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本指导原则旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB(以下简称“心梗三项”)检测试剂(胶体金免疫层析法)注册申报资料的准备及撰写，同时
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湖南省药品监督管理局公布了2024年10月份新增的7家新开办医疗器械生产企业名单。这一消息不仅体现了湖南省在医疗器械产业领域的持续发展与壮大，也展示了该省对于医疗器
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近日，湖南省药品监督管理局发布了2024年10月份首次注册的第二类医疗器械产品的公告。此次共有131个产品成功完成首次注册，标志着这些医疗设备正式获得了进入市场的通行证
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年10月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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本指导原则的编写目的是指导和规范促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)产品注册申报过程中审查人员对注册资料的技术审评，同时也可指导申请人的产品注册申报。 本
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本指导原则旨在指导注册申请人对超声洁牙设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对超声洁牙设备产品的一般要求
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对血管内球囊扩张导管用球囊充压装置产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则
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一、概述 以患者为中心的药物研发理念正在被药物研发各相关方重视并逐渐应用于药物研发中。中医药理论以整体观为指导，以辨证思维来判断疾病的变化、转归及预后，形成了中
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