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蚌埠市 新增10 变更3 注销2 新增备案(10项) 序号 备案人企业名称 产品名称 备案编号 业务类型 1 安徽润康联创生物科技有限责任公司 待测物清
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2026年9月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品13个，产品相关信息见附件。特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年9月).xls
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本审评要点是肿瘤电场治疗仪安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析肿瘤电场治疗仪的临床评价要求，提炼汇总为本文件，用于规范技
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本审评要点是HER2抗体试剂及检测试剂盒(免疫组织化学法)安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析HER2抗体试剂(免疫组织化学)的
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本要点旨在指导注册申请人对SLCO1B1(solute carrier organic anion transporter family member 1B1，有机阴离子转运多肽1B1)基因多态性检测试剂非临床性能注册申报资料的
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本要点旨在指导注册申请人对对耶氏肺孢子菌核酸检测试剂非临床性能注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对耶氏肺孢子菌核酸检测试
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本审评要点是输液接头安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析输液接头的风险和受益信息，提炼汇总为本文件，用于规范技术审评工作，
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本审评要点是动静脉插管安全性、有效性和质量控制方面的审评共识文件，通过综合分析动静脉插管的风险和受益信息和科学研究，提炼汇总为本文件，用于规范技术审评工作，统一技术
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