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虽然这看似仅为护士于手术前用于刮毛的小工具,然而若想使其合法上市,就必须严格走完医疗器械备案的全部流程,鉴于其会直接接触患者皮肤,一旦出现刀片刮伤皮肤抑或清洁不彻底
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在医院里开展手术之前,护士往往会使用备皮刀将患者皮肤上的毛发刮净,其目的是预防感染,这种看似构造简单、仅由刀片和刀架组成的工具,由于是以无菌状态提供且为一次性使用,还
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为支持医疗器械出口贸易,规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理,国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,该规定自2026年5月1日起施
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根据国家药监局数据可知在过去一年里中国医疗器械创新领域迎来了作为行业发展重要标志的突破性进展,该进展体现于2025年有多达104款覆盖从心血管介入这一关键治疗领域到
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在手术室中被用于精细操作、由医生凭借其实现血管精准切割且因操作稍有不慎就可能对手术效果产生影响的血管刀,因这类特性而被国家纳入Ⅱ类医疗器械管理范畴,尽管从结构上
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当提及手术刀时众人或许皆认为其不过是医生手中那片小小的钢片然而若欲将其转化为合规的医疗器械却绝非如在超市购买一把水果刀般轻而易举,尽管这物件结构并不复杂仅由刀
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别看这只是个小刀片,在医院里却是各个科室都离不开的基本器械,从切开小口子到分离组织都要用到它,然而若刀片锋利度不足,医生下刀时就需用较大的力气,这容易导致患者组织被拉
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在骨科手术里当医生对韧带损伤进行处理之际,被当作精细“手工编织器”的这种一次性肌腱编织器,能够借助缝线将几股软组织移植物紧紧地捆在一块,以此来避免末端出
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