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全自动免疫印迹仪由主移液臂模块、副移液臂模块、孵育模块、蠕动泵模块、终控模块、样本模块、废液模块、框架模块和软件(发布版本:1)组成。基于免疫印迹原理,与配套的检测试剂共同使用,临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括自身抗体、病原体、过敏原检测项目。全自动免疫印迹仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍全自动免疫印迹仪注册要点,一起看正文。
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定制式活动义齿在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍定制式活动义齿注册要点。
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红外艾灸治疗仪由灸材加热炷、控制装置、净烟装置、手持操作器、升降装置、摇摆装置(HB-AJY1、HB-AJY1-C不适用)、红外理疗灯、床体、灸疗舱、灸疗台组成。作为熏蒸灸疗的载体,通过灸材燃烧施灸于人体穴位。红外艾灸治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍红外艾灸治疗仪注册要点,一起看正文。
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定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用有效医疗器械注册证或备案凭证的主体及辅助齿科材料加工而成,该产品以非无菌的状态提供。用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。定制式固定义齿在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍定制式固定义齿注册要点,一起看正文。
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定制式正畸保持器由固位体、加力体和连接体等组成,采用有效注册证的主体及辅助原材料加工而成。该产品以非无菌的状态提供。用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。定制式正畸保持器在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍定制式正畸保持器注册要点,一起看正文。
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一次性使用肠内营养泵管由瓶塞穿刺器组件/贮液袋组件/冲洗袋组件、套管、导管、止液夹、泵控组件和选配配置组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于向胃肠内输送营养液。一次性使用肠内营养泵管在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用肠内营养泵管注册要点,一起看正文。
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电动液压手术台为可移动式,由床台主机与附件组成。床台主机由支撑部分(床板组立和底座组立)、传动部分和控制部分(辅助开关、手持式控制器和脚踏控制器)组成;床台附件由承合器、箝合器、幕帘架、肩架、手架、腿架、脚踏板、脑神经头架、悬空手架、床垫组成 。供临床各科手术中为患者提供体位支撑用。电动液压手术台在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍电动液压手术台注册要点,一起看正文。
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一次性医用无菌激光光纤由连接器、光纤传输体、普通应用端和护套管组成。连接头接口采用SMA 905的接口方式。在医疗机构中使用,与输出波长为 400~2100 nm 的激光器配合使用,用于传输激光能量。一次性医用无菌激光光纤在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性医用无菌激光光纤注册要点,一起看正文。
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