042 |
2025/6/20 |
有效 |
|
57 |
HE琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250041 |
2025/6/17 |
有效 |
|
58 |
沙门志贺（SS）琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250040 |
2025/6/17 |
有效 |
|
59 |
GST - π抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250039 |
2025/6/12 |
有效 |
|
60 |
PMS2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250038 |
2025/6/12 |
有效 |
|
61 |
IV型胶原（Collagen Type IV）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250037 |
2025/6/12 |
有效 |
|
62 |
p16抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250036 |
2025/6/12 |
有效 |
|
63 |
哥伦比亚血琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250034 |
2025/6/9 |
有效 |
|
64 |
沙保弱（罗）琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250033 |
2025/6/5 |
有效 |
|
65 |
麦康凯琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250032 |
2025/6/5 |
有效 |
|
66 |
细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250031 |
2025/5/28 |
有效 |
|
67 |
肾母细胞瘤基因（WT1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250030 |
2025/5/27 |
有效 |
|
68 |
天冬氨酸蛋白酶（Napsin A）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250029 |
2025/5/27 |
有效 |
|
69 |
AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250028 |
2025/5/27 |
有效 |
|
70 |
MSH6抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250027 |
2025/5/27 |
有效 |
|
71 |
医用外固定支具 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250026 |
2025/5/22 |
有效 |
|
72 |
理疗用体表电极 |
鹰演医学科技（安徽）有限公司 |
皖马械备 20220003 |
2025/5/20 |
有效 |
|
73 |
三棱针 |
马鞍山菲司美特医疗科技有限公司 |
皖马械备 20250025 |
2025/5/15 |
有效 |
|
74 |
医用固定带 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250024 |
2025/5/13 |
有效 |
|
75 |
胸腰椎固定器 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250023 |
2025/4/25 |
有效 |
|
76 |
β连环蛋白（Beta - catenin）抗体试剂（免疫组织化学法) |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250022 |
2025/4/24 |
有效 |
|
77 |
pS2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250021 |
2025/4/24 |
有效 |
|
78 |
p120抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250020 |
2025/4/24 |
有效 |
|
79 |
p63抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250019 |
2025/4/24 |
有效 |
|
80 |
p40抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250017 |
2025/4/17 |
有效 |
|
81 |
Ki - 67抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250016 |
2025/4/17 |
有效 |
|
82 |
葡萄糖转运蛋白1 （GLUT - 1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250015 |
2025/4/17 |
有效 |
|
83 |
颈椎固定器 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250014 |
2025/4/15 |
有效 |
|
84 |
一次性使用采样管 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250013 |
2025/3/27 |
有效 |
|
85 |
p53抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250011 |
2025/3/27 |
有效 |
|
86 |
MUM1抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250010 |
2025/3/26 |
有效 |
|
87 |
改良马丁培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240013 |
2025/3/24 |
有效 |
|
88 |
卵黄琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250007 |
2025/3/24 |
有效 |
|
89 |
一次性使用采样器 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250006 |
2025/3/20 |
有效 |
|
90 |
卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250005 |
2025/3/19 |
有效 |
|
91 |
卵磷脂肉汤培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250004 |
2025/3/19 |
有效 |
|
92 |
p57抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250002 |
2025/3/18 |
有效 |
|
93 |
营养琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20230001 |
2024/10/17 |
有效 |
|
94 |
硫代硫酸钠肉汤培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240012 |
2024/10/10 |
有效 |
|
95 |
营养肉汤培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240011 |
2024/10/8 |
有效 |
|
96 |
增菌培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240010 |
2024/10/8 |
有效 |
|
97 |
骨科外固定夹板 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20240001 |
2024/7/30 |
有效 |
|
98 |
大豆酪蛋白琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240009 |
2024/7/19 |
有效 |
|
99 |
沙氏葡萄糖琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240008 |
2024/7/19 |
有效 |
|
100 |
胰酪大豆胨琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240007 |
2024/7/19 |
有效 |
|
101 |
胰酪大豆胨液体培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240006 |
2024/5/30 |
有效 |
|
102 |
硫乙醇酸盐流体培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240005 |
2024/5/30 |
有效 |
|
103 |
改良马丁液体培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240004 |
2024/5/29 |
有效 |
|
104 |
血琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240003 |
2024/5/9 |
有效 |
|
105 |
鼻部冲洗器 |
马鞍山艺出牛渚电子商务有限公司 |
皖马械备 20230002 |
2023/8/24 |
有效 |
|
106 |
创口贴 |
安徽太乙卫生科技有限公司 |
皖马械备 20200009 |
2022/11/30 |
有效 |
|
序号 |
产品名称 |
备案人名称 |
备案编号 |
备案日期 |
业务类型 |
|
1 |
CD45抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250001 |
2025/3/4 |
新办/ 核发 |
|
2 |
p57抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250002 |
2025/3/18 |
新办/ 核发 |
|
3 |
CD2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250003 |
2025/3/18 |
新办/ 核发 |
|
4 |
卵磷脂肉汤培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250004 |
2025/3/19 |
新办/ 核发 |
|
5 |
卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250005 |
2025/3/19 |
新办/ 核发 |
|
6 |
一次性使用采样器 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250006 |
2025/3/21 |
新办/ 核发 |
|
7 |
卵黄琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250007 |
2022/3/24 |
新办/ 核发 |
|
8 |
CD5抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250008 |
2025/3/26 |
新办/ 核发 |
|
9 |
CD7抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250009 |
2025/3/26 |
新办/ 核发 |
|
10 |
MUM1抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250010 |
2025/3/26 |
新办/ 核发 |
|
11 |
p53抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250011 |
2025/3/27 |
新办/ 核发 |
|
12 |
CD3抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250012 |
2025/3/27 |
新办/ 核发 |
|
13 |
一次性使用采样管 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250013 |
2025/3/27 |
新办/ 核发 |
|
14 |
颈椎固定器 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250014 |
2025/4/15 |
新办/ 核发 |
|
15 |
葡萄糖转运蛋白1 （GLUT - 1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250015 |
2025/4/17 |
新办/ 核发 |
|
16 |
Ki - 67抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250016 |
2025/4/17 |
新办/ 核发 |
|
17 |
p40抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250017 |
2025/4/17 |
新办/ 核发 |
|
18 |
CD8抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250018 |
2025/4/24 |
新办/ 核发 |
|
19 |
p63抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250019 |
2025/4/24 |
新办/ 核发 |
|
20 |
p120抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250020 |
2025/4/24 |
新办/ 核发 |
|
21 |
pS2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250021 |
2025/4/24 |
新办/ 核发 |
|
22 |
β连环蛋白（Beta - catenin）抗体试剂（免疫组织化学法) |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250022 |
2025/4/24 |
新办/ 核发 |
|
23 |
胸腰椎固定器 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250023 |
2025/4/25 |
新办/ 核发 |
|
24 |
医用固定带 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250024 |
2025/5/13 |
新办/ 核发 |
|
25 |
三棱针 |
马鞍山菲司美特医疗科技有限公司 |
皖马械备 20250025 |
2025/5/15 |
新办/ 核发 |
|
26 |
医用外固定支具 |
马鞍山利众生物科技有限公司 |
皖马械备 20250026 |
2025/5/22 |
新办/ 核发 |
|
27 |
MSH6抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250027 |
2025/5/27 |
新办/ 核发 |
|
28 |
AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250028 |
2025/5/27 |
新办/ 核发 |
|
29 |
天冬氨酸蛋白酶（Napsin A）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250029 |
2025/5/27 |
新办/ 核发 |
|
30 |
肾母细胞瘤基因（WT1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250030 |
2025/5/27 |
新办/ 核发 |
|
31 |
细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250031 |
2025/5/28 |
新办/ 核发 |
|
32 |
麦康凯琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250032 |
2025/6/5 |
新办/ 核发 |
|
33 |
沙保弱（罗）琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250033 |
2025/6/5 |
新办/ 核发 |
|
34 |
哥伦比亚血琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250034 |
2025/6/9 |
新办/ 核发 |
|
35 |
免疫显色试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250035 |
2025/6/11 |
新办/ 核发 |
|
36 |
p16抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250036 |
2025/6/12 |
新办/ 核发 |
|
37 |
IV型胶原（Collagen Type IV）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250037 |
2025/6/12 |
新办/ 核发 |
|
38 |
PMS2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250038 |
2025/6/12 |
新办/ 核发 |
|
39 |
GST - π抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250039 |
2025/6/12 |
新办/ 核发 |
|
40 |
沙门志贺（SS）琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250040 |
2025/6/17 |
新办/ 核发 |
|
41 |
HE琼脂培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250041 |
2025/6/17 |
新办/ 核发 |
|
42 |
E - 钙黏附蛋白（E - Cadherin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250042 |
2025/6/20 |
新办/ 核发 |
|
43 |
胶质纤维酸性蛋白（GFAP）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250043 |
2025/6/20 |
新办/ 核发 |
|
44 |
前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250044 |
2025/6/30 |
新办/ 核发 |
|
45 |
肥大细胞胰蛋白酶（MCT）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250045 |
2025/6/30 |
新办/ 核发 |
|
46 |
亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基） |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20250046 |
2025/7/9 |
新办/ 核发 |
|
47 |
CD38抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250047 |
2025/7/9 |
新办/ 核发 |
|
48 |
CD138抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250048 |
2025/7/9 |
新办/ 核发 |
|
49 |
波形蛋白（Vimentin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250049 |
2025/7/9 |
新办/ 核发 |
|
50 |
CDX - 2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250050 |
2025/7/17 |
新办/ 核发 |
|
51 |
CD56抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250051 |
2025/7/17 |
新办/ 核发 |
|
52 |
CD10抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250052 |
2025/7/17 |
新办/ 核发 |
|
53 |
钙调节蛋白（Calponin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250053 |
2025/7/17 |
新办/ 核发 |
|
54 |
降钙素（Calcitonin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250054 |
2025/7/17 |
新办/ 核发 |
|
55 |
细胞角蛋白8/18抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250055 |
2025/7/17 |
新办/ 核发 |
|
56 |
细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250056 |
2025/7/23 |
新办/ 核发 |
|
57 |
细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250057 |
2025/7/23 |
新办/ 核发 |
|
58 |
双用听诊器 |
马鞍山汇力医疗设备有限公司 |
皖马械备 20250059 |
2025/8/14 |
新办/ 核发 |
|
59 |
Pax - 2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250058 |
2025/8/14 |
新办/ 核发 |
|
60 |
磷酸化组蛋白H3 （PHH3）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250061 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
61 |
BCL - 2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250062 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
62 |
S100抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250063 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
63 |
胎盘碱性磷酸酶（PLAP）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250064 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
64 |
