广西25年12月批准新增二类医疗器械注册产品53个（附名单）-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com]

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　　根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

2025年12月第二类医疗器械产品注册信息
序号	注册人名称	产品名称	注册证号	注册形式
1	广西三川医疗器械有限公司	石墨烯多物理因子治疗舱	桂械注准20252090452	注册证核发
2	广西盈赛数字科技有限公司	动态血压血氧监测系统软件	桂械注准20252210453	注册证核发
3	桂林瑞信医药科技有限公司	一次性使用鼻咽通气道	桂械注准20252080454	注册证核发
4	广西高臣药业有限公司	医用口腔含漱液	桂械注准20252170455	注册证核发
5	广西康隆齿研技术有限公司	定制式正畸矫治器	桂械注准20252170456	注册证核发
6	桂林市锐锋医疗器械有限公司	LED 光固化机	桂械注准20252170457	注册证核发
7	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	骨钙素（BGP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20252400458	注册证核发
8	桂林市雅皓医疗科技有限公司	牙科抛光机	桂械注准20252170459	注册证核发
9	桂林优利特医疗电子有限公司	尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	桂械注准20252400460	注册证核发
10	桂林懿可仕医疗器械有限公司	手术显微镜	桂械注准20252060461	注册证核发
11	广西亦美医药科技有限公司	氟化钠护齿剂	桂械注准20252170462	注册证核发
12	广西亦美医药科技有限公司	皮肤屏障创面敷料	桂械注准20252140463	注册证核发
13	广西高臣药业有限公司	医用透明质酸钠液体敷料	桂械注准20252140464	注册证核发
14	中科伊和智能医疗科技（广西）有限公司	全自动医学显微图像扫描系统	桂械注准20252220465	注册证核发
15	防城港云启汇健康科技有限公司	耳背式助听器	桂械注准20252190466	注册证核发
16	广西希望医疗器械科技有限公司	助讲器	桂械注准20252190467	注册证核发
17	广西宅家医药有限公司	医用热敷眼贴	桂械注准20252160468	注册证核发
18	广西玛肯医疗技术有限公司	胃肠生物反馈治疗仪	桂械注准20252090469	注册证核发
19	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20252400472	注册证核发
20	广西医准智能科技有限公司	心脏超声影像处理软件	桂械注准20252210473	注册证核发
21	广西半岛美学科技有限公司	电子注射器控制助推装置	桂械注准20252140474	注册证核发
22	广西亦美医药科技有限公司	聚谷氨酸创面护理敷料	桂械注准20252140475	注册证核发
23	桂林市锐锋医疗器械有限公司	热熔牙胶充填机	桂械注准20252170476	注册证核发
24	桂林优利特医疗电子有限公司	尿肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	桂械注准20252400477	注册证核发
25	广西妍叶生物科技有限责任公司	液体伤口敷料	桂械注准20252140478	注册证核发
26	万灵帮桥医疗器械（广西）有限责任公司	角膜内皮细胞显微镜	桂械注准20252160479	注册证核发
27	中科伊和智能医疗科技（广西）有限公司	全自动医学显微图像扫描和分析系统	桂械注准20252220480	注册证核发
28	东泽智新（广西）生命科技有限公司	腹膜透析机	桂械注准20252100481	注册证核发
29	广西奥康达人工智能医疗科技有限公司	臂式电子血压计	桂械注准20252070483	注册证核发
30	桂林懿可仕医疗器械有限公司	LED光固化机	桂械注准20252170484	注册证核发
31	中科伊和智能医疗科技（广西）有限公司	染色体核型分析软件	桂械注准20252210485	注册证核发
32	梧州奥格森科技有限公司	4K内窥镜摄像系统	桂械注准20252060486	注册证核发
33	桂林凯文彼德科技有限公司	手术显微镜	桂械注准20252060487	注册证核发
34	麦迪克斯（广西）科技有限公司	心电信息管理软件	桂械注准20252210488	注册证核发
35	广西百雀羚医美科技有限公司	依克多因透明质酸钠液体敷料	桂械注准20252140489	注册证核发
36	广西璟炜生物技术有限公司	医用海藻糖液体敷料	桂械注准20252140490	注册证核发
37	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	根管预备机	桂械注准20252170491	注册证核发
38	桂林三金大健康产业有限公司	重组胶原蛋白贴	桂械注准20252140492	注册证核发
39	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖数据管理软件	桂械注准20252210493	注册证核发
40	广西百雀羚医美科技有限公司	聚谷氨酸重组胶原蛋白液体敷料	桂械注准20252140495	注册证核发
41	广西百雀羚医美科技有限公司	医用胶原蛋白液体敷料	桂械注准20252140496	注册证核发
42	防城港西子睿和科技有限公司	超声治疗仪	桂械注准20252090497	注册证核发
43	广西道纪医疗设备有限公司	X射线高频高压发生器	桂械注准20252060498	注册证核发
44	广西岭南医药科技有限公司	医用远红外治疗凝胶	桂械注准20252090499	注册证核发
45	广西百雀羚医美科技有限公司	医用海藻糖液体敷料	桂械注准20252140500	注册证核发
46	中科伊和智能医疗科技（广西）有限公司	医学显微影像软件	桂械注准20252210501	注册证核发
47	广西岭南医药科技有限公司	医用阻人乳头瘤病毒（HPV）液体敷料	桂械注准20252180502	注册证核发
48	广西岭南医药科技有限公司	医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20252180503	注册证核发
49	广西小分子医疗科技有限公司	一次性使用无菌手术镊	桂械注准20252020504	注册证核发
50	广西宜和医疗科技有限公司	卡波姆阻菌凝胶	桂械注准20252180505	注册证核发
51	桂林合胜医疗器械有限公司	一次性使用无菌刀头	桂械注准20252040506	注册证核发
52	明道健康产业发展（广西）有限公司	医用阴道阻菌凝胶	桂械注准20252180507	注册证核发
53	广西贝妮芙医疗技术有限公司	热电场短波治疗仪	桂械注准20252090508	注册证核发
54	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	医用棉签	桂械注准20152140094	延续注册
