河南省26年9月份共批准注册第二类医疗器械产品70个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

压电式冲击波治疗仪

河南优德医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090563

2

一次性使用体外吸引连接管

河南省安邦卫材有限公司

豫械注准20262140564

3

隔物灸仪

河南享科生物医药科技有限公司

豫械注准20262200565

4

脑电生物反馈治疗仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20262090566

5

一次性使用集尿袋

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20262140567

6

医用纱布绷带

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20262140568

7

一次性使用口罩帽组合包

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20262140569

8

抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400570

9

生创敷料

飘安（河南）医疗用品有限公司

豫械注准20262140571

10

生创膜

飘安（河南）医疗用品有限公司

豫械注准20262140572

11

空气波压力治疗仪

新乡劲优康医疗器械有限公司

豫械注准20262090573

12

多频振动排痰机

新乡劲优康医疗器械有限公司

豫械注准20262090574

13

电子内窥镜图像处理器

卓亿医疗科技有限公司

豫械注准20262060575

14

一次性使用无菌介入穿刺针及附件

河南健和实业有限公司

豫械注准20262030580

15

宫颈癌筛查用器械包

河南飘安集团有限公司

豫械注准20262140581

16

盆底磁刺激治疗仪

河南省呵兰医疗科技有限公司

豫械注准20262090582

17

远红外穴位贴

河南紫德堂生物科技有限公司

豫械注准20262200583

18

医用远红外治疗凝胶

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20262090584

19

抗酿酒酵母抗体IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400587

20

糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准20262400588

21

一次性使用体温传感器电极组件

河南小邦生物科技有限公司

豫械注准20262070589

22

非侵入式脑电诱发认知障碍康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190600

23

颈椎牵引器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090601

24

远红外治疗贴

光林制药（河南）有限公司

豫械注准20262090602

25

一次性使用无菌热湿交换过滤器组件

河南健和实业有限公司

豫械注准20262080606

26

经颅低频电睡眠治疗仪

河南优卓医疗科技有限公司

豫械注准20262090607

27

抗酿酒酵母抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400608

28

远红外磁疗穴位贴

郑州时代纳米生物技术有限公司

豫械注准20262200613

29

全自动样本处理及医用冷藏系统

安图实验仪器（郑州）有限公司

豫械注准20262220614

30

全自动凝血分析仪

安图实验仪器（郑州）有限公司

豫械注准20262220615

31

一次性使用气管插管套件

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

豫械注准20262080616

32

呼吸系统过滤器

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20262080617

33

激光中频电综合治疗仪

河南优卓医疗科技有限公司

豫械注准20262090618

34

灸疗装置

南阳润达药业有限公司

豫械注准20262200619

35

热敷贴

宛恩药业（河南）有限公司

豫械注准20262090620

36

定制式活动义齿

郑州上善医疗科技有限公司

豫械注准20262170621

37

乳腺远红外穴位贴

郑州时代纳米生物技术有限公司

豫械注准20262200631

38

中频电治疗仪

河南德恩医疗科技股份有限公司

豫械注准20262090632

39

医用防护口罩

河南金翔瑞商贸有限公司

豫械注准20262140576

40

一次性使用子母式集尿袋

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262140577

41

医用纱布绷带

河南省安邦卫材有限公司

豫械注准20262140578

42

抗酿酒酵母抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400585

43

胃泌素17检测试剂（免疫荧光层析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注准20262400586

44

医用外科口罩

河南金翔瑞商贸有限公司

豫械注准20262140590

45

脊柱矫形器

河南米吉医疗科技有限公司

豫械注准20262190591

46

电动轮椅车

周口市席橙医疗器械有限公司

豫械注准20262190592

47

一次性使用非血管腔道导丝

河南省贝莱德医疗科技有限公司

豫械注准20262020593

48

一次性使用无菌透析护理套件

河南省宇安医疗科技开发有限公司

豫械注准20262140594

49

医用棉球

河南金翔瑞商贸有限公司

豫械注准20262140595

50

一次性活检针及附件

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20262140596

51

下肢矫形器

河南米吉医疗科技有限公司

豫械注准20262190603

52

同型半胱氨酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准20262400604

53

微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准20262400605

54

一次性使用热湿交换过滤器

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20262080610

55

中医定向透药治疗仪

郑州三弘医疗器械有限公司

豫械注准20262200611

56

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

长东医疗器械集团有限公司

豫械注准20262080612

57

一次性使用喉镜片

河南小邦生物科技有限公司

豫械注准20262080622

58

一次性使用腹腔引流导管及附件

新乡市华西卫材有限公司

豫械注准20262140623

59

一次性使用埋线包

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20262200624

60

一次性使用吸痰包

河南省安邦卫材有限公司

豫械注准20262080625

61

气压弹道式体外冲击波治疗仪

河南德恩医疗科技股份有限公司

豫械注准20262090626

62

超声波治疗仪

河南德恩医疗科技股份有限公司

豫械注准20262090627

63

一次性使用无菌手术膜套件

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准20262140628

64

一次性使用无菌药液转移器

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准20262140629

65

急救护理箱

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准20262140630

66

医用洁牙粉

河南郑械生物科技有限公司

豫械注准20262170579

67

红蓝光磁电脉冲治疗仪

郑州四序养医疗科技有限公司

豫械注准20262090597

68

医用跌倒风险测试及训练系统

河南卫尔康医疗科技有限公司

豫械注准20262190598

69

椎体扩张球囊导管

郑州翊生医疗科技有限公司

豫械注准20262190599

70

椎体成形术辅助器械

郑州翊生医疗科技有限公司

豫械注准20262040609