人胎盘泌乳素（Human Placental Lactogen，HPL）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250065 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
65 |
细胞周期蛋白（Cyclin ）D1蛋白抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250066 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
66 |
DOG1抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250067 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
67 |
细胞角蛋白 CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250068 |
2025/8/20 |
新办/ 核发 |
|
68 |
单用听诊器 |
马鞍山汇力医疗设备有限公司 |
皖马械备 20250069 |
2025/8/22 |
新办/ 核发 |
|
69 |
抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250070 |
2025/9/1 |
新办/ 核发 |
|
70 |
细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250071 |
2025/9/1 |
新办/ 核发 |
|
71 |
黏蛋白6（MUC - 6）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250072 |
2025/9/1 |
新办/ 核发 |
|
72 |
结蛋白（Desmin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250073 |
2025/9/1 |
新办/ 核发 |
|
73 |
HMB - 45抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250074 |
2025/9/1 |
新办/ 核发 |
|
74 |
延胡索酸水合酶（FH）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250075 |
2025/9/1 |
新办/ 核发 |
|
75 |
MC抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250076 |
2025/9/1 |
新办/ 核发 |
|
76 |
特异AT序列结合蛋白2（SATB2）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250077 |
2025/9/3 |
新办/ 核发 |
|
77 |
肝细胞核因子1β （HNF1 - β抗体）试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250078 |
2025/9/3 |
新办/ 核发 |
|
78 |
PTEN抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250079 |
2025/9/28 |
新办/ 核发 |
|
79 |
钙网膜蛋白（Calretinin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250080 |
2025/10/9 |
新办/ 核发 |
|
80 |
SOX - 10抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250081 |
2025/10/9 |
新办/ 核发 |
|
81 |
CD68抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250082 |
2025/10/9 |
新办/ 核发 |
|
82 |
雄激素受体（AR）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250083 |
2025/10/22 |
新办/ 核发 |
|
83 |
CD21抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250084 |
2025/10/28 |
新办/ 核发 |
|
84 |
CD23抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250085 |
2025/10/28 |
新办/ 核发 |
|
85 |
CD163抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250086 |
2025/10/28 |
新办/ 核发 |
|
86 |
B细胞OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250087 |
2025/10/28 |
新办/ 核发 |
|
87 |
促肾上腺皮质激素（ACTH）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250088 |
2025/10/28 |
新办/ 核发 |
|
88 |
抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250089 |
2025/10/28 |
新办/ 核发 |
|
89 |
精氨酸酶 - 1（Arginase - 1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250090 |
2025/10/28 |
新办/ 核发 |
|
90 |
医用外耳部固定器 |
马鞍山邦杰医疗科技有限公司 |
皖马械备 20250091 |
2025/10/29 |
新办/ 核发 |
|
序号 |
产品名称 |
备案人名称 |
备案编号 |
备案日期 |
业务类型 |
|
1 |
改良马丁培养基 |
安徽乐客生物科技有限公司 |
皖马械备 20240013 |
2025/3/24 |
变更 |
|
2 |
理疗用体表电极 |
鹰演医学科技（安徽）有限公司 |
皖马械备 20220003 |
2025/5/20 |
变更 |
|
3 |
CD2抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250003 |
2025/7/25 |
变更 |
|
4 |
CD45 抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250001 |
2025/7/30 |
变更 |
|
5 |
CD3抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250012 |
2025/7/30 |
变更 |
|
6 |
CD5抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250008 |
2025/7/30 |
变更 |
|
7 |
CD7抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250009 |
2025/7/30 |
变更 |
|
8 |
CD8抗体试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250018 |
2025/7/30 |
变更 |
|
9 |
免疫显色试剂（免疫组织化学法） |
马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
皖马械备 20250035 |
2025/8/4 |
变更 |
|
序号 |
产品名称 |
备案人名称 |
备案编号 |
备案日期 |
业务类型 |
|
1 |
墙式氧气吸入器 |
马鞍山市祥和医用仪器有限公司 |
皖马械备 20140001 |
2025/4/10 |
备案取消 |
|
2 |
浮标式氧气吸入器 |
马鞍山市祥和医用仪器有限公司 |
皖马械备 20140002 |
2025/4/10 |
备案取消 |
|
3 |
浮标式氧气吸入器 |
安徽马仪科技股份有限公司 |
皖马械备 20250060 |
2025/12/30 |
备案取消 |
|
序号 |
企业名称 |
备案编号 |
产品名称 |
|
1 |
安徽慷兴汇科技有限公司 |
皖北械备20250010 |
医用护理垫 |
|
2 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180004 |
抗酸染色液 |
|
3 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
皖北械备20250009 |
医用PVC手套 |
|
4 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
皖北械备20250008 |
医用丁腈手套 |
|
5 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180003 |
革兰染色液 |
|
6 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230013 |
肘部固定器 |
|
7 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230014 |
膝关节固定器 |
|
8 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230015 |
下肢支具 |
|
9 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230011 |
踝关节固定器 |
|
10 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230012 |
腕关节固定器 |
|
11 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230016 |
胸腰骶固定器 |
|
12 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230017 |
臂外展固定器 |
|
13 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230018 |
头颈胸固定器 |
|
14 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230019 |
上肢固定器 |
|
15 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230020 |
下肢固定器 |
|
16 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230021 |
髋部固定器 |
|
17 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230023 |
骨盆固定器 |
|
18 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230022 |
腰椎固定器 |
|
19 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230024 |
颈部固定器 |
|
20 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230025 |
胸部固定器 |
|
21 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230026 |
腰部固定器 |
|
22 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230027 |
肩部固定器 |
|
23 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20220018 |
肩关节固定器 |
|
24 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20250003 |
手指固定器 |
|
25 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖淮械备20180009 |
上/下肢医用外固定支具 |
|
26 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖淮械备20180008 |
脊椎固定器 |
|
27 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20210054 |
样本保存液 |
|
28 |
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
皖北械备20230008 |
足部固定器 |
|
29 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20250007 |
硫堇染色液 |
|
30 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20250002 |
透明剂 |
|
31 |
安徽西利嘉医疗科技有限公司 |
皖北械备20250001 |
理疗用体表电极 |
|
32 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20250006 |
H - E高清恒定染色液 |
|
33 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20170002 |
吉姆萨染色液 |
|
34 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
皖北械备20250005 |
医用橡胶检查手套 |
|
35 |
淮北市飞龙扶残假肢有限公司 |
皖北械备20250004 |
截瘫行走支具 |
|
36 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20240012 |
冷冻包埋剂 |
|
37 |
安徽求实医疗器械科技有限公司 |
皖北械备20240011 |
穴位压力刺激贴 |
|
38 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
皖淮械备20200001 |
医用PVC检查手套 |
|
39 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
皖淮械备20200073 |
医用检查手套 |
|
40 |
安徽求实医疗器械科技有限公司 |
皖北械备20240008 |
医用退热贴 |
|
41 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180001 |
巴氏染色液 |
|
42 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20220019 |
细胞分析用染色液 |
|
43 |
淮北市高准医疗科技有限公司 |
皖北械备20220020 |
穴位压力刺激贴 |
|
44 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20240009 |
染色机 |
|
45 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
皖淮械备20200008 |
医用乳胶检查手套 |
|
46 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
皖淮械备20200009 |
医用丁腈检查手套 |
|
47 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20170003 |
组织固定液 |
|
48 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20210023 |
伊红染色液 |
|
49 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20210029 |
分化液 |
|
50 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20210005 |
病毒包涵体染色液 |
|
51 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180006 |
过碘酸雪夫染色液 |
|
52 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200012 |
阿利辛蓝染色液 |
|
53 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200065 |
Van Gieson染色液 |
|
54 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200013 |
阿利辛蓝 - 过碘酸雪夫氏染色液 |
|
55 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20210022 |
天狼猩红染色液 |
|
56 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20190001 |
返蓝染色液 |
|
57 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20190008 |
脱钙液 |
|
58 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180014 |
浸蜡脱蜡透明液 |
|
59 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200018 |
苏木素染色液 |
|
60 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20230028 |
墨汁染色液 |
|
61 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200016 |
琼斯亮绿染色液 |
|
62 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20230007 |
真菌荧光染色液（一步法） |
|
63 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180005 |
瑞氏 - 吉姆萨染色液 |
|
64 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20170004 |
苏木素 - 伊红染色液（H - E） |
|
65 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180002 |
瑞氏染色液 |
|
66 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200058 |
迪夫快速染色液 |
|
67 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180007 |
Masson三色染色液 |
|
68 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20230010 |
液基薄层细胞制片机 |
|
69 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖北械备20230002 |
全自动染色机 |
|
70 |
安徽明辰医疗科技有限公司 |
皖北械备20220001 |
一次性使用尿液采集器 |
|
71 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200019 |
网状纤维染色液 |
|
72 |
淮北市高准医疗科技有限公司 |
皖北械备20220019 |
医用退热贴 |
|
73 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200051 |
一次性使用病毒采样管 |
|
74 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200020 |
细胞保存液 |
|
75 |
安徽森绵医疗器械有限公司 |
皖北械备20220021 |
隔离衣 |
|
76 |
安徽明辰医疗科技有限公司 |
皖北械备20220017号 |
医用导管夹 |
|
77 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20180015号 |
弹性纤维染色液 |
|
78 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200022号 |
幽门螺杆菌染色液 |
|
79 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
皖淮械备20200075号 |
病毒保存液 |
|
80 |
淮北市高准医疗科技有限公司 |
皖北械备20220014号 |
医用护理垫 |
|
81 |
淮北市高准医疗科技有限公司 |
皖北械备20210043号 |
医用检查手套 |
|
82 |
淮北市飞龙扶残假肢有限公司 |
皖淮械备20160003号 |
上肢固定器 |
|
83 |
淮北市飞龙扶残假肢有限公司 |
皖淮械备20160002号 |
下肢固定器 |
|
84 |
淮北市飞龙扶残假肢有限公司 |
皖淮械备20160001号 |
脊柱固定器 |
|
85 |
安徽明辰医疗科技有限公司 |
皖淮械备20200074号 |
一次性使用采样器 |
|
备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
首次备案日期 |
|
安徽西利嘉医疗科技有限公司 |
理疗用体表电极 |
皖北械备 20250001 |
2025年03月13日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
透明剂 |
皖北械备 2025000 2 |
2025年04月23日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
手指固定器 |
皖北械备 2025000 3 |
2025年05月14日 |
|
淮北市飞龙扶残假肢有限公司 |
截瘫行走支具 |
皖北械备 2025000 4 |
2025年05月16日 |
|
安徽英科医疗用品有限公司 |
医用橡胶检查手套 |
皖北械备 20250005 |
2025年07月11日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
H - E高清恒定染色液 |
皖北械备 20250006 |
2025年08月01日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
硫堇染色液 |
皖北械备 20250007 |
2025年08月12日 |
|
安徽英科医疗用品有限公司 |
医用丁腈手套 |
皖北械备 20250008 |
2025年09月19日 |
|
安徽英科医疗用品有限公司 |
医用 PVC手套 |
皖北械备 20250009 |
2025年09月19日 |
|
安徽慷兴汇科技有限公司 |
医用护理垫 |
皖北械备 20250010 |
2025年12月05日 |
|
备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
取消备案日期 |
|
安徽求实医疗器械科技有限公司 |
棉片 |
皖北械备 20240010 |
2025年12月15日 |
|
备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
变更备案日期 |
