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国家药监局于昨日发布了2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息，本次备案信息涵盖了多个领域的医疗器械产品，包括口腔器械、骨科器械、手术器械、诊断试剂等。
在本次备案信息中，共有129个产品获得备案，其中部分产品为首次备案，部分产品为变更备案。备案产品来自多个国家和地区，包括德国、意大利、美国、日本、韩国等。这些产品涵盖了多个领域，如口腔器械中的橡皮障、牙科种植体通用取出工具包等;骨科器械中的骨水泥枪、颅骨钻等;手术器械中的手术用头架、胸腔组织钳等;诊断试剂中的Kappa链抗体试剂、过碘酸雪夫染色液等。
| 2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 橡皮障 | 国械备20220240号 | Dent4You AG | Lot 6, Lorong Bemban 2,Bemban Industrial Park, Batu Gajah Perak,31000, Malaysia； 1245 Home Avenue, Akron, Ohio, 44301, United States | 2025-12-31 | 变更 |
| 2 | 骨水泥枪 | 国械备20220545号 | Tecres S.p.A. | Via Andrea Doria, 6 Sommacampagna (VR) 37066 Italy | 2025-12-29 | 变更 |
| 3 | 手术用头架 | 国械备20150066号 | Integra LifeSciences Corporation | 4900 Charlemar Dr. Building A, Cincinnati, OH 45227 USA | 2025-12-29 | 变更 |
| 4 | 颅骨钻 | 国械备20240155号 | Brainlab SE | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany | 2025-12-29 | 变更 |
| 5 | 导航手术工具 | 国械备20200654号 | Brainlab SE | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany | 2025-12-29 | 变更 |
| 6 | 增强液 | 国械备20200322号 | DiaSorin Italia S.p.A. | Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany | 2025-12-29 | 变更 |
| 7 | 胸腔组织钳 | 国械备20151160号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 8 | 二尖瓣膜拉钩 | 国械备20151161号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 9 | 胸腔止血钳 | 国械备20151162号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 10 | 基础外科手术器械 | 国械备20151337号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 11 | 咬骨钳 | 国械备20151165号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 12 | 心脏手术剪 | 国械备20151164号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 13 | 肋骨合拢器 | 国械备20151152号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 14 | 二尖瓣膜拉钩 | 国械备20151153号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 15 | 胸腔镊 | 国械备20151159号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 16 | 骨用牵开器 | 国械备20151146号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 17 | 颈椎牵开器 | 国械备20151148号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 18 | 腹部手术牵开器 | 国械备20151151号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 19 | 骨科撑开器 | 国械备20151144号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 变更 |
| 20 | 倒置生物显微镜 | 国械备20250071号 | NIKON CORPORATION | 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN | 2025-12-26 | 变更 |
| 21 | 倒置生物显微镜 | 国械备20230515号 | 株式会社二コン | 471, Nagaodai-Cho, Sakae-Ku, Yokohama, Kanagawa, 244-8533, Japan | 2025-12-26 | 变更 |
| 22 | 生物显微镜 | 国械备20240266号 | NIKON CORPORATION | 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN | 2025-12-26 | 变更 |
| 23 | 生物显微镜 | 国械备20220063号 | 株式会社二コン | 244-8533 日本神奈川県横浜市栄区長尾台町471 | 2025-12-26 | 变更 |
| 24 | 口腔观察仪 | 国械备20250476号 | Dentall Co., Ltd. | 301-905, Bucheon Technopark, 345, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501, Republic of Korea | 2025-12-26 | 有效 |
| 25 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20181731号 | Tecan Schweiz AG | Seestraβe 103, 8708 Männedorf, Switzerland | 2025-12-26 | 无效 |
| 26 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20160221号 | Tecan Schweiz AG | Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland | 2025-12-26 | 无效 |
| 27 | 双目放大镜 | 国械备20250475号 | ExamVision A/S | Industrivej 11, 8305 Samsφ, Denmark | 2025-12-26 | 有效 |
| 28 | 正畸钳 | 国械备20170044号 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2025-12-25 | 变更 |
| 29 | 打磨抛光组件 | 国械备20170041号 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2025-12-25 | 变更 |
| 30 | 义齿修复工具 | 国械备20161964号 | Zest Anchors, LLC | 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA | 2025-12-25 | 变更 |
| 31 | 骨科外固定夹板 | 国械备20181768号 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET | 2025-12-25 | 变更 |
| 32 | 基础外科手术器械 | 国械备20250474号 | EKAL SURGICAL WORKS | Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 33 | 口腔治疗器具 | 国械备20250473号 | EKAL SURGICAL WORKS | Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 34 | 口腔治疗器具 | 国械备20250472号 | BILLU BROTHERS SURGICAL CO. | JEEWAN PURA, SIALKOT-51310, PAKISTAN | 2025-12-25 | 有效 |
