24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本产品是人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)，属于第三类体外诊断试剂，由厦门艾德生物医药科技股份有限公司申请注册。该试剂盒用于体外定性检测
查看详情
本产品是NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)，属于第三类体外诊断试剂，由南京世和医疗器械有限公司申请注册。该试剂盒用于定性检测实体瘤患者福尔
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus，HCV)核酸基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供
查看详情
本指导原则旨在指导申请人对人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对全自动血型分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对全自动血型分析仪的一般
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂的
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对关节置换手术导航定位系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对产品注册申
查看详情
2025年10月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品6个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年10月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云
查看详情