|
安徽西利嘉医疗科技有限公司 |
理疗用体表电极 |
皖北械备 20250001 |
2025年04月23日 |
|
安徽西利嘉医疗科技有限公司 |
理疗用体表电极 |
皖北械备 20250001 |
2025年05月 20 日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
吉姆萨染色液 |
皖淮械备 20170002 |
2025年07月15日 |
|
安徽西利嘉医疗科技有限公司 |
理疗用体表电极 |
皖北械备 20250001 |
2025年08月06日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
透明剂 |
皖北械备 20250002 |
2025年08月07日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
足部固定器 |
皖北械备 20230008 |
2025年08月21日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
样本保存液 |
皖北械备 20210054 |
2025年08月28日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
肘部固定器 |
皖北械备 20230013 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
膝关节固定器 |
皖北械备 20230014 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
下肢支具 |
皖北械备 20230015 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
踝关节固定器 |
皖北械备 20230011 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
腕关节固定器 |
皖北械备 20230012 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
胸腰骶固定器 |
皖北械备 20230016 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
臂外展固定器 |
皖北械备 20230017 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
头颈胸固定器 |
皖北械备 20230018 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
上肢固定器 |
皖北械备 20230019 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
下肢固定器 |
皖北械备 20230020 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
髋部固定器 |
皖北械备 20230021 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
骨盆固定器 |
皖北械备 20230023 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
腰椎固定器 |
皖北械备 20230022 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
颈部固定器 |
皖北械备 20230024 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
胸部固定器 |
皖北械备 20230025 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
腰部固定器 |
皖北械备 20230026 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
肩部固定器 |
皖北械备 20230027 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
肩关节固定器 |
皖北械备 20220018 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
手指固定器 |
皖北械备 20250003 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
上 /下肢医用外固定支具 |
皖淮械备 20180009 |
2025年09月08日 |
|
淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
脊椎固定器 |
皖淮械备 20180008 |
2025年09月08日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
革兰染色液 |
皖淮械备 20180003 |
2025年09月18日 |
|
安徽雷根生物技术有限公司 |
抗酸染色液 |
皖淮械备 20180004 |
2025年09月29日 |
• 文件链接：铜陵市市场监管局截至2025 年 12 月 31 日的有效第一类医疗器械产品备案公告
• 文件内容：包含截止至2025年12月31日的有效第一类医疗器械产品备案信息，以Excel文件形式提供下载。
• 文件链接：铜陵市市场监督管理局2025年度第一类医疗器械产品备案信息公告（截至2025年12月31日）
• 文件内容：展示了2025年度新增的第一类医疗器械产品备案信息，可下载Excel文件查看详细数据。
• 文件链接：铜陵市市场监督管理局2025年度第一类医疗器械产品备案变更信息公告（截至2025年12月31日）
• 文件内容：公示了2025年度第一类医疗器械产品备案变更情况，提供Excel文件下载。
|
企业名称 |
备案编号 |
产品名称 |
|
康普特医疗科技安徽有限公司 |
皖庆械备20200063 |
骨科外固定夹板 |
|
安庆长帆医疗器械有限公司 |
皖庆械备20250002 |
关节手术器械包 |
|
安庆长帆医疗器械有限公司 |
皖庆械备20240015 |
腹部外科手术器械包 |
|
安庆长帆医疗器械有限公司 |
皖庆械备20250003 |
耳鼻喉科手术器械包 |
|
安庆长帆医疗器械有限公司 |
皖庆械备20250009 |
泌尿外科手术器械包 |
|
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
皖庆械备20200051 |
棉片 |
|
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
皖庆械备20200077 |
压舌板 |
|
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
皖庆械备20150010 |
棉签 |
|
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
皖庆械备20150009 |
棉球 |
|
安徽鑫科环卫设备制造有限公司 |
皖庆械备20200024 |
一次性医用隔离面罩 |
|
安徽钟南医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220022 |
医用隔离面罩 |
|
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
皖庆械备20200081 |
棉卷 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220087 |
医用退热凝胶 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20200069 |
医用隔离面罩 |
|
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
皖庆械备20250008 |
肛门给药器 |
|
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
皖庆械备20250007 |
给药指套 |
|
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
皖庆械备20250006 |
医用隔离垫 |
|
安徽养和医疗器械设备有限公司 |
皖庆械备20210038 |
闪烁采样瓶 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20220076 |
样本释放剂 |
|
安庆科田医疗科技有限公司 |
皖庆械备20250001 |
探针 |
|
安徽法罗适医疗技术有限公司 |
皖庆械备20250005 |
可调式固定支具 |
|
安徽迈康医用包装有限公司 |
皖庆械备20250004 |
医用双面胶带 |
|
安徽康达智能科技有限公司 |
皖庆械备20230005 |
封包理疗电极 |
|
安庆乐康新材料科技有限公司 |
皖庆械备20230003 |
垫单用复膜垫单 |
|
安庆乐康新材料科技有限公司 |
皖庆械备20230002 |
敷料胶带 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20210001 |
核酸提取试剂 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20210041 |
医用退热贴 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240003 |
清洗液 |
|
安庆英科医疗有限公司 |
皖庆械备20240016 |
医用丁腈检查手套 |
|
康博医疗科技（安徽）有限公司 |
皖庆械备20240008 |
医用外固定支具 |
|
安徽创孚医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240014 |
压力绷带 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240017 |
负压理疗器 |
|
安徽安龄生物科技有限公司 |
皖庆械备20220019 |
间充质干细胞培养液 |
|
安徽桐康医疗科技股份有限公司 |
皖庆械备20210023 |
浓缩清洗液 |
|
安庆科田医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240005 |
医用冰帽 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170026 |
真菌荧光染色液 |
|
安庆科田医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240004 |
压力绷带 |
|
安庆科田医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220069 |
导光拉钩 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20230015 |
牙科用口外研磨材料 |
|
安徽雨桐医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240007 |
一次性使用过滤装置 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240006 |
鼻部冲洗器 |
|
安徽省潜山天伦实业有限公司 |
皖庆械备20140002 |
一次性使用聚乙烯（PE)检查手套 |
|
安徽省潜山天伦实业有限公司 |
皖庆械备20150001 |
一次性使用塑料指套 |
|
安庆旺贺医疗科技有限公司 |
皖庆械备20240001 |
棉片 |
|
安徽桐康医疗科技股份有限公司 |
皖庆械备20210020 |
粪便采样管 |
|
安徽安康卫生材料有限公司 |
皖庆械备20170005 |
纱布绷带 |
|
安庆华欣产业用布有限公司 |
皖庆械备20230018 |
医用棉球 |
|
安庆华欣产业用布有限公司 |
皖庆械备20230017 |
棉片 |
|
安徽康达智能科技有限公司 |
皖庆械备20220079 |
电动移位机 |
|
安徽康达智能科技有限公司 |
皖庆械备20220080 |
悬吊康复训练系统 |
|
安庆华欣产业用布有限公司 |
皖庆械备20230016 |
医用帽 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220012 |
创口贴 |
|
安庆市星火医疗科技开发有限公司 |
皖庆械备20140006 |
洗手衣 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20210042 |
导光凝胶 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220042 |
医用超声耦合剂 |
|
安徽省潜山天伦实业有限公司 |
皖庆械备20170002 |
医用护理垫（看护垫） |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20210036 |
医用隔离垫 |
|
安徽嘉欣医疗用品有限公司 |
皖庆械备20210031 |
脱脂棉 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20210035 |
医用垫单 |
|
安庆钰喜卫生制品有限公司 |
皖庆械备20150014 |
医用棉棒 |
|
安徽法罗适医疗技术有限公司 |
皖庆械备20230013 |
钙盐染色液 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20230012 |
医用隔离鞋套 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20230010 |
洗手衣 |
|
安徽映天鸿业医疗器械有限公司 |
皖庆械备20230004 |
医用检查手套 |
|
安庆市永恒医疗器械有限公司 |
皖庆械备20190009 |
医用脱脂棉球 |
|
安庆市永恒医疗器械有限公司 |
皖庆械备20180012 |
医用纱布绷带 |
|
安庆市永恒医疗器械有限公司 |
皖庆械备20190008 |
医用棉签 |
|
安徽创孚医疗科技有限公司 |
皖庆械备20180002 |
医用退热贴 |
|
安庆钰喜卫生制品有限公司 |
皖庆械备20150015 |
医用棉球 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20160016 |
组织固定液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20200056 |
一次性使用采样器 |
|
安徽桐康医疗科技股份有限公司 |
皖庆械备20220086 |
试剂卡孵育器 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20200068 |
医用隔离眼罩 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20200065 |
医用帽 |
|
安徽乐康卫生材料有限公司 |
皖庆械备20220083 |
医用隔离鞋套 |
|
安徽乐康卫生材料有限公司 |
皖庆械备20220084 |
一次性使用采样管 |
|
安徽乐康卫生材料有限公司 |
皖庆械备20220085 |
一次性使用采样器 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220049 |
上皮组织特殊染色液（特殊染色及酶组织化学染色诊断） |
|
安徽菲力姆科技有限公司 |
皖庆械备20220075 |
自助取片机 |
|
安庆科田医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220070 |
乳腺x射线摄影固定支架 |
|
安徽菲力姆科技有限公司 |
皖庆械备20220073 |
医用图像打印机 |
|
安徽菲力姆科技有限公司 |
皖庆械备20220068 |
医用干式激光胶片 |
|
安徽菲力姆科技有限公司 |
皖庆械备20220067 |
医用干式胶片 |
|
安徽菲力姆科技有限公司 |
皖庆械备20220066 |
医用打印胶片 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20200020号 |
一次性使用病毒采样管 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220001号 |
穴位压力刺激贴 |
|
安庆瑞康医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220052号 |
隔离衣 |
|
安庆瑞康医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220051号 |
医用隔离鞋套 |
|
安庆瑞康医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220053号 |
洗手衣 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220048号 |
间充质干细胞培养液 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220046号 |
棉片 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220036号 |
隔离衣 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220028号 |
一次性使用病毒采样管 |
|
安徽南佩医疗器械有限公司 |
皖庆械备20220027号 |
医用隔离鞋套 |
|
安徽南佩医疗器械有限公司 |
皖庆械备20220026号 |
隔离衣 |
|
安徽钟南医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220023号 |
隔离衣 |
|
安庆华燕无油压缩机有限公司 |
皖庆械备20220009号 |
医用风冷无油空气压缩机 |
|
安庆市景皇护理用品有限公司 |
皖庆械备20220017号 |
棉球 |
|
安徽汇科服饰有限公司 |
皖庆械备20220016号 |
隔离衣 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220002号 |
一次性使用病毒采样盒 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220008号 |
一次性使用采样器 |
|
安庆市星火医疗科技开发有限公司 |
皖庆械备20140007 |
医用帽 |
|
安徽嘉欣医疗用品有限公司 |
皖庆械备20170022号 |
棉签 |
|
安徽安科余良卿药业有限公司 |
皖庆械备20150026号 |
医用退热贴 |
|
安徽安康卫生材料有限公司 |
皖庆械备20170007号 |
棉签 |
|
安徽嘉欣医疗用品有限公司 |
皖庆械备20170021号 |
脱脂棉球 |
|
安徽安康卫生材料有限公司 |
皖庆械备20170009号 |
医用护理垫（看护垫） |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220013号 |
医用压敏胶带 |
|
安庆市景皇护理用品有限公司 |
皖庆械备20220010号 |
棉卷 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220011号 |
医用纱布绷带 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220003号 |
医用棉签 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220006号 |
医用脱脂棉 |
|
安徽科治医疗科技有限公司 |
皖庆械备20220005号 |
医用棉球 |
|
太湖华美医疗器材有限公司 |
皖庆械备20220004号 |
血压袖带 |
|
太湖华美医疗器材有限公司 |
皖庆械备20160011号 |
单用听诊器 |
|
太湖华美医疗器材有限公司 |
皖庆械备20200071号 |
叩诊锤 |
|
太湖华美医疗器材有限公司 |
皖庆械备20160010号 |
二用听诊器 |
|
安徽安科余良卿药业有限公司 |
皖庆械备20150024号 |
医用橡皮膏 |
|
安庆市永恒医疗器械有限公司 |
皖庆械备20180011号 |
医用护理垫（看护垫） |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170033号 |
缓冲液 |
|
安庆市永恒医疗器械有限公司 |
皖庆械备20180010号 |
医用帽 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170014号 |
组织固定液 |
|
安徽桐康医疗科技股份有限公司 |
皖庆械备20170025号 |
粪便检验预处理装置 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20200047号 |
一次性医用隔离衣 |
|
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
皖庆械备20200044号 |
一次性使用医用防护鞋套 |
|
安徽柒柒九天塑业有限公司 |
皖庆械备20200032号 |
一次性使用聚乙烯（PE）检查手套 |
|
安庆俊富服饰有限责任公司 |
皖庆械备20200021号 |
医用隔离衣 |
|
安徽创孚医疗科技有限公司 |
皖庆械备20200012号 |
一次性薄膜手套 |
|
安徽天鹅科技实业（集团）有限公司 |
皖庆械备20190005号 |
聚酯衬垫 |
|
安徽天鹅科技实业（集团）有限公司 |
皖庆械备20190006号 |
供氧系统氧气吸入器 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20160012号 |
血细胞分析用溶血剂 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20150013号 |
瑞氏 - 姬姆萨染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20150012号 |
革兰染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20150011号 |
抗酸染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170013号 |
幽门螺杆菌染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20160013号 |
血细胞分析用稀释液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20160015号 |
细胞保存液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20160017号 |
巴氏染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20160018号 |
苏木素 - 伊红染色液（H - E） |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170017号 |
苏木素染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170016号 |
运送培养基 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170015号 |
样本密度分离液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170012号 |
血细胞分析用染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170032号 |
