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供患者透析时护理用的一次性使用透析护理套件,在我国属于第二类医疗器械注册产品,因其特定的临床应用场景备受关注,作为专业医疗医疗器械注册咨询服务公司,写个文章给大家介绍一次性使用透析护理套件注册要点,一起看正文。
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一次性使用冲洗吸引器按外形不同分为两种型号。由保护套、长管、冲洗阀、吸引阀、阀座、吸引管、冲洗管、截流夹、接头、穿刺头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。一次性使用冲洗吸引器在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用冲洗吸引器注册要点,一起看正文。
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一次性使用眼科手术刀由刀头和刀柄组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于临床眼科手术切割。一次性使用眼科手术刀在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用眼科手术刀注册要点,一起看正文。
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医用碘伏棉棒由涂头、保险环、封口膜、手柄和碘伏消毒液组成。非无菌提供,一次性使用。用于临床上完整皮肤的消毒。医用碘伏棉棒在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍医用碘伏棉棒注册要点,一起看正文。
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一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针,推送装置,锚定装置,卡扣,保护管组成。穿刺针由针管与针座组成;推送装置由推杆和手柄组成;锚定装置由定位针、压接管以及定位线组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的 CT 引导下的肺小结节定位,留置体内时间小于 24 小时。在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用肺结节定位穿刺针注册要点。
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远红外揿针由针体、针柄、远红外胶带和定位模板组成,针体和针柄应以GB/T 4240-2019中规定的06Crl9Ni10奥氏体不锈钢丝制成,远红外胶带由远红外陶瓷粉、医用压敏胶、非织造布组成。产品为揿钉型揿针。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于人体体表穴位的表浅侵入式剌激。远红外揿针在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍远红外揿针注册要点,一起看正文。
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一次性使用医用垫单通常由无纺布/复膜无纺布经裁剪制成;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于病床或检查床上用的卫生护理用品。一次性使用医用垫单在我国属于无菌二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用医用垫单注册要点,一起看正文。
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医用透明质酸钠敷料由透明质酸钠、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水组成,I型经铝箔袋(含非织造布)封装、II型经PE安瓿灌装、III型经PE软管灌装、IV型经PET瓶灌装。该产品以非无菌状态提供。用于皮肤过敏、激光、光子治疗术后的非慢性创面护理。飞速度拥有多个医用透明质酸钠敷料注册成功项目经验,本文为大家介绍医用透明质酸钠敷料注册要点,一起看正文。
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