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2026年9月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品37个(详见附件)。
特此公告。
附件：
2026年9月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.docx
河北省药品监督管理局
2026年10月9日
附件：
2026年9月批准首次注册第二类医疗器械产品目录
|
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
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1 |
河北健之翼医疗 科技有限公司 |
一次性使用头皮止血 装置 |
冀械注准20262030252 |
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2 |
河北碧迪医疗技术有限公司 |
牙用暂封膏 |
冀械注准20262170253 |
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3 |
河北格美医疗器械科技有限公司 |
耳迷走神经电刺激仪 |
冀械注准20262090254 |
|
4 |
河北格美医疗器械科技有限公司 |
经颅磁刺激仪 |
冀械注准20262090255 |
|
5 |
河北盛万保医疗 用品有限公司 |
医用体腔器械导入润滑剂 |
冀械注准20262140256 |
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6 |
石家庄迪虹生物 科技有限公司 |
化学发光免疫分析仪 |
冀械注准20262220257 |
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7 |
河北立信医用工程有限公司 |
医用真空负压机组 |
冀械注准20262140258 |
|
8 |
河北立信医用工程有限公司 |
医用空气压缩机组 |
冀械注准20262080259 |
|
9 |
石家庄皓健义齿 科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
冀械注准20262170260 |
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10 |
石家庄皓健义齿 科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
冀械注准20262170261 |
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11 |
石家庄亿生堂 医用品有限公司 |
医用护创水凝胶 |
冀械注准20262140262 |
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12 |
河北斯迈特医疗 器械有限公司 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
冀械注准20262220263 |
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13 |
康泰医学系统 （秦皇岛）股份 有限公司 |
胎儿母亲多参数监护仪 |
冀械注准20262070264 |
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14 |
康泰医学系统（ 秦皇岛）股份 有限公司 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
冀械注准20262180265 |
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15 |
河北万事康医疗 器械有限公司 |
医用电动防褥疮气床垫 |
冀械注准20262150266 |
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16 |
河北斯迈特医疗 器械有限公司 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
冀械注准20262220267 |
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17 |
石家庄渡康医疗 器械有限公司 |
超声治疗仪 |
冀械注准20262090268 |
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18 |
德康永立医疗设备（三河）有限公司 |
幽门螺杆菌测试仪 |
冀械注准20262220269 |
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19 |
康泰医学系统 （秦皇岛）股份 有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
冀械注准20262060270 |
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20 |
京亦美（河北） 医疗器械有限公司 |
定制式无托槽矫治器 |
冀械注准20262170271 |
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21 |
河北拓顺医疗科技有限公司 |
无创呼吸机 |
冀械注准20262080272 |
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22 |
河北斯迈特医疗 器械有限公司 |
一次性使用人体末梢血样采集容器 |
冀械注准20262220273 |
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23 |
河北唯美医疗器械有限公司 |
麻醉视频喉镜 |
冀械注准20262080274 |
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24 |
河北行方医疗设备科技有限公司 |
电动病床 |
冀械注准20262150275 |
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25 |
涿州华诺救生装备有限公司 |
创面敷贴 |
冀械注准20262140276 |
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26 |
石家庄亿生堂 医用品有限公司 |
壳聚糖护创软膏 |
冀械注准20262140277 |
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27 |
衡水市安帮医疗 器材厂 |
无菌医用垫单 |
冀械注准20262140278 |
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28 |
保定天岳生物工程有限公司 |
凝血质控品 |
冀械注准20262400279 |
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29 |
传跃生物科技 有限公司 |
医用透明质酸钠护理液 |
冀械注准20262140280 |
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30 |
石家庄渡康医疗 器械有限公司 |
磁振热治疗仪 |
冀械注准20262090281 |
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31 |
石家庄希宝生物 科技有限公司 |
血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
冀械注准20262400282 |
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32 |
河北智普顿医疗 器械有限公司 |
电动颈椎牵引椅 |
冀械注准20262090283 |
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33 |
秦皇岛圣琸益众 医疗科技有限公司 |
定制式正畸保持器 |
冀械注准20262170284 |
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34 |
秦皇岛圣琸益众 医疗科技有限公司 |
定制式无托槽矫治器 |
冀械注准20262170285 |
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35 |
秦皇岛圣琸益众 医疗科技有限公司 |
活动矫治器 |
冀械注准20262170286 |
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36 |
秦皇岛圣琸益众 医疗科技有限公司 |
扩弓器 |
冀械注准20262170287 |
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37 |
河北商聚生物医疗科技有限公司 |
非吸收性外科缝线 |
冀械注准20262020288 |
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