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2026年6月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品7个。 特此公告。 附件：2026年6月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 海南省药品监督管理局
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对牙科种植用导板注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植用导板注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对定制式正畸矫治器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评提供参考。 本指导原则是对定制式正畸矫治器的一般要求，申请人应
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本指导原则旨在指导注册申请人对内窥镜刮匙产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对内窥镜刮匙注册申
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性无菌眼科无源手术器械产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 检测试剂由DNA 聚合酶、PCR 反应液、阳性质控品和阴性质控品组成，具体见下表。 序号 组分名称 规格 数
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一、产品概述（一）产品结构及组成 本产品由软件安装光盘和 U 盾组成;软件功能模块包括用户登录界面模块、主界面模块和分析界面模块。发布版本：2。（二）产品适用范围 本产品
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一、产品概述（ 该产品由软件安装程序组成，功能模块包括勾画分割、融合配准、剂量计算工具、剂量报告、钇90术后剂量计算。（ 该产品用于CT 、PET和SPECT图像的显示和处理，
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