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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年9月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。
文件下载：
2026年9月第二类医疗器械产品注册信息表.xls
| 2026年9月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
| 1 | 桂林康启科技有限公司 | 一次性使用引流导管及附件 | 桂械注准20262140262 | 首次注册 |
| 2 | 广西祥润药业有限公司 | 医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶 | 桂械注准20262180263 | 首次注册 |
| 3 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（荧光免疫发光法） | 桂械注准20262400264 | 首次注册 |
| 4 | 广西宜和百瑞医疗科技有限公司 | 一次性使用引流袋 | 桂械注准20262140265 | 首次注册 |
| 5 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 牙科X射线机 | 桂械注准20262060266 | 首次注册 |
| 6 | 广西华度医用器材有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 桂械注准20262140267 | 首次注册 |
| 10 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20262140271 | 首次注册 |
| 13 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶 | 桂械注准20262180274 | 首次注册 |
| 14 | 依微肽药业（广西）有限公司 | 重组胶原蛋白敷贴 | 桂械注准20262140275 | 首次注册 |
| 15 | 依微肽药业（广西）有限公司 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 桂械注准20262140276 | 首次注册 |
| 16 | 广西理愈医疗器械有限公司 | 医用重组胶原蛋白膏体敷料 | 桂械注准20262140277 | 首次注册 |
| 17 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用敷料 | 桂械注准20262140278 | 首次注册 |
| 18 | 广西众胜药业有限公司 | 皮肤创面护理软膏 | 桂械注准20262140279 | 首次注册 |
| 19 | 广西艾誉生物科技有限公司 | 悬空灸疗装置 | 桂械注准20262200280 | 首次注册 |
| 20 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 医用无菌修复疤痕膏 | 桂械注准20262140281 | 首次注册 |
| 21 | 广西创目医疗科技有限公司 | 干眼检测仪 | 桂械注准20262160282 | 首次注册 |
| 22 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 阻人乳头瘤病毒（HPV）成膜护理液 | 桂械注准20262180283 | 首次注册 |
| 23 | 广西君德时代医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉呼吸管路及配件 | 桂械注准20262080284 | 首次注册 |
| 24 | 广西诺港生物科技有限公司 | 一氧化氮呼吸管路 | 桂械注准20262080285 | 首次注册 |
| 25 | 广西诺亚源医学科技有限公司 | 流式细胞仪 | 桂械注准20262220286 | 首次注册 |
| 26 | 诺令生物科技（玉林）有限公司 | 呼气分析一体机 | 桂械注准20262070287 | 首次注册 |
| 27 | 广西康柏莱科技有限公司 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 桂械注准20212400123 | 延续注册 |
| 28 | 广西烯暖新材料科技有限公司 | 频谱光波治疗房 | 桂械注准20212090236 | 延续注册 |
| 29 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20222090157 | 延续注册 |
| 30 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400239 | 延续注册 |
| 31 | 广西康柏莱科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 桂械注准20212400126 | 延续注册 |
| 32 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20222170042 | 延续注册 |
| 33 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 医用牙齿防蛀膏 | 桂械注准20212170089 | 延续注册 |
| 34 | 广西康柏莱科技有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 桂械注准20212400180 | 延续注册 |
| 35 | 广西康柏莱科技有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20212400116 | 延续注册 |
| 36 | 广西康柏莱科技有限公司 | 铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 桂械注准20212400121 | 延续注册 |
| 37 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法） | 桂械注准 20212400230 | 延续注册 |
| 38 | 广西康柏莱科技有限公司 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 桂械注准 20212400192 | 延续注册 |
| 39 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20212400209 | 延续注册 |
| 40 | 广西康柏莱科技有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 桂械注准20212400182 | 延续注册 |
| 41 | 广西康柏莱科技有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） | 桂械注准20212400119 | 延续注册 |
| 42 | 桂林合胜医疗器械有限公司 | 无菌骨水泥推进器 | 桂械注准20212040269 | 延续注册 |
| 43 | 容县仕来义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20152170057 | 延续注册 |
| 44 | 来宾市美观达义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20152170027 | 延续注册 |
| 45 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖分析仪 | 桂械注准20172220106 | 延续注册 |
| 46 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准2021217186 | 延续注册 |
| 47 | 广西康柏莱科技有限公司 | 脑脊液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法） | 桂械注准20212400181 | 延续注册 |
| 48 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液有形成分分析仪用质控物 | 桂械注准20172400191 | 变更注册 |
| 49 | 桂林恒保健康防护有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20242140035 | 变更注册 |
| 50 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20212170186 | 变更注册 |
| 51 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 桂械注准20152400067 | 变更注册 |
| 52 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） | 桂械注准20172400128 | 变更注册 |
| 53 | 南宁市跃龙科技有限公司 | 便携式高频X射线机 | 桂械注准20192060078 | 变更注册 |
| 54 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 桂械注准20232400113 | 变更注册 |
| 55 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 桂械注准20172400219 | 变更注册 |
| 56 | 广西开蒙医疗科技有限公司 | 双水平无创呼吸机 | 桂械注准20242080353 | 变更注册 |
| 57 | 广西京堂药业有限公司 | 远红外治疗贴 | 桂械注准20252090137 | 变更注册 |
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