55	桂林优利特医疗电子有限公司	全自动尿液分析系统	桂械注准20212220219	延续注册
56	桂林优利特医疗电子有限公司	全自动尿液有形成分分析仪	桂械注准20222220102	延续注册
57	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	超敏降钙素原质控品	桂械注准20212400050	延续注册
58	桂林优利特医疗电子有限公司	肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)	桂械注准20162400037	延续注册
59	桂林宝通科技有限公司	干化学尿液分析试纸条	桂械注准20162400015	延续注册
60	桂林市高乐医药保健品有限公司	远红外磁疗贴	桂械注准20152090065	延续注册
61	广西珂深威医疗科技有限公司	医用气体报警系统	桂械注准20212080028	延续注册
62	桂林乐尔医疗器械有限公司	肾功能三项测试卡（干化学法）	桂械注准20212400038	延续注册
63	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20212400037	延续注册
64	桂林市高乐医药保健品有限公司	远红外理疗贴	桂械注准20152090064	延续注册
65	桂林市华通医用仪器有限公司	尿液化学分析仪	桂械注准20172220041	延续注册
66	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	甲状腺素质控品	桂械注准20212400043	延续注册
67	桂林优利特医疗电子有限公司	钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）	桂械注准20162400049	延续注册
68	桂林优利特医疗电子有限公司	胰腺淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	桂械注准20162400067	延续注册
69	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	糖化血红蛋白质控品	桂械注准20212400045	延续注册
70	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	医用脱脂纱布绷带	桂械注准20152140093	延续注册
71	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	脱脂纱布垫	桂械注准20152140115	延续注册
72	麦迪克斯（广西）科技有限公司	倾斜试验监测软件	桂械注准20252210309	变更注册
73	广西岭南医药科技有限公司	医用足部创面敷料	桂械注准20252140282	变更注册
74	广西玛肯医疗技术有限公司	中医封包综合治疗仪	桂械注准20252200173	变更注册
75	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	脱脂纱布垫	桂械注准20152140115	变更注册
76	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	牙科影像板扫描仪	桂械注准20212060035	变更注册
77	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	喷砂洁牙机	桂械注准20222170050	变更注册
78	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	根管预备机	桂械注准20212170032	变更注册
79	桂林森蓝科技有限公司	血糖试纸	桂械注准20162400072	变更注册
80	桂林市威诺敦医疗器械有限公司	电子灸治疗仪	桂械注准20242200045	变更注册
81	桂林市高乐医药保健品有限公司	远红外磁疗贴	桂械注准20152090065	变更注册
82	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	医用脱脂纱布绷带	桂械注准20152140093	变更注册
83	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液干化学分析仪	桂械注准20232220192	变更注册
84	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液干化学分析仪	桂械注准20232220019	变更注册
85	桂林三金大健康产业有限公司	牙齿防龋膏	桂械注准20252170045	变更注册
86	广西愈尔美医药有限公司	医用重组胶原蛋白敷料	桂械注准20242140411	变更注册
87	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	一次性使用无菌手术衣	桂械注准20162140017	变更注册
88	南宁腾科宝迪生物科技有限公司	一次性使用手术衣	桂械注准20212140100	变更注册
89	广西北仑河医疗卫生材料有限公司	医用外科口罩	桂械注准20212140023	变更注册
90	桂林乐尔医疗器械有限公司	尿酸试纸（电化学法）	桂械注准20182400057	变更注册
91	桂林恒保健康防护有限公司	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20242140138	变更注册
92	广西桂平市桂美义齿有限公司	定制式固定义齿	桂械注准20212170039	变更注册
93	广西小分子医疗科技有限公司	透明质酸钠液体敷料	桂械注准20242140342	变更注册
94	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	一次性使用组合型灭菌外科手套	桂械注准20172140218	变更注册
95	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	天然胶乳橡胶女用避孕套	桂械注准20162180029	变更注册
96	桂林恒保卫生防护用品有限公司	一次性使用医用口罩	桂械注准20202140065	变更注册
97	广西华度医用器材有限公司	一次性使用核酸检测采血管	桂械注准20172220035	变更注册
98	广西福莱明生物制药有限公司	Ⅰ型胶原凝胶敷料	桂械注准20202180248	变更注册
99	广西由莱医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20242090357	变更注册
100	桂械医疗科技有限公司	医用脱脂纱布垫	桂械注准20242140390	变更注册
101	广西福莱明生物制药有限公司	阴道填塞敷料	桂械注准20232180246	变更注册
102	玉林市科迈医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090374	变更注册

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