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电动手术台用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。产品由
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在那至关重要的乙型肝炎病毒(HBV)的诊断这个特定领域当中,表面抗原(HBsAg)检测试剂所具备的准确性,是与乙型肝炎能否实现早发现以及早诊断和早治疗存在着极为紧密直接联系
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左心耳封堵器这一对于预防非瓣膜性心房颤动患者血栓栓塞事件有着重要意义的器械,其临床试验设计的科学性方面,与关乎产品安全有效性评价处于紧密关联的状态,需明白临床试验
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定,2025年月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品33个。 特此公告。 附件
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一次性使用氧气雾化器用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。产品按照形状不同分为面罩型和咬嘴型两种,面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种
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一次性使用鼻氧管用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。产品按结构不同分单鼻塞、头套单鼻塞、双鼻架、面罩式四种,以无菌状态提供,湿化瓶经辐射灭菌,鼻
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全自动液态悬浮芯片检测仪与配套的检测试剂共同使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量检测。产品由主机和专用软件组成,其中主机由样本试剂分注模块、运动模块、反应
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在医疗机构的医疗设备管理中,保持设备的安全性和有效性是日常工作的至关关键。 对于结构复杂的医疗设备,包括多个附件,如压缩雾化器,其有效性维护应更加精细的管理模式,但该
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