| 35 | 口腔治疗器具 | 国械备20250471号 | SOBYTEK (PRIVATE) LIMITED | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 – Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 36 | 基础外科手术器械 | 国械备20250470号 | J.R. BROTHERS SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES Brand | P.O. Box 1195 Near Peer Hara, Harrar, Sialkot Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 37 | 牙科角度尺 | 国械备20250469号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, AUSTRIA | 2025-12-25 | 有效 |
| 38 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180643号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2025-12-24 | 变更 |
| 39 | 过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） | 国械备20250170号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-12-24 | 变更 |
| 40 | 显微外科手术器械 | 国械备20151338号 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-23 | 变更 |
| 41 | 去血片洗板机 | 国械备20200542号 | Wallac Oy | 7 rue de Madrid , 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE | 2025-12-23 | 无效 |
| 42 | 一次性使用唾液采集器 | 国械备20230045号 | DNA Genotek Inc. | 3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA | 2025-12-23 | 无效 |
| 43 | 牙科种植体通用取出工具包 | 国械备20250468号 | Neobiotech Co., Ltd. | 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea | 2025-12-23 | 有效 |
| 44 | 牙科抛光磨头 | 国械备20250467号 | EVE Ernst Vetter GmbH | Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany | 2025-12-22 | 有效 |
| 45 | 样本稀释液 | 国械备20200454号 | The Binding Site Group Ltd | 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom | 2025-12-22 | 无效 |
| 46 | 检查手套 | 国械备20170721号 | Medline Industries, LP | PTD 3274 BATU 4 1/2 JALAN BAKRI MURA, Johor MALAYSIA 84000 LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDER BARU SALAK TINGGI, SEPANG, Selangor MALAYSIA 43900 PLOT4, KAW. PERINDUSTRIANTANJUNG KLING, TANJUNG BRUAS JETIMELAKA, Melaka MALAYSIA 76400 |
2025-12-19 | 变更 |
| 47 | 检查手套 | 国械备20170722号 | Medline Industries, LP | No.7, Kawasan Perusahaan Suria,Bestari Jaya, Selangor MALAYSIA 45600 JL.BATANG KUIS GG.TAMBAK REJO DESA BUNTU BEDIMBAR TJ.MORAWA MEDAN, NORTH SUMATERA, Sumatera Utara INDONESIA 20362 LOT55, NO.15, JALAN JASMIN 2 BUKIT BERUNTUNG, Selangor MALAYSIA 48300 LOT 1422-1424, BATU 10 LEKIR SITIAWAN, Perak MALAYSIA 32020 |
2025-12-19 | 变更 |
| 48 | 钻针深度停止器 | 国械备20250466号 | ACH Medical Co., Ltd. | 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-12-18 | 有效 |
| 49 | 抛光工具 | 国械备20190533号 | OOO＂Полировальные системы＂ | Россия, 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий тупик, д.1 | 2025-12-18 | 变更 |
| 50 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20250465号 | ACH Medical Co., Ltd. | 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-12-18 | 有效 |
| 51 | 种植辅助材料 | 国械备20250464号 | ACH Medical Co., Ltd. | 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-12-18 | 有效 |
| 52 | 正畸钳 | 国械备20250463号 | Ormco Corporation | 3232 N Rockwell Street Chicago, IL 60618 USA | 2025-12-18 | 有效 |
| 53 | 样本稀释液 | 国械备20161296号 | Instrumentation Laboratory Company | 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America | 2025-12-18 | 变更 |
| 54 | 清洗液 | 国械备20161107号 | Instrumentation Laboratory Company | Can Male, s/n 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2025-12-18 | 变更 |
| 55 | 激发液 | 国械备20140129号 | Instrumentation Laboratory Co. | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2025-12-18 | 变更 |
| 56 | 腹部造口弹性绷带 | 国械备20250150号 | Tytex A/S | Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia | 2025-12-16 | 变更 |
| 57 | 免疫显色试剂 | 国械备20181025号 | INOVA Diagnostics, Inc. | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2025-12-16 | 变更 |
| 58 | 一次性粪便蛋白提取装置 | 国械备20210604号 | INOVA Diagnostics, Inc. | VIA FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 34147 | 2025-12-16 | 变更 |