抗酸染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170031号 |
尿液分析用染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170030号 |
血细胞分析用鞘液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170029号 |
芽孢染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170028号 |
样本稀释液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170027号 |
伊红染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170018号 |
荚膜染色液 |
|
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
皖庆械备20170019号 |
样本保存液 |
|
安徽信灵检验医学科股份技有限公司 |
皖庆械备20170020号 |
尿液分析用鞘液 |
|
安徽创孚医疗科技有限公司 |
皖庆械备20180016号 |
注射器辅助推进器 |
|
安徽创孚医疗科技有限公司 |
皖庆械备20180014号 |
负压引流瓶 |
|
安徽创孚医疗科技有限公司 |
皖庆械备20180015号 |
体外吸引连接管 |
|
安徽桐康医疗科技股份有限公司 |
皖庆械备20170024号 |
清洗液 |
|
安徽省健源医疗器械设备有限公司 |
皖庆械备20150004号 |
一次性使用引流袋 |
|
安徽省健源医疗器械设备有限公司 |
皖庆械备20150008号 |
一次性使用备皮包 |
|
安徽省健源医疗器械设备有限公司 |
皖庆械备20150007号 |
一次性使用压舌板 |
|
安徽省健源医疗器械设备有限公司 |
皖庆械备20150006号 |
一次性使用PE薄膜手套 |
|
安徽省健源医疗器械设备有限公司 |
皖庆械备20150005号 |
一次性使用医用垫单 |
|
安庆市东方医用纺织品有限公司 |
皖庆械备20140005 |
医用脱脂纱布绷带 |
|
安徽省潜山天伦实业有限公司 |
皖庆械备20140001号 |
医用脱脂棉球 |
|
安徽省潜山天伦实业有限公司 |
皖庆械备20140003号 |
医用透气胶带（布） |
|
序号 |
备案人企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
业务类型 |
|
1 |
安庆科田医疗科技有限公司 |
探针 |
皖庆械备20250001 |
新增 |
|
2 |
安庆长帆医疗器械有限公司 |
关节手术器械包 |
皖庆械备20250002 |
新增 |
|
3 |
安庆长帆医疗器械有限公司 |
耳鼻喉科手术器械包 |
皖庆械备20250003 |
新增 |
|
4 |
安徽迈康医用包装有限公司 |
医用双面胶带 |
皖庆械备20250004 |
新增 |
|
5 |
安徽法罗适医疗技术有限公司 |
可调式固定支具 |
皖庆械备20250005 |
新增 |
|
6 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
医用隔离垫 |
皖庆械备20250006 |
新增 |
|
7 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
给药指套 |
皖庆械备20250007 |
新增 |
|
8 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
肛门给药器 |
皖庆械备20250008 |
新增 |
|
9 |
安庆长帆医疗器械有限公司 |
泌尿外科手术器械包 |
皖庆械备20250009 |
新增 |
|
序号 |
备案人企业名称 |
备案编号 |
产品名称 |
业务类型 |
|
1 |
安徽安龄生物科技有限公司 |
间充质干细胞培养液 |
皖庆械备20220019 |
变更 |
|
2 |
安徽安龄生物科技有限公司 |
导光凝胶 |
皖庆械备20220044 |
变更 |
|
3 |
安徽安龄生物科技有限公司 |
棉片 |
皖庆械备20230011 |
变更 |
|
4 |
安徽科治医疗科技有限公司 |
负压理疗器 |
皖庆械备20240017 |
变更 |
|
5 |
安徽创孚医疗科技有限公司 |
压力绷带 |
皖庆械备20240014 |
变更 |
|
6 |
康博医疗科技（安徽）有限公司 |
医用外固定支具 |
皖庆械备20240008 |
变更 |
|
7 |
安庆英科医疗有限公司 |
医用丁腈检查手套 |
皖庆械备20240016 |
变更 |
|
8 |
安庆英科医疗有限公司 |
医用丁腈检查手套 |
皖庆械备20240016 |
变更 |
|
9 |
安徽康达智能科技有限公司 |
封包理疗电极 |
皖庆械备20230005 |
变更 |
|
10 |
安徽科治医疗科技有限公司 |
清洗液 |
皖庆械备20240003 |
变更 |
|
11 |
安徽科治医疗科技有限公司 |
医用退热贴 |
皖庆械备20210041 |
变更 |
|
12 |
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
样本释放剂 |
皖庆械备20220076 |
变更 |
|
13 |
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
核酸提取试剂 |
皖庆械备20210001 |
变更 |
|
14 |
安庆乐康新材料科技有限公司 |
敷料胶带 |
皖庆械备20230002 |
变更 |
|
15 |
安庆乐康新材料科技有限公司 |
检查用复膜垫单 |
皖庆械备20230003 |
变更 |
|
16 |
安徽康达智能科技有限公司 |
封包理疗电极 |
皖庆械备20230005 |
变更 |
|
17 |
安庆科田医疗科技有限公司 |
探针 |
皖庆械备20250001 |
变更 |
|
18 |
安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
样本释放剂 |
皖庆械备20220076 |
变更 |
|
19 |
安徽养和医疗器械设备有限公司 |
闪烁采样瓶 |
皖庆械备20210038 |
变更 |
|
20 |
安徽鸿润医疗用品科技有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖庆械备20200069 |
变更 |
|
21 |
安徽科治医疗科技有限公司 |
医用退热凝胶 |
皖庆械备20220087 |
变更 |
|
22 |
安徽钟南医疗科技有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖庆械备20220022 |
变更 |
|
23 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
棉卷 |
皖庆械备20200081 |
变更 |
|
24 |
安徽鑫科环卫设备制造有限公司 |
一次性医用隔离面罩 |
皖庆械备20200024 |
变更 |
|
25 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
棉片 |
皖庆械备20200051 |
变更 |
|
26 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
棉球 |
皖庆械备20150009 |
变更 |
|
27 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
棉签 |
皖庆械备20150010 |
变更 |
|
28 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
压舌板 |
皖庆械备20200077 |
变更 |
|
29 |
安庆长帆医疗器械有限公司 |
泌尿外科手术器械包 |
皖庆械备20250009 |
变更 |
|
30 |
安庆长帆医疗器械有限公司 |
耳鼻喉科手术器械包 |
皖庆械备20250003 |
变更 |
|
31 |
安庆长帆医疗器械有限公司 |
关节手术器械包 |
皖庆械备20250002 |
变更 |
|
32 |
安庆长帆医疗器械有限公司 |
腹部外科手术器械包 |
皖庆械备20240015 |
变更 |
|
33 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
骨科外固定夹板 |
皖庆械备20200063 |
变更 |
|
序号 |
备案人企业名称 |
备案编号 |
产品名称 |
业务类型 |
|
1 |
桐城市洁源塑业有限公司 |
医用薄膜手套 |
皖庆械备20210039号 |
取消 |
|
2 |
安庆傲邦纸塑有限公司 |
医用薄膜手套 |
皖庆械备20210027 |
取消 |
|
3 |
安庆傲邦纸塑有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20210010 |
取消 |
|
4 |
安庆傲邦纸塑有限公司 |
医用垫单 |
皖庆械备20210026 |
取消 |
|
5 |
安庆傲邦纸塑有限公司 |
医用帽 |
皖庆械备20210025 |
取消 |
|
6 |
安庆傲邦纸塑有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖庆械备20210024 |
取消 |
|
7 |
安徽迈德普斯医疗科技有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200013号 |
取消 |
|
8 |
安徽迈德普斯医疗科技有限公司 |
医用帽 |
皖庆械备20200040号 |
取消 |
|
9 |
安徽迈德普斯医疗科技有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖庆械备20220014号 |
取消 |
|
10 |
安徽迈德普斯医疗科技有限公司 |
医用垫单 |
皖庆械备20220033号 |
取消 |
|
11 |
安徽迈德普斯医疗科技有限公司 |
洗手衣 |
皖庆械备20220020号 |
取消 |
|
12 |
安徽潜隆机电科技有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200022号 |
取消 |
|
13 |
安徽甬安雨具有限公司 |
隔离衣（非无菌） |
皖庆械备20200027 |
取消 |
|
14 |
安徽甬健医疗器械制造有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200074 |
取消 |
|
15 |
安徽甬健医疗器械制造有限公司 |
洗手衣 |
皖庆械备20200070 |
取消 |
|
16 |
安徽甬健医疗器械制造有限公司 |
一次性使用医用隔离鞋套 |
皖庆械备20210037号 |
取消 |
|
17 |
安徽圣铭医疗器械有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖庆械备20220041号 |
取消 |
|
18 |
桐城佳仕德纺织有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖庆械备20220024号 |
取消 |
|
19 |
桐城佳仕德纺织有限公司 |
一次性医用隔离衣 |
皖庆械备20220025号 |
取消 |
|
20 |
桐城佳仕德纺织有限公司 |
医用帽 |
皖庆械备20220077 |
取消 |
|
21 |
桐城佳仕德纺织有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖庆械备20220078 |
取消 |
|
22 |
安徽禾茂中意服装股份有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200048 |
取消 |
|
23 |
岳西县衣腾服装有限责任公司 |
医用隔离鞋套 |
皖庆械备20220030号 |
取消 |
|
24 |
岳西县衣腾服装有限责任公司 |
一次性医用隔离服 |
皖庆械备20220029号 |
取消 |
|
25 |
安徽祥科双伦医疗科技有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖庆械备20220058号 |
取消 |
|
26 |
安徽祥科双伦医疗科技有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖庆械备20220056号 |
取消 |
|
27 |
安徽祥科双伦医疗科技有限公司 |
医用隔离衣 |
皖庆械备20220057号 |
取消 |
|
28 |
安徽文生医疗器械（怀宁）有限公司 |
一次性使用采样器 |
皖庆械备20220055 |
取消 |
|
29 |
安徽禾茂医疗器械有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200053号 |
取消 |
|
30 |
安徽子实新能源科技有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200082 |
取消 |
|
31 |
安徽子实新能源科技有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖庆械备20220015号 |
取消 |
|
32 |
安徽钟南人防工程防护设备有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200019号 |
取消 |
|
33 |
安徽钟南人防工程防护设备有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖庆械备20200023号 |
取消 |
|
34 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
医用透气胶垫 |
皖庆械备20150003号 |
取消 |
|
35 |
安庆睿宁体育用品有限公司 |
关节固定器 |
皖庆械备20220040号 |
取消 |
|
36 |
安徽福运包装有限公司 |
医用一次性塑料鞋套 |
皖庆械备20220071 |
取消 |
|
37 |
安徽福运包装有限公司 |
医用一次性无纺布鞋套 |
皖庆械备20220072 |
取消 |
|
38 |
桐城市宜春包装有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖庆械备20210040号 |
取消 |
|
39 |
安徽苏博伦服饰有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200037号 |
取消 |
|
40 |
安徽牯牛背生物科技有限公司 |
一次性医用隔离衣 |
皖庆械备20220082 |
取消 |
|
41 |
安徽牯牛背生物科技有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖庆械备20220081 |
取消 |
|
42 |
安徽牯牛背生物科技有限公司 |
医用帽 |
皖庆械备20230001 |
取消 |
|
43 |
桐城市依冉服饰有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20220034号 |
取消 |
|
44 |
桐城市义和包装有限公司 |
医用一次性塑料鞋套 |
皖庆械备20220074 |
取消 |
|
45 |
桐城市义和包装有限公司 |
一次性医用帽 |
皖庆械备20220065 |
取消 |
|
46 |
桐城市义和包装有限公司 |
医用一次性隔离鞋套 |
皖庆械备20220064 |
取消 |
|
47 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
乳腺加压弹力绷带 |
皖庆械备20200061号 |
取消 |
|
48 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
热塑膜 |
皖庆械备20200060号 |
取消 |
|
49 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
胸部固定带 |
皖庆械备20210022号 |
取消 |
|
50 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
弹力束腹绷带 |
皖庆械备20200067号 |
取消 |
|
51 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
胸部固定板 |
皖庆械备20200064号 |
取消 |
|
52 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
负压定位垫 |
皖庆械备20200059号 |
取消 |
|
53 |
康普特医疗科技安徽有限公司 |
腰部固定器 |
皖庆械备20200066号 |
取消 |
|
54 |
安徽省阿贝熊医疗科技有限公司 |
医用检查手套 |
皖庆械备20210004号 |
取消 |
|
55 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
一次性使用注入器 |
皖庆械备20160004号 |
取消 |
|
56 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
一次性使用塑料推进器 |
皖庆械备20160005号 |
取消 |
|
57 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
一次性使用塑料指套 |
皖庆械备20160003 |
取消 |
|
58 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
一次性使用塑料灌肠器 |
皖庆械备20220063号 |
取消 |
|
59 |
安徽省桐城市中康塑胶有限公司 |
一次性使用防护防渗垫圈 |
皖庆械备20180008号 |
取消 |
|
60 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
隔离衣 |
皖庆械备20200079 |
取消 |
|
61 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
涂药棒 |
皖庆械备20200080 |
取消 |
|
62 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
吸唾管 |
皖庆械备20200078 |
取消 |
|
63 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
医用检查手套 |
皖庆械备20200075 |
取消 |
|
64 |
安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司 |
医用隔离垫 |
皖庆械备20200076 |
取消 |
|
65 |
安徽安龄生物科技有限公司 |
棉片 |
皖庆械备20230011 |
取消 |
|
66 |
安徽安龄生物科技有限公司 |
导光凝胶 |
皖庆械备20220044 |
取消 |
|
企业名称 |
事项名称 |
产品名称 |
许可证编号 |
|
黄山卡尔文医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案 |
皮肤组织穿孔器 |
皖黄械备 20250001 |
|
企业名称 |
事项名称 |
产品名称 |
许可证编号 |
|
黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
医用诊疗床 |
皖黄械备 20210025 |
|
黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
诊查床 |
皖黄械备 20170005 |
|
黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
运动康复训练床 |
皖黄械备 20210022 |
|
黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
运动康复训练床 |
皖黄械备 20210022 |
|
黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
医用诊疗床 |
皖黄械备 20210025 |
|
黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
诊查床 |
皖黄械备 20170005 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
肋骨合拢器 |
皖黄械备 20240102 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
结扎缝合引线器 |
皖黄械备 20240103 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
夹持钳 |
皖黄械备 20240104 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
固定韧带钩钳 |
皖黄械备 20240105 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
鼓式取皮机 |
皖黄械备 20240106 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
骨用丝锥 |
皖黄械备 20240109 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
钢板弯曲扳手 |
皖黄械备 20240110 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
导钻 |
皖黄械备 20240111 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
测深器 |
皖黄械备 20240112 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
输精管提取钩 |
皖黄械备 20240108 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
气管扩张钳 |
皖黄械备 20240099 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
纱布绷带剪 |
皖黄械备 20240100 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
剖腹产切口钳 |
皖黄械备 20240107 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
肋骨骨膜剥离器 |
皖黄械备 20240101 |
|
舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
刀片夹持器 |
皖黄械备 20240113 |
|
企业名称 |
事项名称 |
产品名称 |
许可证编号 |
|
黄山江海辰医疗科技有限责任公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用护理垫 |
皖黄械备 20210028 号 |
|
黄山卡尔文医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
皮肤组织穿孔器 |
皖黄械备 20250001 |
|
黄山安尔安智能科技有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用隔离面罩 |
皖黄械备 20210020 号 |
|
黄山鼎瑞新实业有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用隔离面罩 |
皖黄械备 20210031 号 |
|
黄山鼎瑞新实业有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用隔离眼罩 |
皖黄械备 20200006 号 |
|
企业名称 |
备案编号 |
发证日期 |
业务类型 |
