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一次性使用胃管套件的基本配置由一次性使用胃管、薄膜手套组成,选配由一次性使用医用脱脂纱布、治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、棉签、一次性使用敷料镊、石蜡棉球、一次性使用医用消毒钳、一次性使用配药用注射器、口垫、压舌板、器械盘、包布。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。供肠胃减压用。属于第二类医疗器械注册?产品,杭州飞速度医药技术咨询有限公司有多个一次性使用胃管套件注册成功经验。
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超广角激光扫描检眼镜由主机(含底座/颌托和前额托架)、视网膜成像软件、网络线缆、电源线缆组成。供眼科进行视网膜成像,用于眼底疾病的检查。超广角激光扫描检眼镜在我国属于第二类医疗器械注册产品,杭州飞速度医药技术咨询有限公司是专业医疗器械注册咨询服务公司,有多个超广角激光扫描检眼镜注册成功经验,本文为大家介绍超广角激光扫描检眼镜注册要点。
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耳鸣诊断治疗仪由主机、充电器、充电线(充电口为USB-C 接口)、换能器(头戴式耳机)、软件组成。适用于耳鸣测试(不包括P900)和耳鸣的辅助治疗。耳鸣诊断治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,杭州飞速度医药技术咨询有限公司是专业医疗器械注册咨询服务公司,有多个耳鸣诊断治疗仪注册成功经验,本文为大家介绍耳鸣诊断治疗仪注册要点.
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一次性使用活检针有半自动活检针、全自动定档活检针、全自动两档活检针、全/半自动一体式双按钮活检针和全/半自动一体式三按钮活检针五种活检针,产品由机械动力装置,针管、针杆、保护套和同轴针(选配)组成。同轴针是由平刃口针管、三棱针杆、钝头针杆、针管座、针杆座、浮标、保护套和适配器组成。该产品以无菌状态提供。适用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。
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针灸针由针体和针柄组成。按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针、金属管柄、塑料柄五种,灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。用于中医针刺治疗。针灸针在我国属于第二类医疗器械注册产品,杭州飞速度医药技术咨询有限公司是专业医疗器械注册咨询公司,有多个针灸针注册成功经验,本文为大家介绍针灸针注册要点。
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?彩色柄针灸针的针体应以GB/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。针柄应以GB/T 24588-2019中的规定的12Cr16Mn8Ni3Cu3N不锈钢制成,针柄彩色镀层应以GB/T 3620.1-2016中规定的TA1钛制成。分为带进针管和不带进针管两种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。供临床中医针灸疗法用。在我国属于第二类医疗器械注册要点。
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一次性使用支气管封堵器分为普通型和预充气型,按球囊材质分为硅胶系列和聚氨酯系列。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。用于需要单肺通气的手术中,插入患者的支气管内,达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。一次性使用支气管封堵器在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用支气管封堵器注册要点。
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全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机、探头和电源适配器组成,结构型式为推车式。软件发布版本:14。各型号应至少配置一把探头。可配置的探头包括:C2-6 R65、C4-9 R10、L5-12 L46、L8-14 L25、L8-14B L25、LB4-9 。在医疗机构中,用于临床超声诊断检查。全数字彩色多普勒超声诊断仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍全数字彩色多普勒超声诊断仪注册要点。
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