| 59 | 牙用输送器 | 国械备20191194号 | DXM CO.,Ltd. | No.1003,11santechnotown B1dg.,138,11sandong-gu,Goyang-si,Gyonnggi-do,Korea | 2025-12-16 | 无效 |
| 60 | 样本稀释液 | 国械备20180693号 | Solventum Japan Innovation Limited | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2025-12-16 | 变更 |
| 61 | 蛋白提取试剂 | 国械备20210603号 | DXM Co., Ltd | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2025-12-16 | 变更 |
| 62 | 基础外科手术器械 | 国械备20250462号 | ARAMID INDUSTRIES | NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN | 2025-12-16 | 有效 |
| 63 | 试模 | 国械备20161915号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 64 | 扳手 | 国械备20161908号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 65 | 螺杆夹持钳 | 国械备20161788号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 66 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20161927号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 67 | 打入器 | 国械备20161909号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 68 | 髋关节手术工具包 | 国械备20190200号 | JRI ORTHOPAEDICS LTD | 18 Churchill Way, 35A Business Park， Chapeltown, Sheffield S35 2PY, UK | 2025-12-16 | 变更 |
| 69 | 快装手柄 | 国械备20161916号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 70 | 量规 | 国械备20161913号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 71 | 拔出器 | 国械备20161917号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 72 | 骨科钻孔瞄准器 | 国械备20161928号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 73 | 骨用牵开器 | 国械备20161912号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 74 | 骨铰刀 | 国械备20161914号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 75 | 骨锉 | 国械备20161926号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 76 | 骨锉 | 国械备20150067号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 77 | 骨钩 | 国械备20161910号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 78 | 持骨钳 | 国械备20161787号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 79 | 骨钻 | 国械备20161925号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 80 | 骨刮匙 | 国械备20161911号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 81 | 骨凿 | 国械备20161924号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park,Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 82 | 骨锥 | 国械备20170210号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 变更 |
| 83 | 牙科种植扫描定位件 | 国械备20181322号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2025-12-12 | 变更 |
| 84 | 清洗液 | 国械备20151638号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany | 2025-12-12 | 变更 |
| 85 | 医用退热贴 | 国械备20151768号 | Solventum US LLC | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2025-12-12 | 变更 |
| 86 | 琥珀酸脱氢酶复合体B亚基（SDHB）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250461号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 87 | 胰岛蛋白（Langerin）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250460号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 88 | CD123抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250459号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 89 | 癌胚抗原（CEA）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250458号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 90 | LMO2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250457号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 91 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250456号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 92 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250455号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 93 | 细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250454号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 94 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250453号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 95 | 乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250452号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 96 | 蛋白基因产物9.5（Protein Gene Product9.5）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250451号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 97 | 腺病毒（Adenovirus）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250450号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 98 | 基础外科手术器械 | 国械备20210455号 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2025-12-11 | 变更 |