产品名称 |
结构特征 |
分类编码 |
|
安徽国大健康产业有限公司 |
皖阜械备20250041 |
2025年12月18日 |
新办/核发 |
一次性使用粪便采集保存管 |
无源 |
22-11-09 |
|
安徽国大健康产业有限公司 |
皖阜械备20250040 |
2025年12月17日 |
新办/核发 |
一次性使用采样管 |
无源 |
22-11-09 |
|
阜阳慧迪医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250039 |
2025年11月13日 |
新办/核发 |
上肢固定器 |
无源 |
19-04-02 |
|
安徽锦海医药科技有限责任公司 |
皖阜械备20250038 |
2025年10月28日 |
新办/核发 |
粘胶型石膏绷带 |
无源 |
04-13-03 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250037 |
2025年10月23日 |
新办/核发 |
理疗电极 |
无源 |
09-01-05 |
|
安徽省润轩药业有限公司 |
皖阜械备20250036 |
2025年09月05日 |
新办/核发 |
穴位压力刺激贴 |
无源 |
20-03-11 |
|
安徽省润轩药业有限公司 |
皖阜械备20250034 |
2025年08月26日 |
新办/核发 |
砭贴 |
无源 |
20-03-11 |
|
阜阳慧迪医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250033 |
2025年07月30日 |
新办/核发 |
下肢固定器 |
无源 |
19-04-02 |
|
安徽锦海医药科技有限责任公司 |
皖阜械备20250032 |
2025年07月03日 |
新办/核发 |
石膏衬垫 |
无源 |
04-13-03 |
|
安徽健科通健康咨询服务有限公司 |
皖阜械备20250031 |
2025年06月09日 |
新办/核发 |
医用退热贴 |
无源 |
09-02-03 |
|
安徽徽药济一堂药业有限公司 |
皖阜械备20250024 |
2025年04月17日 |
新办/核发 |
穴位压力刺激贴 |
无源 |
20-03-11 |
|
安徽全康药业有限公司 |
皖阜械备20250023 |
2025年04月11日 |
新办/核发 |
穴位压力刺激贴 |
无源 |
20-03-11 |
|
安徽全康药业有限公司 |
皖阜械备20250022 |
2025年04月11日 |
新办/核发 |
砭贴 |
无源 |
20-03-11 |
|
安徽锦海医药科技有限责任公司 |
皖阜械备20250021 |
2025年04月10日 |
新办/核发 |
热塑膜 |
无源 |
05-04-08 |
|
安徽锦海医药科技有限责任公司 |
皖阜械备20250020 |
2025年04月10日 |
新办/核发 |
人体定位袋 |
无源 |
05-04-08 |
|
企业名称 |
备案编号 |
发证日期 |
业务类型 |
产品名称 |
结构特征 |
分类编码 |
|
安徽锦海医药科技有限责任公司 |
皖阜械备20160144 |
2025年12月22日 |
变更 |
脱脂纱布绷带 |
无源 |
14-11-01 |
|
安徽晓亮防护用品有限公司 |
皖阜械备20170041 |
2025年11月17日 |
变更 |
医用隔离面罩 |
无源 |
14-14-06 |
|
安徽晓亮防护用品有限公司 |
皖阜械备20200205 |
2025年11月17日 |
变更 |
医用隔离鞋套 |
无源 |
14-14-05 |
|
安徽晓亮防护用品有限公司 |
皖阜械备20200182 |
2025年11月17日 |
变更 |
隔离衣 |
无源 |
14-14-03 |
|
安徽晓亮防护用品有限公司 |
皖阜械备20200268 |
2025年11月17日 |
变更 |
医用隔离眼罩 |
无源 |
14-14-06 |
|
安徽晓亮防护用品有限公司 |
皖阜械备20200276 |
2025年11月17日 |
变更 |
医用帽 |
无源 |
14-14-03 |
|
安徽汉东医疗科技有限公司 |
皖阜械备20200208 |
2025年09月24日 |
变更 |
手动推车 |
无源 |
15-05-03 |
|
安徽汉东医疗科技有限公司 |
皖阜械备20200204 |
2025年09月24日 |
变更 |
手摇式病床 |
无源 |
15-03-02 |
|
安徽汉东医疗科技有限公司 |
皖阜械备20230013 |
2025年09月24日 |
变更 |
防褥疮床垫 |
无源 |
15-06-02 |
|
安徽汉东医疗科技有限公司 |
皖阜械备20230007 |
2025年09月24日 |
变更 |
诊查床 |
无源 |
15-02-02 |
|
安徽汉东医疗科技有限公司 |
皖阜械备20200206 |
2025年09月24日 |
变更 |
医用平床 |
无源 |
15-03-02 |
|
安徽汉东医疗科技有限公司 |
皖阜械备20200203 |
2025年09月24日 |
变更 |
医用婴儿床 |
无源 |
15-03-03 |
|
安徽惠泽国医堂中医康复有限公司 |
皖阜械备20200132 |
2025年09月23日 |
变更 |
穴位压力刺激贴 |
无源 |
20-03-11 |
|
安徽汉东医疗科技有限公司 |
皖阜械备20200207 |
2025年09月23日 |
变更 |
骨科牵引床 |
无源 |
04-13-06 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250035 |
2025年08月27日 |
变更 |
理疗用体表电极 |
无源 |
09-01-05 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250033 |
2025年08月25日 |
变更 |
下肢固定器 |
无源 |
19-04-02 |
|
安徽达美医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250028 |
2025年08月13日 |
变更 |
脱脂棉 |
无源 |
14-16-10 |
|
安徽达美医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250029 |
2025年08月13日 |
变更 |
棉球 |
无源 |
14-16-10 |
|
安徽达美医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250030 |
2025年08月12日 |
变更 |
棉签 |
无源 |
14-16-10 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20210088 |
2025年07月31日 |
变更 |
医用隔离面罩 |
无源 |
14-14-06 |
|
安徽永亿医疗用品有限公司 |
皖阜械备20190033 |
2025年06月30日 |
变更 |
弹性绑带 |
无源 |
14-11-01 |
|
阜阳市益泰药械有限公司 |
皖阜械备20250027 |
2025年05月30日 |
变更 |
医用胶带 |
无源 |
14-11-02 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250005 |
2025年05月16日 |
变更 |
理疗电极片 |
无源 |
09-01-05 |
|
安徽九强药业有限公司 |
皖阜械备20230014 |
2025年04月11日 |
变更 |
清洗液 |
体外诊断试剂 |
6840 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250014 |
2025年04月02日 |
变更 |
防辐射方巾 |
无源 |
06-06-01 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250013 |
2025年04月02日 |
变更 |
防辐射铅方巾 |
无源 |
06-06-01 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20240050 |
2025年01月17日 |
变更 |
防辐射铅帽 |
无源 |
06-06-01 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20240046 |
2025年01月17日 |
变更 |
防辐射帽 |
无源 |
06-06-01 |
|
企业名称 |
备案编号 |
发证日期 |
状态 |
产品名称 |
|
安徽嘉颍医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250035 |
2025年08月27日 |
取消备案 |
理疗用体表电极 |
|
阜阳瑞若特医疗科技有限公司 |
皖阜械备20250026 |
2025年04月30日 |
取消备案 |
手术放大镜 |
|
阜阳瑞若特医疗科技有限公司 |
皖阜械备20250025 |
2025年04月25日 |
取消备案 |
手术放大镜 |
|
安徽锦海医药科技有限责任公司 |
皖阜械备20250019 |
2025年03月25日 |
取消备案 |
热塑膜 |
|
安徽锦海医药科技有限责任公司 |
皖阜械备20250018 |
2025年03月24日 |
取消备案 |
人体定位袋 |
|
安徽省润轩药业有限公司 |
皖阜械备20240018 |
2025年02月19日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽省润轩药业有限公司 |
皖阜械备20240001 |
2025年02月19日 |
取消备案 |
砭贴 |
|
安徽省守护线药业有限公司 |
皖阜械备20200178 |
2025年02月14日 |
取消备案 |
棉卷 |
|
阜阳慧迪医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250017 |
2025年02月11日 |
取消备案 |
肘部固定器 |
|
安徽翰兴医疗科技有限公司 |
皖阜械备20250016 |
2025年02月11日 |
取消备案 |
吸氧管 |
|
安徽省守护线药业有限公司 |
皖阜械备20230025 |
2025年02月11日 |
取消备案 |
棉片 |
|
阜阳瑞若特医疗科技有限公司 |
皖阜械备20250015 |
2025年01月22日 |
取消备案 |
手术放大镜 |
|
安徽省守护线药业有限公司 |
皖阜械备20210113 |
2025年01月20日 |
取消备案 |
颈部固定器 |
|
安徽省守护线药业有限公司 |
皖阜械备20200179 |
2025年01月17日 |
取消备案 |
医用护理垫 |
|
安徽省守护线药业有限公司 |
皖阜械备20210115 |
2025年01月17日 |
取消备案 |
弹力绷带 |
|
安徽健科通健康咨询服务有限公司 |
皖阜械备20250012 |
2025年01月15日 |
取消备案 |
医用退热贴 |
|
阜阳慧迪医疗器械有限公司 |
皖阜械备20250011 |
2025年01月14日 |
取消备案 |
肩部固定器 |
|
安徽药鬼谷药业有限公司 |
皖阜械备20250007 |
2025年01月14日 |
取消备案 |
牙科用口外研磨材料 |
|
安徽药鬼谷药业有限公司 |
皖阜械备20250010 |
2025年01月14日 |
取消备案 |
砭贴 |
|
安徽药鬼谷药业有限公司 |
皖阜械备20250006 |
2025年01月14日 |
取消备案 |
医用冰垫 |
|
安徽健科通健康咨询服务有限公司 |
皖阜械备20250009 |
2025年01月14日 |
取消备案 |
医用退热贴 |
|
安徽药鬼谷药业有限公司 |
皖阜械备20250008 |
2025年01月14日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽全康药业有限公司 |
皖阜械备20250002 |
2025年01月03日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽全康药业有限公司 |
皖阜械备20250001 |
2025年01月03日 |
取消备案 |
砭贴 |
|
安徽傅老大健康科技有限公司 |
皖阜械备20240051 |
2024年12月26日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽傅老大健康科技有限公司 |
皖阜械备20240049 |
2024年12月26日 |
取消备案 |
砭贴 |
|
安徽哈工标致医疗科技有限公司 |
皖阜械备20240048 |
2024年12月19日 |
取消备案 |
防褥疮垫 |
|
阜阳慧迪医疗器械有限公司 |
皖阜械备20240045 |
2024年12月03日 |
取消备案 |
下肢固定器 |
|
安徽鼎晶生物科技有限公司 |
皖阜械备20240012 |
2024年03月20日 |
取消备案 |
核酸提取纯化试剂盒（磁珠法） |
|
安徽彝祖世家药业有限公司 |
皖阜械备20230034 |
2024年01月22日 |
取消备案 |
砭贴 |
|
安徽正虎堂药业有限公司 |
皖阜械备20230046 |
2023年11月22日 |
取消备案 |
医用冰垫 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180025 |
2023年10月26日 |
取消备案 |
弹性医用胶布 |
|
安徽世顺泽药业有限公司 |
皖阜械备20190022 |
2023年10月26日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽世顺泽药业有限公司 |
皖阜械备20200170 |
2023年10月26日 |
取消备案 |
医用退热贴 |
|
安徽鼎晶生物科技有限公司 |
皖阜械备20230042 |
2023年10月25日 |
取消备案 |
甲基化检测样本前处理试剂盒（磁珠法） |
|
安徽金马药业股份有限公司 |
皖阜械备20160061 |
2023年04月27日 |
取消备案 |
医用胶带 |
|
安徽东方美颜药业有限公司 |
皖阜械备20220018 |
2023年03月20日 |
取消备案 |
医用退热凝胶 |
|
安徽正虎堂药业有限公司 |
皖阜械备20200219 |
2023年03月10日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180084 |
2023年02月24日 |
取消备案 |
创口贴 |
|
安徽省昊泉药业有限公司 |
皖阜械备20190024 |
2023年02月24日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽善德堂药业有限公司 |
皖阜械备20160082 |
2023年02月24日 |
取消备案 |
医用退热贴 |
|
安徽省东明药械有限公司 |
皖阜械备20180057 |
2023年02月24日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽善德堂药业有限公司 |
皖阜械备20200227 |
2023年02月24日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180083 |
2023年02月23日 |
取消备案 |
医用退热贴 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180081 |
2023年02月23日 |
取消备案 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽一心帮生物科技有限公司 |
皖阜械备20160149 |
2023年02月23日 |
取消备案 |
医用退热贴 |
|
阜阳市欣源医疗用品有限公司 |
皖阜械备20220078 |
2022年11月02日 |
取消备案 |
医用隔离鞋套 |
|
阜阳市欣源医疗用品有限公司 |
皖阜械备20220077 |
2022年09月22日 |
取消备案 |
隔离衣 |
|
安徽源尔康医药生物科技有限公司 |
皖阜械备20220020号 |
2022年04月06日 |
取消备案 |
隔离衣 |
|
安徽源尔康医药生物科技有限公司 |
皖阜械备20220010号 |
2022年03月29日 |
取消备案 |
医用隔离鞋套 |
|
安徽源尔康医药生物科技有限公司 |
皖阜械备20220011号 |
2022年03月29日 |
取消备案 |
医用帽 |
|
界首市龙鑫生物科技有限公司 |
皖阜械备20170058号 |
2022年03月24日 |
取消备案 |
穿戴式理疗电极 |
|
安徽圣泽药械有限公司 |
皖阜械备20210008号 |
2022年03月18日 |
取消备案 |
医用隔离鞋套 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180088号 |
2022年03月18日 |
取消备案 |
粘胶型石膏绷带 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180087号 |
2022年03月18日 |
取消备案 |
弹力绷带 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180091号 |
2022年03月18日 |
取消备案 |
护理垫单 |
|
安徽幸业医药科技有限公司 |
皖阜械备20210036号 |
2022年03月17日 |
取消备案 |
医用护理垫 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180026号 |
2022年03月17日 |
取消备案 |
医用胶布 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180027号 |
2022年03月17日 |
取消备案 |
医用透气胶带 |
|
安徽圣泽药械有限公司 |
皖阜械备20210009号 |
2022年03月14日 |
取消备案 |
医用隔离眼罩 |
|
安徽圣泽药械有限公司 |
皖阜械备20210004号 |
2022年03月09日 |
取消备案 |
医用隔离面罩 |
|
安徽力顺药业有限公司 |
皖阜械备20180001号 |
2022年03月09日 |
取消备案 |
医用透气胶带 |
|
安徽圣泽药械有限公司 |
皖阜械备20210007号 |
2022年03月08日 |
取消备案 |
隔离衣 |
|
安徽方达药械股份有限公司 |
皖阜械备20180086号 |
2021年12月27日 |
取消备案 |
弹力纱布绷带 |
|
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
发证日期 |
|
安徽华康药业有限公司 |
医用超声耦合剂 |
皖宿械备 20190007 |
2025-12-25 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
砭贴 |
皖宿械备 20240005 |
2025-12-25 |
|
安徽盛耀纸业有限公司 |
棉卷 |
皖宿械备 20250004 |
2025-11-19 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
缓冲液 |
皖宿械备 20250005 |
2025-07-11 |
|
安徽盛耀纸业有限公司 |
棉片 |
皖宿械备 20250003 |
2025-06-23 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
医用护理垫 |
皖宿械备 20240013 |
2024-12-19 |
|
安徽华康药业有限公司 |
清洗液 |
皖宿械备 20230003 |
2024-12-18 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
一次性使用中药阴道冲洗器 |
皖宿械备 20240011 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖宿械备 20240010 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
医用退热凝胶 |
皖宿械备 20240003 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖宿械备 20240006 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
医用退热贴 |
皖宿械备 20240008 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
造口皮肤保护剂 |
皖宿械备 20240007 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
鼻腔给药器 |
皖宿械备 20240009 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
导光凝胶 |
皖宿械备 20240004 |
2024-11-04 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
负压拨罐器 |
皖宿械备 20240012 |
2024-11-04 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
医用转运车 |
皖宿械备 20170055 |
2024-07-24 |
|
宿州市紫盛医疗器械有限公司 |
医用棉签 |
皖宿械备 20240002 |
2024-04-24 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
手摇式二折病床 |
皖宿械备 20170023 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
普通产床 |
皖宿械备 20160005 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
医用婴儿床 |
皖宿械备 20180051 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
手摇式三折病床 |
皖宿械备 20170024 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
手动儿童病床 |
皖宿械备 20180053 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
手术对接车 |
皖宿械备 20180056 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
手动病床 |
皖宿械备 20160001 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
烫伤翻身床 |
皖宿械备 20180054 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
诊查床 |
皖宿械备 20160003 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
担架车 |
皖宿械备 20160004 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
骨科牵引床 |
皖宿械备 20160002 |
2023-12-12 |
|
安徽华康高科生物医疗有限公司 |
医用平床 |
皖宿械备 20170022 |
2023-12-12 |
|
泰若五号（宿州）智能制造有限公司 |
医用隔离衣 |
皖宿械备 20230002 |
2023-02-23 |
|
安徽和佳医疗用品科技有限公司 |
医用橡胶检查手套 |
皖宿械备 20220018 |
2022-12-15 |
|
宿州裕昕纺织科技有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖宿械备 20220022 |
2022-12-06 |
|
宿州裕昕纺织科技有限公司 |
隔离衣 |
皖宿械备 20220019 |
2022-11-18 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
