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在以精准操作为需求基础的各类外科手术场景之中，作为创新手术辅助工具而存在的一次性使用带状牵开器为获取清晰且稳定的手术视野这一关键目标提供了具备革新意义的新解决
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在消化内镜手术之中尤其是当运用内镜黏膜下剥离术(ESD)对早期消化道肿瘤展开治疗之际医生往往会碰到剥离面暴露状况不理想以及操作空间较为狭窄的难题而一种作为创新辅
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在诸如肝胆外科、泌尿外科或血管手术这类精细的外科手术场景之中，医生往往面临着将重要的血管、胆管、输尿管或神经从周围组织中安全分离出来的需求，而在此情形下，一种被称
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本审评要点旨在指导注册申请人对可穿戴式心电记录设备产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本审评要点是供注册申请人和技
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本审评要点旨在指导注册申请人对可穿戴式电子体温计产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本审评要点是供注册申请人和技术
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2025年12月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个，其中有源类49个，无源类37个,体外诊断试剂13个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中，境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个(具
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月10日发布了一份受理号为CQZ2401926的技术审评报告，这份报告详细披露了由北京艾佰佰瑞生物技术有限公司研发的&ldquo
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