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2026年9月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品40个。
特此公告。
附件：2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2026年10月2日
附件
2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
企业名称 |
注册证编号 |
|
1 |
医用妇科成膜护理液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262180162 |
|
2 |
生物多糖冲洗胶液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140163 |
|
3 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
山西华科医药有限公司 |
晋械注准20262140164 |
|
4 |
医用远红外治疗凝胶 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090165 |
|
5 |
远红外磁疗贴 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20262200166 |
|
6 |
口腔溃疡含漱液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262170167 |
|
7 |
医用妇科阻菌凝胶 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262180168 |
|
8 |
穴位磁疗贴 |
山西华科医药有限公司 |
晋械注准20262200169 |
|
9 |
盐水鼻腔喷雾器 |
山西程氏汇通科技有限公司 |
晋械注准20262140170 |
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10 |
远红外前列腺贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090171 |
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11 |
医用远红外筋骨治疗贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090172 |
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12 |
医用重组胶原蛋白修复贴 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20262140173 |
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13 |
督灸 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20262090174 |
|
14 |
穴位磁疗贴 |
山西华科医药有限公司 |
晋械注准20262200175 |
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15 |
医用液体敷料 |
山西好爵商贸有限公司 |
晋械注准20262140176 |
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16 |
医用足部创面护理盒 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140177 |
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17 |
医用疼痛凝胶 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262090178 |
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18 |
β-葡聚糖修复敷料 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140179 |
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19 |
远红外疼痛贴 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262090180 |
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20 |
医用足部创面护理盒 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20262140181 |
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21 |
医用足部创面护理盒 |
山西美愈药业有限公司 |
晋械注准20262140182 |
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22 |
短波治疗仪 |
山西锶为智能科技有限公司 |
晋械注准20262090183 |
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23 |
一次性使用硬性电子输尿管 肾盂内窥镜导管 |
山西赛恩思科技发展有限公司 |
晋械注准20262060184 |
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24 |
一次性使用硬性电子输尿管 肾盂内窥镜导管 |
山西赛恩思科技发展有限公司 |
晋械注准20262060185 |
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25 |
医用远红外小儿理疗贴 |
山西景迪医疗用品有限公司 |
晋械注准20262200186 |
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26 |
小型分子筛制氧机 |
山西虹安科技股份有限公司 |
晋械注准20262080187 |
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27 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20262140188 |
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28 |
医用穴位磁疗贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262200189 |
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29 |
远红外穴位治疗贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262200190 |
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30 |
微波治疗仪 |
山西法诺医疗科技有限公司 |
晋械注准20262090191 |
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31 |
医用远红外腹部贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090192 |
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32 |
定制式固定义齿 |
运城市盐湖区家百福义齿有限公司 |
晋械注准20262170193 |
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33 |
定制式活动义齿 |
运城市盐湖区家百福义齿有限公司 |
晋械注准20262170194 |
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34 |
医用生物多糖肛肠敷料 |
山西纳德西生物科技有限公司 |
晋械注准20262140195 |
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35 |
牙周用透明质酸凝胶 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20262170196 |
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36 |
埋针 |
山西怀羽医疗器械有限公司 |
晋械注准20262200197 |
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37 |
医用远红外治疗贴 |
山西美愈药业有限公司 |
晋械注准20262090198 |
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38 |
β-葡聚糖依克多因鼻腔 护理液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140199 |
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39 |
医用阴道阻菌凝胶 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262180200 |
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40 |
医用远红外关节治疗贴 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262090201 |
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