隔离衣 |
皖宿械备 20220011 |
2022-11-27 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
医用垫单 |
皖宿械备 20180041 |
2022-11-11 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
旋转式拔罐器 |
皖宿械备 20180048 |
2022-11-09 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
棉签 |
皖宿械备 20180028 |
2022-11-09 |
|
宿州市百士泰卫生材料有限公司 |
医用棉签 |
皖宿械备 20220015 |
2022-11-09 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
妇科检查垫 |
皖宿械备 20180043 |
2022-11-09 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
医用转移垫 |
皖宿械备 20180042 |
2022-11-09 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
脱脂棉条 |
皖宿械备 20180036 |
2022-11-10 |
|
泗县维鸿医疗器械有限公司 |
隔离衣 |
皖宿械备 20220005 号 |
2022-08-19 |
|
泗县维鸿医疗器械有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖宿械备 20220010 号 |
2022-07-11 |
|
安徽锦昕医疗用品有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖宿械备 20220022 |
2022-12-06 |
|
泗县维鸿医疗器械有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖宿械备 20220008 号 |
2022-06-20 |
|
安徽鲁冰花服饰有限公司 |
隔离衣 |
皖宿械备 20220003 号 |
2022-05-07 |
|
安徽锦昕医疗用品有限公司 |
医用帽 |
皖宿械备 20210010 号 |
2022-04-22 |
|
宿州千鹤卫生用品有限公司 |
隔离衣 |
皖宿械备 20200002 号 |
2022-04-11 |
|
安徽和佳医疗用品科技有限公司 |
医用检查手套 |
皖宿械备 20170083 号 |
2022-03-30 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
医用透气胶带 |
皖宿械备 20180033 号 |
2022-03-30 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
敷料镊 |
皖宿械备 20180021 号 |
2022-03-24 |
|
安徽天耘医疗器械有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖宿械备 20180017 号 |
2022-03-22 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
诊查床 |
皖宿械备 20170052 号 |
2022-03-14 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
担架车 |
皖宿械备 20170051 号 |
2022-03-09 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
妇产科综合手术台 |
皖宿械备 20170056 号 |
2022-03-09 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
手摇式三折病床 |
皖宿械备 20170082 号 |
2023-07-09 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
医用诊疗台 |
皖宿械备 20170049 号 |
2022-02-28 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
手摇式病床 |
皖宿械备 20170057 号 |
2022-02-22 |
|
安徽攀望科技有限公司 |
医用检查手套 |
皖宿械备 20180058 号 |
2022-02-22 |
|
宿州市砭力医疗器械有限公司 |
刮痧板 |
皖宿械备 20210013 号 |
2022-02-17 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
妇产科综合手术台 |
皖宿械备 20180013 号 |
2022-01-25 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
手摇式三折病床 |
皖宿械备 20180014 号 |
2022-01-25 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
担架车 |
皖宿械备 20180008 号 |
2022-01-24 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
医用平床 |
皖宿械备 20180015 号 |
2022-01-21 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
医用婴儿床 |
皖宿械备 20180009 号 |
2022-01-21 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
手摇式病床 |
皖宿械备 20160008 号 |
2022-01-21 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
手摇式二折病床 |
皖宿械备 20180011 号 |
2022-01-21 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
医用平床 |
皖宿械备 20170054 号 |
2023-07-09 |
|
安徽省江海医疗器械有限公司 |
医用婴儿床 |
皖宿械备 20170050 号 |
2023-07-09 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
医用转移车 |
皖宿械备 20180010 号 |
2022-01-13 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
诊查床 |
皖宿械备 20180012 号 |
2022-01-13 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
医用转运车 |
皖宿械备 20180007 号 |
2022-01-13 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
急救担架 |
皖宿械备 20160007 号 |
2022-01-11 |
|
宿州市金朋医疗器械有限公司 |
医用诊疗台 |
皖宿械备 20180016 号 |
2022-01-11 |
|
宿州喆氏智能科技有限公司 |
站立架 |
皖宿械备 20180057 号 |
2022-01-04 |
|
安徽锦昕医疗用品有限公司 |
隔离衣 |
皖宿械备 20200013 号 |
2021-09-28 |
|
安徽锦昕医疗用品有限公司 |
医用垫单 |
皖宿械备 20210011 号 |
2021-08-27 |
|
安徽百通达科技医疗用品有限公司 |
医用检查手套 |
皖宿械备 20190006 号 |
2021-05-28 |
|
安徽新亿盛医疗科技有限公司 |
医用橡胶检查手套 |
皖宿械备 20210012 号 |
2021-03-19 |
|
安徽攀望科技有限公司 |
医用橡胶检查手套 |
皖宿械备 20200025 号 |
2023-05-23 |
|
宿州市畅大医疗器械有限公司 |
医用平床 |
皖宿械备 20170067 号 |
2023-07-09 |
|
宿州市畅大医疗器械有限公司 |
手摇式二折病床 |
皖宿械备 20170068 号 |
2023-07-09 |
|
宿州市畅大医疗器械有限公司 |
手摇式三折病床 |
皖宿械备 20170069 号 |
2023-07-09 |
|
宿州市畅大医疗器械有限公司 |
医用转移车 |
皖宿械备 20170070 号 |
2023-07-09 |
|
宿州巴久生物科技有限公司 |
一次性使用采样器 |
皖宿械备 20200022 号 |
2021-12-14 |
|
安徽安成橡塑科技有限公司 |
医用检查手套 |
皖宿械备 20180059 号 |
2023-07-09 |
|
安徽华康药业有限公司 |
医用超声耦合剂 |
皖宿械备 20190007 |
2025-12-25 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
砭贴 |
皖宿械备 20240005 |
2025-12-25 |
|
安徽盛耀纸业有限公司 |
棉卷 |
皖宿械备 20250004 |
2025-11-19 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
缓冲液 |
皖宿械备 20250005 |
2025-07-11 |
|
安徽盛耀纸业有限公司 |
棉片 |
皖宿械备 20250003 |
2025-06-23 |
|
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
发证日期 |
业务类型 |
|
安徽鲁邦药业有限公司 |
导光凝胶 |
皖宿械备 20250002 |
2025.03.20 |
核发 |
|
安徽鲁邦药业有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖宿械备 20250001 |
2025-03-18 |
核发 |
|
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
发证日期 |
业务类型 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
导光凝胶 |
皖宿械备 20250002 |
2025-03-20 |
变更 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
缓冲液 |
皖宿械备 20250005 |
2025-07-07 |
变更 |
|
安徽健业医疗科技有限公司 |
砭贴 |
皖宿械备 20240005 |
2025-12-22 |
变更 |
|
安徽华康药业有限公司 |
医用超声耦合剂 |
皖宿械备 20190007 号 |
2025-12-24 |
变更 |
|
安徽盛耀纸业有限公司 |
棉卷 |
皖宿械备 20250004 |
2025- 11-12 |
变更 |
|
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
发证日期 |
业务类型 |
|
安徽宸晟医疗器械有限公司 |
一次性使用病毒采样管 |
皖宿械备 20220001 |
2022-11-11 |
取消备案 |
|
宿州市鸿正服装服饰有限责任公司 |
隔离衣 |
皖宿械备 20200003 号 |
2022-03-10 |
取消备案 |
|
安徽灵春医用耗材有限公司 |
医用帽 |
皖宿械备 20220012 号 |
2022-08-17 |
取消备案 |
|
安徽灵春医用耗材有限公司 |
医用隔离面罩 |
皖宿械备 20220006 号 |
2022-06-14 |
取消备案 |
|
安徽灵春医用耗材有限公司 |
一次性使用病毒采样管 |
皖宿械备 20220009 号 |
2022-06-22 |
取消备案 |
|
安徽灵春医用耗材有限公司 |
一次性使用采样器 |
皖宿械备 20220004 号 |
2022-05-17 |
取消备案 |
|
安徽灵春医用耗材有限公司 |
医用隔离鞋套 |
皖宿械备 20220002 号 |
2022-04-28 |
取消备案 |
|
安徽灵春医用耗材有限公司 |
医用隔离眼罩 |
皖宿械备 20220007 号 |
2022-06-14 |
取消备案 |
|
安徽鲁邦药业有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖宿械备 20250001 |
2025-03-18 |
取消备案 |
|
安徽鲁邦药业有限公司 |
导光凝胶 |
皖宿械备 20250002 |
2025-06-26 |
取消备案 |
|
序号 |
产品名称 |
企业名称 |
备案编号 |
产品描述 |
预期用途 |
备案日期 |
|
1 |
引流袋 |
安徽森特菲医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20250001 |
本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数 ≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群和致病性化脓菌。 |
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
2025-3-3 |
|
2 |
棉球 |
安徽森特菲医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20250002 |
本品由医用脱脂棉构成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数 ≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群和致病性化脓菌。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
2025-3-19 |
|
3 |
踝部固定器 |
定远前奇医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20250003 |
由 SBR复合布（涤纶布+尼龙布+SBR）、304不锈钢丝、海绵、天然橡胶（聚异戊二烯）及PP塑料（聚丙烯）材料制成。穿戴于踝部，通过限制踝部活动，达到保持踝部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
用于对人体踝部部位的外固定。 |
2025-5-12 |
|
4 |
尿液分析用染色液 |
滁州顺雷盛生物科技有限责任公司 |
皖滁械备 20250004 |
产品由： 10%HE染色液，2%碳酸锂，15%磷酸盐，5%乙醇，68%纯化水组成。（产品同种规格、不同包装组分的产品可互用） |
用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
2025-5-19 |
|
5 |
幽门螺旋杆菌染色液 |
滁州顺雷盛生物科技有限责任公司 |
皖滁械备 20250005 |
幽门螺旋杆菌染色液由 5%硼酸、5%亚甲蓝、10%氯化铁、80%纯化水。 （产品不同组分包装可互用） |
用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色（脲酶法除外）。 |
2025-5-23 |
|
6 |
组织固定液 |
堪赛尔生物技术（滁州）有限公司 |
皖滁械备 20250006 |
二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、甲醛 |
用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。 |
2025-5-26 |
|
7 |
苏木素 - 伊红（HE）染色液 |
堪赛尔生物技术（滁州）有限公司 |
皖滁械备 20250007 |
硫酸铝钾、苏木素、碘酸钠、柠檬酸、甘油、伊红、无水乙醇、盐酸 |
用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。 |
2025-5-28 |
|
8 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250008 |
1. 萃取液：主要成分为100%乙腈。<br> 2. 衍生液：主要成分为PTAD，乙腈，PTAD浓度0.1mg/mL。<br> 3. 终止液：主要成分为100%乙醇。<br> 4. 复溶液：主要成分为40%乙腈、60%纯化水。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放 /裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-6-4 |
|
9 |
脱钙液 |
堪赛尔生物技术（滁州）有限公司 |
皖滁械备 20250009 |
98%甲酸 |
用于体外样本组织的固定和脱钙。 |
2025-6-12 |
|
10 |
脱钙液 |
堪赛尔生物技术（滁州）有限公司 |
皖滁械备 20250010 |
乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠 |
用于体外样本组织的固定和脱钙 |
2025-6-12 |
|
11 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250011 |
1. 释放剂 Ⅰ：主要成分为纯化水。<br> 2. 释放剂 Ⅱ：主要成分为0.1 M硫酸锌，纯化水。<br> 3. 释放剂 ⅡⅠ：主要成分为甲醇。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放 /裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-6-16 |
|
1 2 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250012 |
1.释放剂 Ⅰ：主要成分为 0.1M 硫酸锌，纯化水。<br> 2.释放剂 Ⅱ：主要成分为甲醇。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放 /裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-6-16 |
|
13 |
阴道洗涤器 |
安徽省康宁实业（集团）有限公司 |
皖滁械备 20250013 |
由冲洗头和压力贮液罐组成。采用聚乙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。微生物限度：细菌菌落总数应 ≤200cfu/g、真菌菌落总数应≤100cfu/g、大肠菌群及致病菌均不得检出。 |
用于妇科清洗阴道。不包含避孕用途。 |
2025-6-20 |
|
1 4 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250014 |
1. 释放剂1：主要成分为0.5 M磷酸氢二钾、4mM乙二胺四乙酸二钾、纯化水。<br> 2. 释放剂2：主要成分为10% 丙酸酐、乙腈。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放 /裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-6-26 |
|
15 |
胸腰椎固定器 |
安徽勇新医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20250015 |
采用聚酯纤维、铝合金、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
2025-7-2 |
|
16 |
创口贴 |
滁州顺雷盛生物科技有限责任公司 |
皖滁械备 20250016 |
本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的棉纤维制成。所含成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
用小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
2025-7-7 |
|
17 |
框式助行器 |
安徽盛通健康产业发展有限公司 |
皖滁械备 20250017 |
由支脚、手柄、支撑托、支撑架、高度调节和座椅组成。无源产品。 |
用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
2025-7-10 |
|
18 |
DAB显色试剂 |
堪赛尔生物技术（滁州）有限公司 |
皖滁械备 20250018 |
产品组成成分是氯化钠、氯化钾、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、 3,3'-二氨基联苯胺、浓盐酸、30% 过氧化氢 |
用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。 |
2025-7-25 |
|
19 |
返蓝液 |
堪赛尔生物技术（滁州）有限公司 |
皖滁械备 20250019 |
氨水 |
用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。 |
2025-7-25 |
|
2 0 |
轮式助行器 |
安徽盛通健康产业发展有限公司 |
皖滁械备 20250020 |
由支脚、手柄、支撑托、支撑架、轮子、高度调节和座椅组成。无源产品。 |
用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
2025-8-7 |
|
2 1 |
子母式集尿袋 |
天长市天勤医用器材有限公司 |
皖滁械备 20250021 |
子母式集尿袋由排液阀、排液管、螺旋阀、袋体、排液阀固定器、防返流组件、挂钩、夹片、导流板、绑带、绑带钩、缠绕管、护帽、接头、进液接管、进液管、非乳胶橡筋、床单夹、空气膜、进液接管、精密瓶体组成的为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。产品需符合微生物限度要求 :菌落总数≤100CFU/g。 |
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
2025-8-12 |
|
2 2 |
医用拐 |
安徽盛通健康产业发展有限公司 |
皖滁械备 20250022 |
产品由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成。无源产品。 |
用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
2025-8-13 |
|
2 3 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250023 |
释放剂：主要成分为甲醇。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-8-15 |
|
2 4 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250024 |
释放剂：主要成分为 0.02 % 2，6-二叔丁基对甲酚，乙腈。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-8-18 |
|
25 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250025 |
释放剂：主要成分为 99% 甲醇，1% 纯化水。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-8-18 |
|
26 |
菌斑指示剂 |
滁州向日葵药业有限公司 |
皖滁械备 20250026 |
由山梨醇、纤维素胶、二氧化硅、乙醇、丙二醇、着色剂（ CI45410酸性红92）、纯化水组成的糊剂。 |
用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。 |
2025-9-4 |
|
27 |
牙科分离剂 |