| 99 | 神经和心血管手术器械 | 国械备20210436号 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2025-12-11 | 变更 |
| 100 | 骨科手术器械 | 国械备20210435号 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2025-12-11 | 变更 |
| 101 | 研光器 | 国械备20170116号 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2025-12-10 | 变更 |
| 102 | 口腔科器械 | 国械备20240294号 | Exlin(Pvt)Ltd | Nasir Road, Near Classico Chowk, Sialkot-51310 - Pakistan | 2025-12-10 | 变更 |
| 103 | 运送培养基 | 国械备20210229号 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy | 2025-12-10 | 变更 |
| 104 | 运送培养基 | 国械备20191277号 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy | 2025-12-10 | 变更 |
| 105 | 一次性使用细胞过滤采集器 | 国械备20160622号 | Hologic，Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA | 2025-12-09 | 变更 |
| 106 | 细胞保存液 | 国械备20160550号 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA | 2025-12-08 | 变更 |
| 107 | 巴氏染色液 | 国械备20150010号 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA | 2025-12-08 | 变更 |
| 108 | 细胞保存液 | 国械备20140197号 | Hologic, Inc. | 2025-12-08 | 变更 | |
| 109 | 一次性使用细胞过滤采集器 | 国械备20160621号 | Hologic,Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA | 2025-12-08 | 变更 |
| 110 | 细胞保存液 | 国械备20140367号 | Hologic, Inc. | 2025-12-08 | 变更 | |
| 111 | 细胞清洗液 | 国械备20140214号 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA | 2025-12-08 | 变更 |
| 112 | 显微持针镊 | 国械备20250449号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA | 2025-12-08 | 有效 |
| 113 | 自动加样系统 | 国械备20240131号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland | 2025-12-08 | 变更 |
| 114 | 弹性医用胶布 | 国械备20150483 号 | Solventum Japan Innovation Limited | 5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737 Japan | 2025-12-08 | 变更 |
| 115 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190896号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-12-05 | 无效 |
| 116 | 全自动微生物样本处理系统 | 国械备20210155号 | BD Kiestra B.V. | 730 Fountain Street - Building 2, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada | 2025-12-04 | 变更 |
| 117 | 生物显微镜 | 国械备20250354号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2025-12-04 | 变更 |
| 118 | 血压袖带 | 国械备20151703号 | 日本光電工業株式会社 | 千葉県市原市八幡海岸通1969-33、34 | 2025-12-04 | 变更 |
| 119 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20181608号 | QIAGEN GmbH | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany | 2025-12-04 | 变更 |
| 120 | 人疱疹病毒4型（EBV）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20250448号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-04 | 有效 |
| 121 | 低离子强度盐溶液 | 国械备20151461号 | Immucor, Inc. | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA | 2025-12-04 | 变更 |
| 122 | 血型分析用稀释液 | 国械备20140074号 | Immucor, Inc. | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA | 2025-12-04 | 变更 |
| 123 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20250447号 | best medical GmbH | Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2025-12-03 | 有效 |
| 124 | 运送培养基 | 国械备20170237号 | Copan Italia S.p.a. | Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy | 2025-12-03 | 变更 |
| 125 | 运送培养基 | 国械备20191312号 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy | 2025-12-03 | 变更 |
| 126 | 瓣膜夹及导管输送系统的支撑固定附件 | 国械备20250446号 | Abbott Medical | 3885 Bohannon Drive Menlo Park California 94025 USA | 2025-12-03 | 有效 |
| 127 | 种植辅助材料 | 国械备20170167号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2025-12-02 | 变更 |
| 128 | 凝血分析用稀释液 | 国械备20161294号 | Instrumentation Laboratory Company | 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America | 2025-12-01 | 变更 |
| 129 | 牙胶充填器 | 国械备20171262号 | DXM Co., Ltd | No . 1003, llsantechnotown Bldg.,138, llsan -ro, llsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea | 2025-12-16 | 无效 |
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