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医用牙齿防龋膏属于二类医疗器械，它的主要成分是氟化物来防止蛀牙，在此之前已经有一款丹东欣时代生物医药科技有限公司生产的同类产品(辽械注准20212170040)作为参照。本
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眼部雾化器是专为眼科用药而设计的一种二类医疗器具，在使用过程中利用压电陶瓷来使微孔网片产生高频震动，并把药物打碎成纳米级别的气溶胶送到眼睛里去帮助缓解干眼症或者
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一次性使用的腹膜透析引流袋是为了给终末期肾病病人在家做腹膜透析而设计的一种无菌耗材，生产厂家为江苏省一家公司，有1000ml、2000ml、3000ml和5000ml四种不同容量的产品
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很多从事二类医疗器械注册的朋友都会遇到这样一个共同的问题：自己的产品刚刚被列入到《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》里去之后，是否就可以不提供任何有关临床方面
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第二类体外诊断试剂的风险等级为中等，大部分可以采用免于进行临床试验的方式来进行临床评价，但是很多申请人会在入组环节出现偏差：为了达到足够的样本数量而招募大量的健康
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2026年6月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品47个。 特此公告。 附
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电子听诊器就是传统的声学听诊器进行数字化改造之后得到的产品，是由江苏鹿得医疗电子股份有限公司提出的型号为LD-SD200的产品，它的构成包括主机、拾音器、耳挂组件以及US
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3D内窥镜图像处理器是由新光维医疗科技(苏州)股份有限公司研发并申请的一种应用于微创外科手术中的影像处理装置，型号为3DVS-S200A。该设备主要是由主机和电源线构成的，脚
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