滁州向日葵药业有限公司 |
皖滁械备 20250027 |
牙科分离剂采用水玻璃、海藻酸钠、聚乙烯醇、甘油、己二醇、甲酯、纯化水制成。在两种相同的材料之间形成隔离膜，在两种不同的材料之间形成隔离膜，在材料与模具之间形成隔离膜，使相同材料、不同材料、材料与模具不发生粘连 |
用于分离不同的牙科材料。 |
2025-9-4 |
|
28 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250028 |
1. 释放剂1：主要成分为0.1 M硫酸锌，纯化水。<br> 2. 释放剂2：主要成分为95%甲醇，5%乙腈。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-9-16 |
|
29 |
人乳头瘤病毒（ HPV）探针试剂 |
滁州顺雷盛生物科技有限责任公司 |
皖滁械备 20250029 |
本试剂由 5% BCIP（5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸盐），5%NBT（四唑硝基蓝）和90%纯化水组成。（产品同种规格、不同包装组分的产品可互用）。 |
在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
2025-9-18 |
|
30 |
上肢综合训练器 |
定远前奇医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20250030 |
由臂托、桌面固定夹、基座、上臂、调节环、连接器组成，通过训练患者关节促进康复，无源产品。。 |
用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
2025-9-18 |
|
31 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250031 |
释放剂：主要成分为 0.1%甲酸，99.9%乙腈。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-9-25 |
|
32 |
助行器 |
安徽省朗威医疗器械科技股份有限公司 |
皖滁械备 20250032 |
产品由车架、轮子、把手、刹车、座垫组成。无源产品。 |
用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
2025-9-25 |
|
33 |
一次性使用注入器 |
天长市永康科技有限公司 |
皖滁械备 20250033 |
本品由接口带螺纹的类椎体中空单独腔体组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。需氧菌应不得超过 100cfu/ml、霉菌、酵母菌应不得超过100cfu/ml；金黄色葡萄球菌应不得检出、绿假单胞菌应不得检出、大肠埃希菌应不得检出。 |
用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
2025- 10 - 1 0 |
|
34 |
血压袖带 |
天长市云松医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20250034 |
由布套、气囊、气管和接头组成。 |
与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。 |
2025-10-28 |
|
35 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250035 |
释放剂：主要成分为 50 %甲醇，50 %乙腈。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-10-31 |
|
36 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250036 |
释放剂：主要成分为 99% 乙腈、1% 甲醇。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-10-31 |
|
37 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250037 |
1. 释放剂1：乙腈。<br> 2. 释放剂2：0.1mg/mLPTAD，乙腈。<br> 3. 释放剂3：乙醇。<br> 4. 释放剂4：40%乙腈，60%纯化水。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-10-31 |
|
38 |
足部固定器 |
安徽省康富医疗用品有限公司 |
皖滁械备 20250041 |
产品由塑料鞋架、气囊、排气阀、垫片和绑带材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
用于对人体足部的外固定或支撑。 |
2025- 11 - 25 |
|
39 |
血压袖带 |
天长市鑫雅医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20250040 |
由布套、气囊、气管组成。 |
与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。 |
2025-1 1 - 12 |
|
40 |
普通病床 |
安徽省朗威医疗器械科技股份有限公司 |
皖滁械备 2025003 9 |
产品由床头板、床尾板、床身、脚管和摇柄组成，床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 |
用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
2025-1 1 - 07 |
|
41 |
弹力绷带 |
安徽普林格尔医疗科技有限公司 |
皖滁械备 2025003 8 |
比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 |
2025-1 1 - 03 |
|
42 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250047 |
释放剂 1：乙醇<br>释放剂 2：纯化水<br>释放剂 3：5% 乙腈，95 %纯化水<br>释放剂 4：正己烷<br>释放剂 5：乙腈<br>释放剂 6：甲醇 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025- 12 - 09 |
|
43 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 2025004 6 |
释放剂 1：乙酸乙酯<br>释放剂 2：50%甲醇，50%纯化水。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-1 2 - 09 |
|
44 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 202500 45 |
释放剂 1：0.1 mM氟化铵，甲基叔丁基醚<br>释放剂 2：50 %甲醇，50 %纯化水 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-1 2 - 09 |
|
45 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 202500 44 |
释放剂：主要成分为 10 mM甲酸铵，50%甲醇，50%丁醇。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
2025-1 2 - 09 |
|
46 |
引流袋（一次性粪便引流装置） |
安徽健之缘医械科技有限公司 |
皖滁械备 202500 43 |
引流袋（一次性粪便引流装置）由肛门管（选配）、引流袋组成。一次性使用。非无菌提供（细菌、真菌菌落总数不得超过 100 CFU/g；大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。 |
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
2025-1 2 - 02 |
|
47 |
体外吸引连接管 |
安徽健之缘医械科技有限公司 |
皖滁械备 202500 42 |
体外吸引连接管由连接管、连接头与单向阀组成。非无菌提供（细菌、真菌菌落总数不得超过 100 CFU/g；大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。一次性使用。 |
与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
2025-1 2 - 02 |
|
48 |
轮式助行器 |
中进医疗设备（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250048 |
由车架、座垫、背垫、扶手、前轮、后轮、制动器、储物袋、折叠机构、座椅组成。 |
用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
2025-12-18 |
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序号 |
产品名称 |
企业名称 |
备案编号 |
产品描述 |
预期用途 |
变更事项 |
备案日期 |
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1 |
检查指套 |
安徽贰壹肆卫生科技有限公司 |
皖滁械备 20240002 |
本产品采用天然胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。 |
用于戴在医生手指上对患者进行检查或触检。 |
生产地址 |
2025-1-15 |
|
2 |
踝部固定器 |
滁州欧宇医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20230017 |
该产品由改性聚丙烯、碳纤维、弹力线、尼龙带、针织布、铆钉、魔术贴制成， OY-F9型底部有铝合金杆。OY-F7型的主体由碳纤维制成，其他型号主体由改性聚丙烯制成。穿戴于踝部及踝部上下的体表，通过限制踝部活动，达到保持踝部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
用于人体踝部的外固定或支撑。 |
型号规格、产品描述 |
2025-2-5 |
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3 |
医用胶带 |
安徽省康富医疗用品有限公司 |
皖滁械备 20220041 |
该产品分别由聚乙烯、无纺布、涤棉布、防水布、丝绸布、弹力布、色织布、无纺纸材质上涂附具有自粘性的压敏胶、热熔胶，经复卷、分切制成。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
用于将敷料粘贴固定于创面，或将其它医疗器械固定到人体的特定部位。 |
型号规格 |
2025-2-5 |
|
4 |
助行器 |
凤阳安心助行医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20240025 |
由支脚、手柄、支撑托、支撑架、轮子、高度调节和座椅组成。无源产品。 |
用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
说明书、符合性声明 |
2025-2-20 |
|
5 |
流式细胞分析用鞘液 |
滁州瑞谷生物技术有限公司 |
皖滁械备 20240026 |
氯化钠、硫酸钠、十二水合磷酸氢二钠、溴硝烷、异噻唑啉酮、纯化水 |
用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。 |
产品有效期 |
2025-2-19 |
|
6 |
创口贴 |
安徽尚亿药业有限公司 |
皖滁械备 20240022 |
该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸组成。医用胶带由弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成。吸水垫由非织造无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌总数： ≤200cfu/g；霉菌、酵母菌总数：≤100cfu/g；不得检出大肠菌群；不得检出致病性化脓菌群（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌） |
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎 |
产品技术要求、说明书、符合性声明 |
2025-2-24 |
|
7 |
自粘绷带 |
安徽省康富医疗用品有限公司 |
皖滁械备 20220043 |
该产品由弹力布为基材，涂附胶黏剂，经复卷、分切而成带管芯的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
型号规格、产品描述、产品有效期、产品技术要求、说明书、最小销售单元标签设计样稿 |
2025-3-3 |
|
8 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20240021 |
本产品由释放剂 I、释放剂II组成。<br> 释放剂 I主要成分为硫酸锌；<br> 释放剂 II主要成分为乙腈。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放 /裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
产品名称、产品技术要求、产品有效期、说明书、符合性声明、最小销售单元标签设计样稿 |
2025-3-4 |
|
9 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20240023 |
本产品由萃取液组成，主要成分为乙腈。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放 /裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
产品名称、产品技术要求、产品有效期、说明书、符合性声明、最小销售单元标签设计样稿 |
2025-3-4 |
|
10 |
负压拔罐器 |
天长市内特斯医疗器械有限公司 |
皖滁械备 20240020 |
由罐体、拉杆、连接头组成。采用高分子和金属材料制成。手拉动产生负压的罐状器具。 |
用于拔罐疗法。 |
产品技术要求、说明书、符合性声明 |
2025-6-9 |
|
11 |
理疗电极 |
安徽普林格尔医疗科技有限公司 |
皖滁械备 20210015 |
理疗电极是由导电硅胶和绝缘硅胶组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
产品描述 |
2025-6-11 |
|
12 |
样本释放剂 |
拜谱医疗科技（安徽）有限公司 |
皖滁械备 20250008 |
1. 萃取液：主要成分为100%乙腈。<br> 2. 衍生液：主要成分为PTAD，乙腈，PTAD浓度0.1mg/mL。<br> 3. 终止液：主要成分为100%乙醇。<br> 4. 复溶液：主要成分为40%乙腈、60%纯化水。 |
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放 /裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
分类编码 |
2025-6-11 |
|
13 |
棉签 |
安徽大江医疗用品有限责任公司 |
皖滁械备 20140007 |
该产品由吸水性材料和手持组件组成，根据不同型号吸水性材料材质分为：棉花、粘胶纤维、涤纶，手持组件材质分为：木棒、竹棒、无毒塑料棒、不锈钢棒、纸棒。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。 |
用于对皮肤，创面进行清洁处理。 |
产品有效期 |
2025-6-20 |
|
14 |
一次性使用塑料指套 |
天长市永康科技有限公司 |
皖滁械备 20220038 |
采用聚乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
本产品用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检及给药使用。 |
型号规格 |
2025-7-22 |
|
15 |
幽门螺旋杆菌染色液 |
滁州顺雷盛生物科技有限责任公司 |
皖滁械备 20250005 |
幽门螺旋杆菌染色液由 5%硼酸、5%亚甲蓝、10%氯化铁、80%纯化水组成。 （产品不同组分包装可互用） |
用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色（脲酶法除外）。 |
产品描述、说明书、最小销售单元标签样稿 |
2025-8-14 |
|
16 |
尿液分析用染色液 |
滁州顺雷盛生物科技有限责任公司 |
皖滁械备 20250004 |
产品由： 10%HE染色液，2%碳酸锂，15%磷酸盐，5%乙醇，68%纯化水组成。（产品同种规格、不同包装组分的产品可互用） |
用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
产品有效期、最小销售单元标签样稿 |
2025-8-14 |
|
17 |
冲洗器 |
安徽昱诚医疗科技有限公司 |
皖滁械备 20180006 |
由外套、活塞和芯杆组成。材质为聚丙烯。不含冲洗液。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理） |
用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗。或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗 |
型号规格 |
2025-8-25 |
|
序号 |
企业名称 |
社会信用代码 |
备案编号 |
状态 |
|
1 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250009 |
有效 |
|
2 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250002 |
有效 |
|
3 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250008 |
有效 |
|
4 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250007 |
有效 |
|
5 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250006 |
有效 |
|
6 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250003 |
有效 |
|
7 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20250004 |
有效 |
|
8 |
安徽生洋医疗科技有限公司 |
91341524MA2WFYY94U |
皖六械备20240008 |
有效 |
|
9 |
安徽省纳胜生物科技有限公司 |
913406213227477052 |
皖六械备20250001 |
有效 |
|
10 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20200002 |
有效 |
|
11 |
安徽诚远医疗科技有限公司 |
913415243580094992 |
皖六械备20220014 |
有效 |
|
12 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20240013 |
有效 |
|
13 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220004 |
有效 |
|
14 |
安徽华魅医疗器械有限公司 |
91341524MA8Q9NFN0A |
皖六械备20240012 |
有效 |
|
15 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220001 |
有效 |
|
16 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220003 |
有效 |
|
17 |
安徽美康宁生物科技有限公司 |
91341502MAD7KNT97M |
皖六械备20240002 |
有效 |
|
18 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20240011 |
有效 |
|
19 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20240010 |
有效 |
|
20 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220033 |
有效 |
|
21 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20170002 |
有效 |
|
22 |
安徽奥言医药集团有限公司 |
91341525MA2UKEEW62 |
皖六械备20230010 |
有效 |
|
23 |
安徽美康宁生物科技有限公司 |
91341502MAD7KNT97M |
皖六械备20240005 |
有效 |
|
24 |
安徽美康宁生物科技有限公司 |
91341502MAD7KNT97M |
皖六械备20240004 |
有效 |
|
25 |
安徽美康宁生物科技有限公司 |
91341502MAD7KNT97M |
皖六械备20240001 |
有效 |
|
26 |
安徽美康宁生物科技有限公司 |
91341502MAD7KNT97M |
皖六械备20240009 |
有效 |
|
27 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220027 |
有效 |
|
28 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220024 |
有效 |
|
29 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20210016 |
有效 |
|
30 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20160001 |
有效 |
|
31 |
安徽蓝新不锈钢制品有限公司 |
91341522MA2RH8E41E |
皖六械备20240007 |
有效 |
|
32 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20240003 |
有效 |
|
33 |
安徽诚远医疗科技有限公司 |
913415243580094992 |
皖六械备20190003 |
有效 |
|
34 |
安徽诚远医疗科技有限公司 |
913415243580094992 |
皖六械备20160002 |
有效 |
|
35 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20230013 |
有效 |
|
36 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20230005 |
有效 |
|
37 |
安徽奥言医药集团有限公司 |
91341525MA2UKEEW62 |
皖六械备20230011 |
有效 |
|
38 |
六安市星亦医疗器械有限公司 |
91341503MA8NT07560 |
皖六械备20230012 |
有效 |
|
39 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20210017 |
有效 |
|
40 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20170008 |
有效 |
|
41 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20170007 |
有效 |
|
42 |
安徽省兴盛医疗科技有限公司 |
91341500MA2N039T4N |
皖六械备20210011 |
有效 |
|
43 |
六安市叶集区绘龙医疗用品有限责任公司 |
91341500MA2WDDYL44 |
皖六械备20230006 |
有效 |
|
44 |
六安市美尔特医疗用品有限公司 |
91341500MA2WQWHP1M |
皖六械备20220035 |
有效 |
|
45 |
安徽星星服装股份有限公司 |
91341500667918717H |
皖六械备20230008 |
有效 |
|
46 |
金寨荣乾无纺布制品有限公司 |
91341524MA2WM7439R |
皖六械备20230003 |
有效 |
|
47 |
六安市艾莉雅医疗器械有限公司 |
91341522MA8LHR4F5G |
皖六械备20230007 |
有效 |
|
48 |
金寨县铭兴敷料有限公司 |
91341524590193948G |
皖六械备20220019 |
有效 |
|
49 |
金寨县铭兴敷料有限公司 |
91341524590193948G |
皖六械备20230004 |
有效 |
|
50 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20200014 |
有效 |
|
51 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20220006 |
有效 |
|
52 |
安徽省金寨县融源医疗用品有限公司 |
91341524MA2T2GY673 |
皖六械备20230002 |
有效 |
|
53 |
六安朗蒂医疗器械有限公司 |
91341500MA2W4KLXXP |
皖六械备20230001 |
有效 |
|
54 |
六安市荣恩防护用品有限公司 |
91341500MA2NBGFN97 |
皖六械备20220034 |
有效 |
|
55 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20210001 |
有效 |
|
56 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20220032 |
有效 |
|
57 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20220031 |
有效 |
|
58 |
六安市合瑞达医疗防护用品有限公司 |
91341500MA8N95PT16 |
皖六械备20220029 |
有效 |
|
59 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20220025号 |
有效 |
|
60 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20220022号 |
有效 |
|
61 |
六安朗斯代尔医用产品有限公司 |
91341523MA2W4NX205 |
皖六械备20220021号 |
有效 |
|
62 |
六安市泫沣防护用品有限公司 |
91341500068081548T |
皖六械备20220018号 |
有效 |
|
63 |
六安市泫沣防护用品有限公司 |
91341500068081548T |
皖六械备20220016号 |
有效 |
|
64 |
金寨朋友医疗用品有限公司 |
9134152439784071XD |
皖六械备20220015号 |
有效 |
|
65 |
六安欣嘉怡医疗用品有限公司 |
91341524322806920Y |
皖六械备20220012号 |
有效 |
|
66 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20200003号 |
有效 |
|
67 |
六安欣嘉怡医疗用品有限公司 |
91341524322806920Y |
皖六械备20220011号 |
有效 |
|
68 |
六安欣嘉怡医疗用品有限公司 |
91341524322806920Y |
皖六械备20220010号 |
有效 |
|
69 |
六安欣嘉怡医疗用品有限公司 |
91341524322806920Y |
皖六械备20220009号 |
有效 |
|
70 |
六安欣嘉怡医疗用品有限公司 |
91341524322806920Y |
皖六械备20220008号 |
有效 |
|
71 |
安徽捷诚包装制品有限公司 |
91341502057037111L |
皖六械备20220007号 |
有效 |
|
72 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20200009号 |
有效 |
|
73 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20200006号 |
有效 |
|
74 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220005号 |
有效 |
|
75 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20200004号 |
有效 |
|
76 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20220002号 |
有效 |
|
77 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20200021号 |
有效 |
|
78 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20170004号 |
有效 |
|
79 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20170003号 |
有效 |
|
80 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20210008号 |
有效 |
|
81 |
安徽佳宝防护用品有限公司 |
91341500MA2UGU9P99 |
皖六械备20200012号 |
有效 |
|
序号 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
|
1 |
六安兴益生物科技有限公司 |
91341502MA8R0AAW9A |
皖六械备20230014 |
医用退热贴 |
|
2 |
六安兴益生物科技有限公司 |
91341502MA8R0AAW9A |
皖六械备 20230016 |
医用退热贴 |
|
3 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20240006 |
测序反应通用试剂盒（Sanger测序法） |
|
4 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250005 |
测序反应通用试剂盒（Sanger测序法） |
|
序号 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
|
1 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20200002 |
隔离衣 |
|
2 |
安徽生洋医疗科技有限公司 |
91341524MA2WFYY94U |
皖六械备 20240008 |
三棱针 |
|
3 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备 20250004 |
止血带 |
|
4 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250002 |
核酸提取或纯化试剂 |
|
5 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250003 |
核酸提取或纯化试剂 |
|
6 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250002 |
核酸提取或纯化试剂 |
|
序号 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
|
1 |
安徽省纳胜生物科技有限公司 |
913406213227477052 |
皖六械备20250001 |
医用退热贴 |
|
2 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250002 |
核酸提取或纯化试剂 |
|
3 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250003 |
核酸提取或纯化试剂 |
|
4 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
91341500MA2MYEKA31 |
皖六械备20250004 |
止血带 |
|
5 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250005 |
测序反应通用试剂盒（sanger测序法） |
|
6 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250006 |
高分子分离胶 |
|
7 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250007 |
去离子甲酰胺 |
|
8 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250008 |
测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
|
9 |
安徽同科生物科技有限公司 |
9134152432278379XA |
皖六械备20250009 |
核酸提取或纯化试剂 |
|
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250001 |
糖化血红蛋白溶血剂 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250002 |
尿液分析用稀释液 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250003 |
磷酸盐缓冲液 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250004 |
尿液分析用鞘液 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250005 |
尿液样本保存液 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250006 |
电解质分析用稀释液 |
|
安徽康宁悦康医疗科技有限公司 |
91341881MA2UGRUP4B |
皖宣械备20250007 |
医用退热贴 |
|
安徽康昕医疗器械有限公司 |
91341824MA2UH9T696 |
皖宣械备20250008 |
热塑固定板 |
|
可适得（安徽）大健康产业科技有限公司 |
91341821MA2T01E331 |
皖宣械备20250009 |
医用拐 |
|
安徽羿鸣医疗科技有限公司 |
91341881MADYYY5P61 |
皖宣械备20250010 |
核酸提取试剂 |
|
安徽羿鸣医疗科技有限公司 |
91341881MADYYY5P61 |
皖宣械备20250011 |
一次性使用病原体采样管 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250012 |
抗体稀释液 |
|
宣城市沃夫生物有限责任公司 |
91341802MA8PYE5E4F |
皖宣械备20250013 |
细胞保存液 |
|
安徽羿鸣医疗科技有限公司 |
91341881MADYYY5P61 |
皖宣械备20250014 |
免疫显色试剂 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20250015 |
样本密度分离液 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20250016 |
缓冲液 |
|
安徽弘济生物科技有限公司 |
91341800MA2UY6HAXB |
皖宣械备20250017 |
一次性使用粪便采集器 |
|
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20240011 |
血细胞分析用稀释液 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20240012 |
流式细胞分析用鞘液 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20240013 |
血细胞分析用溶血剂 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20240016 |
流式细胞分析用溶血剂 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20240017 |
凝血分析用稀释液 |
|
宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
皖宣械备20240018 |
血细胞分析用鞘液 |
|
数问生物技术（宣城）有限公司 |
91341800MA2PHKFR7A |
皖宣械备20230006 |
样本释放剂 |
|
数问生物技术（宣城）有限公司 |
91341800MA2PHKFR7A |
皖宣械备20230006 |
样本释放剂 |
|
数问生物技术（宣城）有限公司 |
91341800MA2PHKFR7A |
皖宣械备20230005 |
免疫显色试剂 |
|
安徽康宁悦康医疗科技有限公司 |
91341881MA2UGRUP4B |
皖宣械备20240010 |
创口贴 |
|
安徽为臻生物工程技术有限公司 |
91341881MA2UGRUP4B |
皖宣械备20190008 |
理疗电极片 |
|
安徽康昕医疗器械有限公司 |
91341824MA2UH9T696 |
皖宣械备20250008 |
热塑固定板 |
|
可适得（安徽）大健康产业科技有限公司 |
91341821MA2T01E331 |
皖宣械备20230004 |
助行器 |
|
安徽康宁悦康医疗科技有限公司 |
91341881MA2UGRUP4B |
皖宣械备20240010 |
创口贴 |
|
安徽弘济生物科技有限公司 |
91341800MA2UY6HAXB |
皖宣械备20250017 |
一次性使用粪便采集器 |
|
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
|
安徽江南医疗器械股份有限公司 |
91341823723311961H |
皖宣械备20200039号 |
冲洗器 |
|
安徽为臻生物工程技术有限公司 |
91341800MA2PERU392 |
皖宣械备20190012号 |
穴位压力刺激贴 |
|
安徽格瑞特医疗用品有限公司 |
91341821MA2RTBTN61 |
皖宣械备20200008号 |
医用帽 |
|
安徽格瑞特医疗用品有限公司 |
91341821MA2RTBTN61 |
皖宣械备20200009号 |
医用垫单 |
|
安徽格瑞特医疗用品有限公司 |
91341821MA2RTBTN61 |
皖宣械备20200010号 |
刷手服 |
|
安徽格瑞特医疗用品有限公司 |
91341821MA2RTBTN61 |
皖宣械备20200011号 |
隔离衣 |
|
安徽瑞杰赛尔生物科技有限公司 |
91341800MA2N5ANH1N |
皖宣械备20200024号 |
核酸提取或纯化试剂 |
|
安徽雨晨生物科技有限公司 |
91341823MA2U1RFA4M |
皖宣械备20240003 |
医用复合胶布 |
|
安徽雨晨生物科技有限公司 |
91341823MA2U1RFA4M |
皖宣械备20240006 |
穴位压力刺激贴 |
|
序号 |
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
|
1 |
安徽易硕医学科技有限公司 |
91341700060821986E |
皖池械备20140001 |
烫熨理疗电极片 |
|
2 |
安徽易硕医学科技有限公司 |
91341700060821986E |
皖池械备20150003 |
烫熨理疗用体表电极 |
|
3 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250004 |
印模帽 |
|
4 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250003 |
牙科种植扫描体 |
|
5 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250002 |
替代体 |
|
6 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250001 |
印模转移杆 |
|
7 |
池州万护医疗科技有限公司 |
91341700MAE1FMCNXM |
皖池械备20240001 |
胸腰椎固定器 |
|
8 |
池州万护医疗科技有限公司 |
91341700MAE1FMCNXM |
皖池械备20240003 |
医用高分子夹板 |
|
9 |
池州万护医疗科技有限公司 |
91341700MAE1FMCNXM |
皖池械备20240004 |
胸部固定带 |
|
10 |
池州万护医疗科技有限公司 |
91341700MAE1FMCNXM |
皖池械备20240002 |
胸部固定板 |
|
序号 |
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
首次备案日期 |
|
1 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250001 |
印模转移杆 |
2025年8月20日 |
|
2 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250002 |
替代体 |
2025年8月22日 |
|
3 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250003 |
牙科种植扫描体 |
2025年8月22日 |
|
4 |
安徽安齿生物科技有限公司 |
91341702MA8QWEQR4L |
皖池械备20250004 |
印模帽 |
2025年8月22日 |
本年度无取消备案。
|
序号 |
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
变更备案日期 |
|
1 |
池州万护医疗科技有限公司 |
91341700MAE1FMCNXM |
皖池械备20240001 |
胸腰椎固定器 |
2025年3月3日 |
|
2 |
安徽易硕医学科技有限公司 |
91341700060821986E |
皖池械备20140001 |
烫熨理疗电极片 |
2025年8月6日 |
|
3 |
安徽易硕医学科技有限公司 |
91341700060821986E |
皖池械备20150003 |
烫熨理疗用体表电极 |
2025年8月6日 |
|
4 |
安徽易硕医学科技有限公司 |
91341700060821986E |
皖池械备20150003 |
烫熨理疗用体表电极 |
2025年9月12日 |
|
5 |
安徽易硕医学科技有限公司 |
91341700060821986E |
皖池械备20140001 |
烫熨理疗电极片 |
2025年10月23日 |
• 文件链接：亳州市第一类医疗器械产品备案目录（截至2025年12月31日） 2025年第四季度第一类医疗器械产品取消备案情况公示 2025年第四季度新增第一类医疗器械产品备案目录
• 文件内容：包含亳州市第一类医疗器械产品备案目录、2025年第四季度第一类医疗器械产品取消备案情况公示和2025年第四季度新增第一类医疗器械产品备案目录，以Excel文件形式提供下载。
|
企业名称 |
备案编号 |
首次备案日期 |
产品名称 |
|
华新医材（安徽）有限公司 |
皖广德械备20240001 |
2024年06月14日 |
医用橡胶手套 |
|
华新医材（安徽）有限公司 |
皖广德械备20230002 |
2023年10月09日 |
医用射线防护手套 |
|
安徽蓝峰新型包装材料有限公司 |
皖广德械备20230001 |
2023年1月2日 |
一次性使用病毒采样管 |
|
安徽森彩影像材料有限公司 |
皖宣械备20180017号 |
2022年07月21日 |
医用打印胶片 |
|
安徽森彩影像材料有限公司 |
皖宣械备20200047号 |
2022年04月22日 |
医用干式胶片 |
|
华新医材(安徽)有限公司 |
皖广械备20160001号 |
2022年03月17日 |
医用检查手套 |
|
安徽森彩影像材料有限公司 |
皖广德械备20220002号 |
2022年01月18日 |
医用激光胶片 |
|
安徽森彩影像材料有限公司 |
皖宣械备20200048号 |
2020年12月11日 |
医用X射线胶片 |
|
安徽森彩影像材料有限公司 |
皖宣械备20200049号 |
2020年12月11日 |
多功能自助取片机 |
|
安徽森彩影像材料有限公司 |
皖宣械备20200041号 |
2020年10月09日 |
干式激光成像仪 |
|
序号 |
企业名称 |
社会信用代码 |
备案编号 |
状态 |
|
1 |
松兹肿瘤治疗中心（安徽）有限公司 |
91 3408 26MA8QAUDC2N |
皖宿松械备20240003 |
有效 |
|
2 |
松兹肿瘤治疗中心（安徽）有限公司 |
91 3408 26MA8QAUDC2N |
皖宿松械备20240002 |
有效 |
|
3 |
松兹肿瘤治疗中心（安徽）有限公司 |
91 3408 26MA8QAUDC2N |
皖宿松械备20240001 |
有效 |
|
4 |
安徽天元医疗科技有限公司 |
91 3408 26MA2UGRMGXE |
皖庆械备20200042 |
有效 |
|
5 |
安徽天元医疗科技有限公司 |
91 3408 26MA2UGRMGXE |
皖庆械备20200043 |
有效 |
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6 |
安徽天元医疗科技有限公司 |
91 3408 26MA2UGRMGXE |
皖庆械备20200041 |
有效 |
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7 |
安徽红爱实业股份有限公司 |
91 3408 2678305504XJ |
皖庆械备20200046 |
有效 |
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8 |
安徽红爱实业股份有限公司 |
91 3408 2678305504XJ |
皖庆械备20200015 |
有效 |
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9 |
安徽金墨煌医疗科技有限公司 |
91 3408 26MA2WQ0XJ7M |
皖庆械备20210012 |
有效 |
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企业名称 |
社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
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松兹肿瘤治疗中心（安徽）有限公司 |
91 3408 26MA8QAUDC2N |
皖宿松械备20240003 |
放射治疗定位装置 |
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